Effect van rode klaver op menopauzesymptomen en lipidenprofiel

Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de effecten van rode klaver-isoflavonen op menopauzesymptomen en het lipidenprofiel bij vrouwen in de menopauze. Dit was een prospectief, gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd onderzoek uitgevoerd tussen maart 2022 en september 2023 op de afdelingen Gynaecologie en Interne Geneeskunde van het Medipol Universitair Ziekenhuis, Istanbul, Turkije. De proefpersonen werden verdeeld in twee groepen: rode klaver- en placebogroepen. Voor het randomisatieproces kregen patiënten stukjes papier met nummers beginnend bij 1, toegewezen op basis van de volgorde van opname door de opnemende arts. Vervolgens werden zij doorverwezen naar de juiste verpleegkundige. De verpleegkundige van de polikliniek gaf proefpersonen met een oneven slip een behandeling met rode klaver, en een placebo aan proefpersonen met een even slip. De verpleegster documenteerde de medicatie die aan elke patiënt werd toegewezen, terwijl de onderzoekers en proefpersonen blind bleven voor deze informatie. Rode klaver (Promensil, PharmaCare Europe Ltd., VK) en placebo (zetmeelcapsules) werden tweemaal daags oraal toegediend met een interval van 12 uur gedurende een totale periode van 6 maanden. Rode klavercapsules bevatten 40 mg gestandaardiseerde rode klaverisoflavonen in elke capsule [genisteïne (1 mg), daidzeïne (1 mg), biochanine A (23 mg) en biochanine B (formononetine, 15 mg)]. Placebo-capsules moesten worden bereid met dezelfde kleur, smaak en geur als de capsules met rode omhulsel. Het totale cholesterol-, lipoproteïne-cholesterol met lage dichtheid (LDL-C), lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid (HDL-C) en triglyceridenwaarden van de patiënten werden gemeten met behulp van de enzymatische colorimetrische methode (Hitachi 747 autoanalyzer; Duitsland) uit antecubitale veneuze bloedmonsters genomen op 8 uur. AM na een nachtelijk vasten van 12 uur bij aanvang, bij follow-up na 3 maanden en bij follow-up na 6 maanden. De ernst van de symptomen van de menopauze werd beoordeeld met behulp van de Menopause Rating Scale (MRS). Gegevens werden verzameld bij aanvang, 3 maanden en 6 maanden. Het onderzoek werd afgerond met 75 proefpersonen [rode klaver (n = 39), placebo (n = 36)].