Wirkung von Rotklee auf die Symptome der Menopause und das Lipidprofil

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Rotklee-Isoflavonen auf die Wechseljahrsbeschwerden und das Lipidprofil bei Frauen in den Wechseljahren zu untersuchen. Hierbei handelte es sich um eine prospektive, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie, die zwischen März 2022 und September 2023 in den Abteilungen für Gynäkologie und Innere Medizin des Universitätsklinikums Medipol, Istanbul, Türkei, durchgeführt wurde. Die Probanden wurden in zwei Gruppen eingeteilt: Rotklee- und Placebo-Gruppe. Für den Randomisierungsprozess wurden den Patienten Zettel mit Nummern beginnend bei 1 zur Verfügung gestellt, die auf der Grundlage der Reihenfolge der Aufnahme durch den aufnehmenden Arzt vergeben wurden. Anschließend wurden sie an die zuständige Pflegekraft weitergeleitet. Die Krankenschwester der Ambulanz verordnete Probanden mit einer ungeraden Nummer eine Rotklee-Behandlung und denjenigen mit einer geraden Nummer eine Placebo-Behandlung. Die Krankenschwester dokumentierte die jedem Patienten zugewiesenen Medikamente, während die Forscher und Probanden gegenüber diesen Informationen blind blieben. Rotklee (Promensil, PharmaCare Europe Ltd., UK) und Placebo (Stärkekapseln) wurden über einen Gesamtzeitraum von 6 Monaten zweimal täglich im Abstand von 12 Stunden oral verabreicht. Rotklee-Kapseln enthielten 40 mg standardisierte Rotklee-Isoflavone in jeder Kapsel [Genistein (1 mg), Daidzein (1 mg), Biochanin A (23 mg) und Biochanin B (Formononetin, 15 mg)]. Es wurde angeordnet, dass die Placebo-Kapseln dieselbe Farbe, denselben Geschmack und denselben Geruch wie die Kapseln mit roter Hülle hatten. Das Gesamtcholesterin, das Lipoproteincholesterin niedriger Dichte (LDL-C), das Lipoproteincholesterin hoher Dichte (HDL-C) und die Triglyceridspiegel der Patienten wurden mithilfe der enzymatischen kolorimetrischen Methode (Hitachi 747 Autoanalysator; Deutschland) aus antekubitalen venösen Blutproben gemessen, die im Alter von 8 Jahren entnommen wurden Morgens nach einem 12-stündigen Fasten über Nacht zu Studienbeginn, bei der Nachuntersuchung nach 3 Monaten und bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten. Die Schwere der Wechseljahrsbeschwerden wurde anhand der Menopause Rating Scale (MRS) beurteilt. Die Daten wurden zu Studienbeginn sowie nach 3 und 6 Monaten erhoben. Die Studie wurde mit 75 Probanden abgeschlossen [Rotklee (n = 39), Placebo (n = 36)].