胃がん手術における術後回復促進（ERAS）の効果
2024年2月23日 更新者：National Taiwan University Hospital
研究者らは、腹腔鏡下胃がん手術を受ける患者の周術期経過を評価することにより、ERASプロトコルの臨床的関連性を明らかにすることを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
胃がんは台湾で 7 番目に多い悪性疾患であり、年間新規症例数は 3,000 人を占めています。
胃がんの主な治療は根治的胃切除術とリンパ節郭清であり、外科的罹患率の13.0～46％と関連している。
手術による罹患率を最小限に抑え、患者の回復を促進するには、周術期管理が必須です。
Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) は、手術患者のケアに対する多角的かつ学際的なアプローチです。
ERAS プロセスの実装には、外科医、麻酔科医、ERAS コーディネーター、手術患者をケアする部門のスタッフで構成されるチームが関与します。
ERAS の主な要素には、手術前の炭水化物負荷、低侵襲アプローチ、バランスのとれた静脈内輸液管理、多様な疼痛管理、早期動員、早期経口栄養などが含まれます。
いくつかの前向き研究では、結腸直腸手術における外科的罹患率と入院期間の削減にその有効性が示されています。
台湾では、胃がん手術におけるERASの使用を研究した限られた報告しかありませんでした。
研究者らは、これらの周術期介入をERASプログラムに統合し、NTUHで根治的胃切除術を受ける胃がん患者におけるその有効性をテストしたいと考えている。
研究の種類
介入
入学 (推定)
38
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾
- National Taiwan University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 病理学的に胃腺癌と確認された。
- 胃亜全摘術を受ける予定の胃がん患者。
除外基準:
- 胃出口閉塞を伴う進行性胃がん。
- 硬膜外カテーテルの留置は禁忌または実行不可能です。
- 他のがんを患っており、化学療法または放射線療法を受けている。
- 凝固異常;
- 妊娠;
- 主要臓器の重度の機能不全（例：心不全、慢性閉塞性肺疾患、肝硬変、末期腎疾患）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：アームE
|
|
|
プラセボコンパレーター：アームH
|
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院期間
時間枠：入院日から退院日まで、最長 2 週間評価されます。
|
患者が退院するとき。
|
入院日から退院日まで、最長 2 週間評価されます。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
合併症の発生率
時間枠：28日
|
合併症発生率とは、何らかの合併症が発生するかどうかを意味します。
|
28日
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再入院率
時間枠：28日以内に
|
患者が病院に再入院したとき
|
28日以内に
|
|
入院にかかる費用
時間枠：入院日から退院日まで、最長 2 週間評価されます。
|
入院期間中にかかった医療費の総額です。
|
入院日から退院日まで、最長 2 週間評価されます。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月5日
一次修了 (推定)
2027年12月31日
研究の完了 (推定)
2027年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年1月14日
最初の投稿 (実際)
2024年1月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月23日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
一般外科の臨床試験
-
Dong Yangわからない腹腔鏡補助下手術 | 切開を行わない全腹腔鏡手術（Natural Orifice Transluminal Endoscopic Surgery、NOSES）中国
エラスの臨床試験
-
Erasca, Inc.積極的、募集していない
-
First Affiliated Hospital of Chongqing Medical...招待による登録
-
University of CalgaryCanadian Foundation for Dietetic Research (CFDR)完了手術 | 結腸直腸疾患
-
Assiut University完了