Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostetun toipumisen vaikutus leikkauksen jälkeen (ERAS) mahasyöpäkirurgiassa

perjantai 23. helmikuuta 2024 päivittänyt: National Taiwan University Hospital
Tutkijat pyrkivät selventämään ERAS-protokollan kliinistä merkitystä arvioimalla perioperatiivista kulkua potilailla, joille tehdään laparoskooppinen mahasyövän leikkaus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahasyöpä on seitsemänneksi yleisin pahanlaatuinen sairaus Taiwanissa, ja sen osuus on 3000 uutta tapausta vuodessa. Mahasyövän pääasiallinen hoitomuoto on radikaali gastrektomia ja imusolmukkeiden dissektio, joka liittyy 13,0-46 %:iin kirurgisista sairastumisista. Leikkaussairauksien minimoimiseksi ja potilaiden toipumisen edistämiseksi perioperatiivinen hoito on pakollista. Enhanced Recovery After Surgery (ERAS) on multimodaalinen, monialainen lähestymistapa kirurgisen potilaan hoitoon. ERAS-prosessin toteuttamiseen kuuluu tiimi, joka koostuu kirurgista, anestesialääkäristä, ERAS-koordinaattorista ja leikkauspotilasta hoitavien yksiköiden henkilökunnasta. ERAS:n pääelementtejä ovat hiilihydraattikuormitus ennen leikkausta, minimaalisesti invasiiviset lähestymistavat, tasapainoinen suonensisäisten nesteiden hallinta, multimodaalinen kivunhallinta, varhainen mobilisaatio ja varhainen oraalinen ruokinta jne. Jotkut prospektiiviset tutkimukset ovat osoittaneet sen tehokkuuden vähentämään kirurgista sairastuvuutta ja sairaalahoitoa paksusuolenkirurgiassa. Taiwanissa oli vain vähän raporttia ERAS:n käytön tutkimisesta mahasyövän leikkauksessa. Tutkijat haluaisivat integroida nämä perioperatiiviset interventiot ERAS-ohjelmaan ja testata sen tehokkuutta mahasyöpäpotilailla, joille tehdään radikaali mahalaukun poisto NTUH:ssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

38

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Patologinen vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma;
  • Mahasyöpäpotilaat, joille tehdään subtotal gastrektomia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Pitkälle edennyt mahasyöpä ja mahalaukun ulostulon tukkeuma;
  • Epiduraalikatetrin asettaminen vasta-aiheinen tai ei suoriteta;
  • Onko sinulla muita syöpiä, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa;
  • Hyytymishäiriöt;
  • Raskaus;
  • Pääelinten vakava toimintahäiriö (esim. sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, maksakirroosi, loppuvaiheen munuaissairaus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Käsi E
  1. Leikkausta edeltävä valmistelu: lyhennä paastoaikaa, ota pieni määrä sokerivettä kaksi tuntia ennen leikkausta ja vähennä liiallista suolen valmistelua.
  2. Intraoperatiivinen hoito: monen mallin analgesia (pääasiassa epiduraalikipu), unen syvyyden seuranta, lämminilmapeite hypotermian välttämiseksi.
  3. Leikkauksen jälkeinen hoito: keskity kivunlievitysmenetelmiin (kuten suun analgeetit, potilaan kontrolloima epiduraalikipulääkkeet), varhaiseen postoperatiiviseen ruokkimiseen (kokeile juomavettä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, nestemäistä ruokavaliota toisena päivänä ja pehmeää ruokavaliota kolmantena päivänä) , invasiivisten letkujen, kuten nenämahaletkujen, suonensisäisten katetrien ja virtsakatetrien, varhainen poisto ja lääkitys leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseksi.
Menettely: ERAS
  1. Leikkausta edeltävä valmistelu: lyhennä paastoaikaa, ota pieni määrä sokerivettä kaksi tuntia ennen leikkausta ja vähennä liiallista suolen valmistelua.
  2. Intraoperatiivinen hoito: monen mallin analgesia (pääasiassa epiduraalikipu), unen syvyyden seuranta, lämminilmapeite hypotermian välttämiseksi.
  3. Leikkauksen jälkeinen hoito: keskity kivunlievitysmenetelmiin (kuten suun analgeetit, potilaan kontrolloima epiduraalikipulääkkeet), varhaiseen postoperatiiviseen ruokkimiseen (kokeile juomavettä ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, nestemäistä ruokavaliota toisena päivänä ja pehmeää ruokavaliota kolmantena päivänä) , invasiivisten letkujen, kuten nenämahaletkujen, suonensisäisten katetrien ja virtsakatetrien, varhainen poisto ja lääkitys leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseksi.
Placebo Comparator: Käsi H
  1. Preoperatiivinen valmistelu: yön paaston valmistelu, suolen valmistelu.
  2. Leikkauksensisäinen hoito: perinteinen kivunhoito (laskimokipulääkkeet), unen syvyyden seuranta, lämminilmapeite, keskuslaskimopaineen ja kehon veden seurantaindikaattorit, perinteinen lihasjännitysten rentoutushoito ja sairausvakuutusantagonistilääkkeiden (Neostigmiini) käyttö.
  3. Leikkauksen jälkeinen hoito: potilasohjattu suonensisäinen tiputus leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen, oraalinen ruokinta (riisipuuro) leikkauksen jälkeisenä päivänä 5 ja potilaan tilan etenemisen mukaan vaihe vaiheelta invasiivisten letkujen, kuten nenämahaletkujen, suonensisäisten katetrien, poistamiseen, ja virtsakatetrit.
Menettely: Perinteinen hoito
  1. Preoperatiivinen valmistelu: yön paaston valmistelu, suolen valmistelu.
  2. Leikkauksensisäinen hoito: perinteinen kivunhoito (laskimokipulääkkeet), unen syvyyden seuranta, lämminilmapeite, keskuslaskimopaineen ja kehon veden seurantaindikaattorit, perinteinen lihasjännitysten rentoutushoito ja sairausvakuutusantagonistilääkkeiden (Neostigmiini) käyttö.
  3. Leikkauksen jälkeinen hoito: potilasohjattu suonensisäinen tiputus leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen, oraalinen ruokinta (riisipuuro) leikkauksen jälkeisenä päivänä 5 ja potilaan tilan etenemisen mukaan vaihe vaiheelta invasiivisten letkujen, kuten nenämahaletkujen, suonensisäisten katetrien, poistamiseen, ja virtsakatetrit.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: Pääsypäivästä lähtöpäivään, arvioituna enintään 2 viikkoa.
Kun potilas kotiutetaan.
Pääsypäivästä lähtöpäivään, arvioituna enintään 2 viikkoa.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 28 päivää
Komplikaatioiden määrä tarkoittaa, jos komplikaatioita esiintyy.
28 päivää

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Takaisinottoprosentit
Aikaikkuna: 28 päivän kuluessa
kun potilas palautetaan sairaalaan
28 päivän kuluessa
sairaalahoidon kustannukset
Aikaikkuna: Pääsypäivästä lähtöpäivään, arvioituna enintään 2 viikkoa.
Pääsyjakson aikana aiheutuneet hoitokulut yhteensä.
Pääsypäivästä lähtöpäivään, arvioituna enintään 2 viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

National Taiwan University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 5. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 14. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201809008RINC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Yleiskirurgia

Kliiniset tutkimukset ERAS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa