Vliv červeného jetele na symptomy menopauzy a lipidový profil

Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky isoflavonů červeného jetele na symptomy menopauzy a lipidový profil u žen v menopauze. Jednalo se o prospektivní, randomizovanou, dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou studii prováděnou v období od března 2022 do září 2023 na odděleních gynekologie a interní medicíny Univerzitní nemocnice Medipol, Istanbul, Turecko. Subjekty byly rozděleny do dvou skupin: červený jetel a placebo skupiny. Pro proces randomizace byly pacientům poskytnuty papírky s čísly od 1, které byly přiděleny na základě pořadí přijetí přijímajícím lékařem. Následně byli nasměrováni k příslušné sestře. Ambulantní sestra přidělila léčbu červeným jetelem subjektům s lichým skluzem a placebo subjektům se sudým skluzem. Sestra zdokumentovala léky přidělené každému pacientovi, zatímco výzkumníci a subjekty zůstaly vůči těmto informacím zaslepené. Červený jetel (Promensil, PharmaCare Europe Ltd., UK) a placebo (škrobové kapsle) byly podávány perorálně dvakrát denně v intervalu 12 hodin po celkovou dobu 6 měsíců. Tobolky červeného jetele obsahovaly 40 mg standardizovaných isoflavonů červeného jetele v každé tobolce [genistein (1 mg), daidzein (1 mg), biochanin A (23 mg) a biochanin B (formononetin, 15 mg)]. Placebo kapsle byly nařízeny, aby byly připraveny se stejnou barvou, chutí a vůní jako červené krycí kapsle. Celkový cholesterol, cholesterol s nízkou hustotou lipoproteinů (LDL-C), cholesterol s lipoproteiny s vysokou hustotou (HDL-C) a hladiny triglyceridů byly u pacientů měřeny pomocí enzymatické kolorimetrické metody (autoanalyzátor Hitachi 747, Německo) ze vzorků antekubitální žilní krve odebraných v 8. AM po 12hodinovém nočním hladovění na začátku, při 3měsíčním sledování a při 6měsíčním sledování. Závažnost symptomů menopauzy byla hodnocena pomocí Menopause Rating Scale (MRS). Data byla shromážděna na začátku, 3 měsíce a 6 měsíců. Studie byla dokončena se 75 subjekty [jetel červený (n = 39), placebo (n = 36)].