胚胎移植期间插入窥器
胚胎移植过程中用于插入窥器的润滑剂凝胶与无菌水：一项随机非劣效性临床试验
润滑凝胶广泛用于许多妇科手术中，以方便窥器的插入并可视化子宫颈。 结果表明，使用润滑凝胶可显着减轻阴道窥器检查期间患者的疼痛。 虽然许多生育专家在胚胎移植 (ET) 过程中使用润滑凝胶插入窥器，但其他专家则非常不愿意使用凝胶，因为担心它们可能对胚胎和 ET 成功产生不利影响。 对于在子宫颈抹片检查中使用润滑凝胶来检测宫颈发育不良也普遍存在类似的担忧。 然而，一些研究表明，使用少量水溶性凝胶不会改变宫颈细胞学。 润滑凝胶可能对精子活力产生有害影响。 然而，据我们所知，没有任何研究检验润滑凝胶对 ET 成功的影响。
我们的假设是，使用润滑凝胶不会降低每次移植的活产率，但会减少手术期间患者的疼痛。
研究概览
详细说明
体外受精 (IVF) 涉及一系列高度复杂的事件，最终形成胚胎。 胚胎移植是该过程的最后一步，被视为这一极其复杂的过程达到顶峰的关键时刻。 胚胎移植（ET）技术经历了缓慢的发展，但对于许多医生来说，这一步骤在多年的实践中保持相对一致。 虽然手术本身相对较短，但医生通常对所涉及的每个步骤都有特定的偏好，要么有证据支持，要么从导师那里学到，要么以经验和个人成功为指导。 因此，ET 成功率是一项让医生感到自豪的统计数据，并且经常被诊所作为质量控制指标进行跟踪。 有趣的是，医生之间的结果存在显着差异。
ET 期间采用的许多技术和实践都已被研究。 对于一些人来说，证据是强有力的，而对于另一些人来说，证据非常有限。 人们发现一些做法和技术可以提高 ET 的成功率，例如：腹部超声引导、去除宫颈粘液、使用软导管以及将胚胎放置在距子宫底 10 毫米以上的位置。 对于 ET 的其他方面，没有足够的证据来决定首选做法。 其中包括手术的最佳长度和拔管期间导管的旋转。 为了决定最佳实践，非常需要高质量的随机临床试验。 例如，之前有人担心在 ET 期间使用有粉手套可能对胚胎有毒。 然而，一项随机对照试验（n = 712）表明，与无粉手套相比，使用有粉手套的怀孕率相似。
润滑凝胶广泛用于许多妇科手术中，以方便窥器的插入并可视化子宫颈。 结果表明，使用润滑凝胶可显着减轻阴道窥器检查期间患者的疼痛。 虽然许多生育专家在 ET 期间使用润滑凝胶插入窥器，但其他人则非常不愿意使用凝胶，因为担心它们可能对胚胎和 ET 成功产生不利影响。 对于在子宫颈抹片检查中使用润滑凝胶来检测宫颈发育不良也普遍存在类似的担忧。 然而，一些研究表明，使用少量水溶性凝胶不会改变宫颈细胞学。 润滑凝胶可能对精子活力产生有害影响。 然而，据我们所知，没有任何研究检验润滑凝胶对 ET 成功的影响。
我们的假设是，使用润滑凝胶不会降低每次移植的活产率，但会减少手术期间患者的疼痛。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Daniel Tairy, MD
- 电话号码：+972-54-5315875
- 邮箱：danieltairy1@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Yossi Mizrachi, MD
- 电话号码：+972-54-5234053
- 邮箱：mizrachi.yossi@gmail.com
学习地点
-
-
-
Tel Aviv、以色列
- 招聘中
- Faculty of Medical and Health Sciences
-
接触：
- Yossi Mizrachi, MD
- 电话号码：972545234053
- 邮箱：mizrachi.yossi@gmail.com
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄18-40岁
- 新鲜和解冻的 ET
- 接受第 1-3 次 ET 的患者
- 1-2个胚胎的ET
排除标准：
- 年龄>40
- 卵子捐赠周期
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：凝胶组
使用无菌水基凝胶插入窥器
|
在 ET 期间插入窥器将使用 5 克水基无菌凝胶
|
|
无干预：无菌水组
使用无菌水插入窥器
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
持续妊娠或活产率。
大体时间：3年
|
持续妊娠或妊娠 >20 周活产的患者人数。
|
3年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清 BHCG 阳性
大体时间：3年
|
血清 BHCG 检测呈阳性的患者人数。
|
3年
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临床妊娠
大体时间：3年
|
经阴道超声检查显示胎儿心脏活动的患者人数。
|
3年
|
|
问卷调查
大体时间：3年
|
疼痛评分范围为 1 到 10，其中 1 表示无疼痛，10 表示可能最严重的疼痛。
|
3年
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Daniel Tairy, MD、Edith Wolfson Medical Center
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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