Effet du trèfle rouge sur les symptômes de la ménopause et le profil lipidique

Le but de cet essai clinique est d'étudier les effets des isoflavones de trèfle rouge sur les symptômes de la ménopause et le profil lipidique chez les femmes ménopausées. Il s'agissait d'une étude prospective, randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo menée entre mars 2022 et septembre 2023 dans les départements de gynécologie et de médecine interne de l'hôpital universitaire Medipol, à Istanbul, en Turquie. Les sujets ont été divisés en deux groupes : les groupes trèfle rouge et placebo. Pour le processus de randomisation, les patients ont reçu des bouts de papier portant des numéros commençant par 1, attribués en fonction de l'ordre d'admission par le médecin admis. Ils ont ensuite été orientés vers l'infirmière compétente. L'infirmière de la clinique externe a assigné un traitement au trèfle rouge aux sujets présentant une fiche impaire et un placebo à ceux présentant une fiche paire. L'infirmière a documenté les médicaments attribués à chaque patient, tandis que les chercheurs et les sujets sont restés aveugles à cette information. Le trèfle rouge (Promensil, PharmaCare Europe Ltd., Royaume-Uni) et le placebo (capsules d'amidon) ont été administrés par voie orale deux fois par jour avec un intervalle de 12 heures pour une période totale de 6 mois. Les capsules de trèfle rouge contenaient 40 mg d'isoflavones standardisées de trèfle rouge dans chaque capsule [génistéine (1 mg), daidzéine (1 mg), biochanine A (23 mg) et biochanine B (formononétine, 15 mg)]. Il a été ordonné que les capsules placebo soient préparées avec la même couleur, le même goût et la même odeur que les capsules à couverture rouge. Les taux de cholestérol total, de cholestérol à lipoprotéines de basse densité (LDL-C), de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-C) et de triglycérides ont été mesurés à l'aide de la méthode colorimétrique enzymatique (autoanalyseur Hitachi 747 ; Allemagne) à partir d'échantillons de sang veineux antécubital prélevés à 8 heures. AM après un jeûne nocturne de 12 heures au départ, au suivi de 3 mois et au suivi de 6 mois. La gravité des symptômes de la ménopause a été évaluée à l'aide de l'échelle d'évaluation de la ménopause (MRS). Les données ont été collectées au départ, à 3 mois et à 6 mois. L'étude a été réalisée auprès de 75 sujets [trèfle rouge (n = 39), placebo (n = 36)].