Les effets des programmes d'exercices sur Internet et supervisés chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
10 septembre 2026 mis à jour par: Tahire Basak Demir, Istanbul University - Cerrahpasa
Comparaison des effets des programmes d'exercices sur Internet et supervisés chez les personnes atteintes de sclérose en plaques
L'objectif principal de cette étude est de rechercher et de comparer les effets des programmes d'exercices supervisés et des programmes d'exercices sur Internet, qui ont commencé à bénéficier de leurs effets ces dernières années, connus pour ne pas nécessiter de conditions telles que la distance de transport, le coût et le temps, sur troubles moteurs et qualité de vie des personnes atteintes de sclérose en plaques (SEP).
Cette étude vise à développer une nouvelle perspective sur les pratiques conventionnelles de physiothérapie et de réadaptation.
Notre étude sera réalisée chez des personnes atteintes de SEP avec un score EDSS élevé, ce qui est considéré comme une contribution importante à la littérature.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les groupes ont été inclus dans des programmes d'exercices de 16 séances au total, deux fois par semaine pendant 8 semaines.
Les programmes d'exercices comprendront des échauffements, des exercices d'aérobic, des exercices de renforcement, des exercices d'équilibre, des exercices de respiration, des exercices de refroidissement et de relaxation.
Des programmes d'exercices seront créés par le physiothérapeute et organisés toutes les 2 semaines en fonction de l'état des patients.
Les patients qui ne participent pas au programme 2 fois de suite seront exclus de l'étude.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
34
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Istanbul
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Istanbul, Istanbul, Turquie (Türkiye), 34100
- Istanbul University- Cerrahpasa
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué de SEP par un neurologue
- Être âgé de 18 à 65 ans
- Ne pas avoir eu de crise au cours des 3 derniers mois
- Le score de l'échelle élargie de statut d'invalidité (EDSS) est compris entre 5,5 et 7,5.
- Ne pas participer à un autre programme de physiothérapie et de réadaptation
- Avoir accès à Internet
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- Déficience cognitive sévère affectant la participation à la rééducation
- La maladie cardio-pulmonaire qui empêchera l'exercice aérobique
- Avoir un problème majeur d’audition et/ou de vision
- Avoir un trouble majeur de la parole
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe I
Les séances de soins se termineront par la réalisation d'exercices de relaxation combinés à des exercices d'étirement et de respiration.
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Les programmes d'exercices seront réalisés avec le physiothérapeute.
Les programmes de traitement des patients commenceront par des exercices d'échauffement et se poursuivront par des exercices d'aérobie.
Des exercices de renforcement seront effectués en position couchée, assise et debout.
Le poids corporel ou le poids libre seront utilisés pour les exercices de renforcement.
Les exercices d'équilibre seront effectués en position assise et debout et seront réalisés avec ou sans soutien selon l'état du patient.
Les séances de soins se termineront par la réalisation d'exercices de relaxation combinés à des exercices d'étirement et de respiration.
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Autre: Groupe II
Les patients qui font partie du groupe du programme d'exercices sur Internet s'inscriront en citant '' https://www.telenororehab.com
/'' qui est un programme de physiothérapie basé sur le Web pour les exercices.
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Les patients qui font partie du groupe du programme d'exercices sur Internet s'inscriront en citant '' https://www.telenororehab.com /'' qui est un programme de physiothérapie basé sur le Web pour les exercices. Après la première évaluation, les patients recevront un nom d'utilisateur et un mot de passe pour se connecter au système. Avant de commencer les programmes d'exercices, les pages expliquant comment les patients peuvent se connecter au système, comment ils peuvent contacter le physiothérapeute via le système et comment trouver des programmes d'exercices individuels seront affichées avant l'étude. Après s'être connectés à leurs propres pages, les patients pourront accéder à des programmes d'exercices vidéo spécialement préparés pour eux. Les patients du groupe du programme d'exercices sur Internet recevront également les mêmes programmes d'exercices que le groupe du programme d'exercices supervisé. Les temps d'entrée-sortie des patients dans le système et la durée de maintien des programmes d'exercices seront contrôlés depuis la section administrateur du système. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de marche de 2 minutes (2MWT) (le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué).
