基于互联网和监督的锻炼计划对多发性硬化症患者的影响
2026年9月10日 更新者：Tahire Basak Demir、Istanbul University - Cerrahpasa
基于互联网和监督的锻炼计划对多发性硬化症患者的效果比较
本研究的主要目的是研究和比较监督锻炼计划和基于互联网的锻炼计划的效果，这些计划近年来开始受益于其效果，以不要求交通距离、成本和时间等条件而闻名。多发性硬化症 (MS) 患者的运动障碍和生活质量。
这项研究旨在为传统物理治疗和康复实践开辟新的视角。
我们的研究将在具有高 EDSS 评分的多发性硬化症患者中进行，这被视为对文献的重要贡献。
研究概览
详细说明
各组参加总共16次的锻炼计划，每周两次，持续8周。
锻炼计划将包括热身、有氧运动、力量练习、平衡练习、呼吸练习、冷却和放松练习。
物理治疗师会根据患者的情况制定每两周一次的锻炼计划。
连续2次不参加该计划的患者将被排除在研究之外。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul
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Istanbul、Istanbul、土耳其（türkiye）、34100
- Istanbul University- Cerrahpasa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 被神经科医生诊断为多发性硬化症
- 年龄在18-65岁之间
- 过去 3 个月内没有发作过
- 扩展残疾状态量表（EDSS）得分为5.5-7.5
- 不参加其他物理治疗和康复计划
- 可以访问互联网
排除标准：
- 怀孕
- 严重认知障碍影响参与康复
- 心肺疾病会妨碍有氧运动
- 有严重的听力和/或视力问题
- 有严重言语障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第一组
治疗过程将通过结合伸展和呼吸练习的放松练习来结束。
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锻炼计划将与物理治疗师一起执行。
患者的治疗方案将从热身运动开始，然后继续进行有氧运动。
强化练习将以卧式、坐式和站式进行。
将使用体重或自由重量进行强化练习。
平衡练习将采取坐姿和站姿进行，并根据患者的情况在有或没有支撑的情况下进行。
治疗过程将通过结合伸展和呼吸练习的放松练习来结束。
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其他：第二组
加入基于互联网的锻炼计划组的患者将注册引用“https://www.telenororehab.com”
/'' 这是基于网络的物理治疗练习程序。
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加入基于互联网的锻炼计划组的患者将注册引用“https://www.telenororehab.com” /'' 这是基于网络的物理治疗练习程序。 第一次评估后，患者将获得登录系统的用户名和密码。 在开始锻炼计划之前，将在研究之前显示有关患者如何登录系统、如何通过系统联系物理治疗师以及如何找到个人锻炼计划的页面。 登录自己的页面后，患者将能够访问专门为他们准备的基于视频的锻炼计划。 基于互联网的锻炼计划组中的患者也将接受与监督锻炼计划组相同的锻炼计划。 患者进入系统的出入时间以及维持锻炼计划的持续时间将由系统的管理员部分控制。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2分钟步行测试（2MWT）（评估初始值和2个月后值之间的变化）。
大体时间：基线和第 8 周结束。
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该测试是为了评估步行耐力。
在开始测试之前，患者会被告知有关测试的信息。
一个人在2分钟内沿着25米的走廊行走的距离以米计算。
检查过程中，有疲倦、气短症状的患者可以休息。
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基线和第 8 周结束。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳严重程度量表（FSS）（评估初始值与2个月后值之间的变化）。
大体时间：基线和第 8 周结束。
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它是用于评估多发性硬化症患者疲劳程度的量表。
它总共由 9 个问题组成。
每题最少 1 分，最多 7 分。
测试可获得的最低分数为 9 分，最高分数为 63 分。
高分意味着疲劳程度增加。
FSS 已在土耳其多发性硬化症患者中进行了有效性和可靠性研究。
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基线和第 8 周结束。
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12 项 MS 步行量表（MSWS-12）（评估初始值和 2 个月后值之间的变化）。
大体时间：基线和第 8 周结束。
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它用于评估多发性硬化症患者的步行能力。
该量表评估了多发性硬化症患者在过去两周内行走所面临的限制。
行走、跑步、上下楼梯、站立行走时失去平衡、行走速度减慢等情况受到质疑。
这是一个李克特式量表，由 12 个问题组成。
每个问题的得分在 1 到 5 分之间。
分数高表明行走能力受到影响或行走困难。
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基线和第 8 周结束。
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改良跌倒功效量表（MFES）（评估初始值与2个月后值之间的变化）。
大体时间：基线和第 8 周结束。
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MFES 旨在评估一个人对跌倒的恐惧对日常生活活动的影响。
MFES由14个项目组成（10个室内活动和4个室外活动），每个问题的得分为0-10。
低分表明对跌倒的高度恐惧。
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基线和第 8 周结束。
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加拿大职业绩效衡量标准（COPM）（评估初始值与2个月后值之间的变化）。
大体时间：基线和第 8 周结束。
