加速康复外科（ERAS）在胃癌手术中的效果
2024年2月23日 更新者：National Taiwan University Hospital
研究人员旨在通过评估接受腹腔镜胃癌手术的患者的围手术期过程来阐明 ERAS 方案的临床相关性。
研究概览
详细说明
胃癌是台湾第七大常见恶性肿瘤，每年新增病例3000例。
胃癌的主要治疗方法是根治性胃切除术和淋巴结清扫术，其手术发病率高达13.0%~46%。
为了最大限度地减少手术并发症并促进患者康复，围手术期管理是强制性的。
加速康复外科 (ERAS) 是一种多模式、多学科的手术患者护理方法。
ERAS 流程的实施涉及一个由外科医生、麻醉师、ERAS 协调员以及手术患者护理单位的工作人员组成的团队。
ERAS的主要内容包括术前碳水化合物负荷、微创方法、静脉输液平衡管理、多模式疼痛管理、早期活动和早期口服喂养等。
一些前瞻性研究表明它可以有效降低结直肠手术的手术发病率和住院时间。
在台湾，有关ERAS在胃癌手术中应用的研究报道有限。
研究人员希望将这些围手术期干预措施整合到 ERAS 计划中，并测试其在 NTUH 接受根治性胃切除术的胃癌患者中的有效性。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
38
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 病理证实为胃腺癌；
- 将接受胃次全切除术的胃癌患者。
排除标准：
- 晚期胃癌伴胃出口梗阻；
- 硬膜外导管放置有禁忌或无法执行；
- 患有接受过化疗或放疗的其他癌症；
- 凝血异常；
- 怀孕;
- 主要器官严重功能障碍（如心力衰竭、慢性阻塞性肺病、肝硬化、终末期肾病）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：臂 E
|
|
|
安慰剂比较：臂 H
|
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
住院时间
大体时间：从入院之日到出院之日，评估时间最长为 2 周。
|
病人出院时。
|
从入院之日到出院之日，评估时间最长为 2 周。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
并发症发生率
大体时间：28天
|
并发症发生率是指是否发生任何并发症。
|
28天
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
再入院率
大体时间：28天内
|
当病人再次入院时
|
28天内
|
|
住院费用
大体时间：从入院之日到出院之日，评估时间最长为 2 周。
|
住院期间发生的医疗费用总额。
|
从入院之日到出院之日，评估时间最长为 2 周。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月5日
初级完成 (估计的)
2027年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月14日
首次发布 (实际的)
2024年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月23日
最后验证
2023年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.