위암 수술에서 ERAS(Enhanced Recovery After Surgery)의 효과
2024년 2월 23일 업데이트: National Taiwan University Hospital
연구자들은 복강경 위암 수술을 받는 환자의 수술 전후 과정을 평가하여 ERAS 프로토콜의 임상적 관련성을 명확히 하는 것을 목표로 했습니다.
연구 개요
상세 설명
위암은 대만에서 7번째로 흔한 악성 질환으로 연간 3000건의 새로운 사례가 발생합니다.
위암의 주요 치료법은 근치 위절제술과 림프절 절제술이며 수술 이환율의 13.0~46%를 차지합니다.
수술 이환율을 최소화하고 환자의 회복을 향상시키기 위해서는 수술 전후 관리가 필수적입니다.
수술 후 회복 강화(ERAS)는 수술 환자 치료에 대한 다양한 분야의 접근 방식입니다.
ERAS 프로세스 구현에는 외과의사, 마취과의사, ERAS 코디네이터, 수술 환자를 돌보는 부서의 직원으로 구성된 팀이 참여합니다.
ERAS의 주요 요소에는 수술 전 탄수화물 로딩, 최소 침습적 접근 방식, 균형 잡힌 정맥 수액 관리, 복합 통증 관리, 조기 거동 및 조기 경구 공급 등이 포함됩니다.
일부 전향적 연구에서는 대장 직장 수술의 수술 이환율과 입원 기간을 줄이는 데 효과가 있는 것으로 나타났습니다.
대만에서는 위암 수술에서 ERAS의 사용을 연구한 보고가 제한적이었습니다.
연구자들은 이러한 수술 전후 중재를 ERAS 프로그램에 통합하고 NTUH에서 근치 위절제술을 받는 위암 환자에서 그 효과를 테스트하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
38
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Taipei, 대만
- National Taiwan University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 위선암종으로 병리학적으로 확인됨;
- 위부분절제술을 시행할 위암 환자입니다.
제외 기준:
- 위출구 폐쇄를 동반한 진행성 위암;
- 경막외 카테터 배치는 금기이거나 실행 불가능합니다.
- 화학요법이나 방사선 요법을 받은 다른 암이 있는 경우,
- 응고 이상;
- 임신;
- 주요 기관의 심각한 기능 장애(예: 심부전, 만성 폐쇄성 폐질환, 간경화, 말기 신장 질환)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 팔 E
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위약 비교기: 암 H
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 입원일부터 퇴원일까지 최대 2주까지 평가됩니다.
|
환자 퇴원시.
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입원일부터 퇴원일까지 최대 2주까지 평가됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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합병증 발생률
기간: 28일
|
합병증 발생률은 합병증이 발생하는지 여부를 의미합니다.
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28일
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입원율
기간: 28일 이내
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환자가 병원에 다시 입원했을 때
|
28일 이내
|
|
입원 비용
기간: 입원일부터 퇴원일까지 최대 2주까지 평가됩니다.
|
입학기간 중 발생한 의료비 총액입니다.
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입원일부터 퇴원일까지 최대 2주까지 평가됩니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 5일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2024년 1월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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