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COPM将一个人在日常生活中难以进行的活动评估为1-10分之间的活动表现和满意度得分。
可以编写至少一项、最多 5 项活动，从而得出总绩效和满意度得分。
这些分数除以所写活动的数量，得出平均表现和满意度分数。
该量表的有效性和可靠性研究是在多发性硬化症患者中进行的。
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基线和第 8 周结束。
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多发性硬化症国际生活质量问卷（MusiQoL）（评估初始值与2个月后值之间的变化）。
大体时间：基线和第 8 周结束。
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)：这是评估多发性硬化症患者生活质量的量表。
MusiQoL 有 9 个小组和 31 个问题。
在评估过程中，要求患者考虑过去 4 周的病情。
每个问题的答案以及可以获得的分数；从不/从不（0 分）、很少/有一点（1 分）、有时/有一点（2 分）、经常/很多（3 分）、总是/太多（4 分）。
该量表的最低分是0分，最高分是124分，高分表明生活质量低。
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基线和第 8 周结束。
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多发性硬化症影响量表（MSIS-29）（评估初始值与2个月后值之间的变化）。
大体时间：基线和第 8 周结束。
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）：该量表共包含 29 个项目，用于评估 MS 引起的症状和限制的后果。
它是一个由 5 个点组成的李克特量表，用于评估疲劳、震颤、肌肉痉挛、个人护理活动、睡眠问题、注意力障碍等症状的严重程度。
1=完全没有问题，2=有很少问题，3=有中等问题，4=有严重问题，5=有非常严重问题。
总分最少29分，最多145分。
高分表示雪人损失量较高。
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基线和第 8 周结束。
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Berg平衡量表（BBS）（评估初始值和2个月后值之间的变化）。
大体时间：基线和第 8 周结束。
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BBS 是为成人平衡功能评估而开发的。
它由14个部门组成。
每个部分得分为 0 至 4 分。
0=无法完成任务，4=独立完成任务。
最低 0 分，最高 56 分。
低分表明平衡障碍。
0-20分表示平衡障碍，21-40分表示平衡可接受，41-56分表示平衡良好。
该量表在多发性硬化症患者中进行了有效性和可靠性研究。
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基线和第 8 周结束。
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5次坐站测试（5TSTS）（评估初始值和2个月后值之间的变化）。
大体时间：基线和第 8 周结束。
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要求患者坐在椅子上，双臂交叉，握住另一只肩膀。
患者被告知以尽可能快的速度坐下和起身 5 次。
一旦人的骨盆区域接触到椅子，测试就会终止。
时间增加表明平衡受到破坏。
该测试对多发性硬化症患者有效。
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基线和第 8 周结束。
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定时25英尺步行（T25-FW）（将评估初始值和2个月后值之间的变化）。
大体时间：基线和第 8 周结束。
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它用于评估多发性硬化症患者的步行速度。
要求患者尽可能快地步行 7.62 米（25 步）的距离。
时间以秒为单位计算。
定时25步步行测试被认为是评估多发性硬化症患者步行速度的非常合适的测试。
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基线和第 8 周结束。
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定时起床行走测试（TUG）（评估初始值与2个月后值之间的变化）。
大体时间：基线和第 8 周结束。
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TUG 用于测量多发性硬化症患者的平衡能力和功能能力。
让患者坐在椅子上，并确定距离3米。
要求患者穿着他经常使用的鞋子。
要求患者从椅子上站起来，走这段距离，然后再次坐在椅子上。
此时，时间由秒表以秒为单位保持。
测试时间长意味着平衡能力下降，跌倒的风险也很高。
它在多发性硬化症患者中的使用已被证明是可靠和有效的。
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基线和第 8 周结束。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Yonca ZENGINLER YAZGAN、Istanbul University-Cerrahpasa Faculty of Health Science
- 学习椅：Murat KURTUNCU、Istanbul University Faculty of Medicine Department of Neurology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年5月29日
初级完成 (实际的)
2024年1月29日
研究完成 (实际的)
2024年5月5日
研究注册日期
首次提交
2024年1月8日
首先提交符合 QC 标准的
2024年1月8日
首次发布 (实际的)
2024年1月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月10日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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