Délai: Base de référence et fin des semaines 8.
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Ce test est réalisé pour évaluer l’endurance à la marche.
Le patient est informé du test avant de commencer le test.
La distance qu'une personne parcourt dans un couloir de 25 mètres en 2 minutes est calculée en mètres.
Pendant le test, les patients fatigués et essoufflés peuvent se reposer.
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Base de référence et fin des semaines 8.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de gravité de la fatigue (FSS) (le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué).
Délai: Base de référence et fin des semaines 8.
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Il s'agit d'une échelle utilisée pour l'évaluation de la fatigue chez les patients atteints de SEP.
Il comprend un total de 9 questions.
Un minimum de 1 et un maximum de 7 points peuvent être obtenus pour chaque question.
La note minimale pouvant être obtenue au test est de 9 et la note maximale est de 63.
Des scores élevés signifient que la fatigue a augmenté.
Des études de validité et de fiabilité ont été menées chez des patients turcs atteints de SEP de la FSS.
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Base de référence et fin des semaines 8.
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12 Item MS Walking Scale (MSWS-12) (Le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué).
Délai: Base de référence et fin des semaines 8.
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Il est utilisé pour évaluer la capacité de marche des patients atteints de SEP.
Cette échelle évalue les limitations rencontrées par les patients atteints de SEP dans la marche au cours des deux dernières semaines.
Des situations telles que la perte d'équilibre lors de la marche, de la course, de la montée et de la descente des escaliers, de la station debout et de la marche, du ralentissement de la marche sont interrogées.
Il s'agit d'une échelle de type Likert composée de 12 questions.
Chaque question rapporte entre 1 et 5 points.
Les scores élevés indiquent que la capacité à marcher est affectée ou qu’il existe des difficultés à marcher.
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Base de référence et fin des semaines 8.
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Échelle d'efficacité des chutes modifiée (MFES) (le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué).
Délai: Base de référence et fin des semaines 8.
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Le MFES vise à évaluer l'impact de la peur de chute d'une personne sur les activités de la vie quotidienne.
MFES est composé de 14 éléments (10 activités intérieures et 4 activités extérieures) et chaque question peut marquer de 0 à 10.
Des scores faibles indiquent une peur élevée de tomber.
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Base de référence et fin des semaines 8.
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Mesure canadienne du rendement occupationnel (COPM) (Le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué).
Délai: Base de référence et fin des semaines 8.
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Le COPM évalue les activités qu'une personne a des difficultés à faire dans la vie quotidienne entre 1 et 10 points en termes de performance d'activité et de score de satisfaction.
Au moins une, jusqu'à 5 activités peuvent être écrites, ce qui donne lieu à un score total de performance et de satisfaction.
Ces scores sont divisés par le nombre d'activités écrites, ce qui donne un score moyen de performance et de satisfaction.
Une étude de validité et de fiabilité de l'échelle a été menée auprès de personnes atteintes de SEP.
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Base de référence et fin des semaines 8.
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Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire (MusiQoL) (Le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué).
Délai: Base de référence et fin des semaines 8.
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) : Il s’agit d’une échelle qui évalue la qualité de vie des patients atteints de SEP.
MusiQoL comprend 9 sous-groupes et 31 questions.
Lors de l'évaluation, il est demandé aux patients de prendre en compte leur état des 4 dernières semaines.
Les réponses à chaque question et les points pouvant être obtenus ; Ce n'est jamais/Jamais (0 point), Rarement/Un peu (1 point), Parfois/Un peu (2 points), Souvent/Beaucoup (3 points), Toujours/Trop (4 points).
Le score le plus bas pouvant être obtenu sur l'échelle est 0, le score le plus élevé est 124 et un score élevé indique une faible qualité de vie.
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Base de référence et fin des semaines 8.
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L'échelle d'impact de la sclérose en plaques (MSIS-29) (le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué).
Délai: Base de référence et fin des semaines 8.
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) : Il s'agit d'une échelle composée d'un total de 29 items qui évaluent les conséquences des symptômes et des limitations causés par la SEP.
Il s'agit d'une échelle de type Likert composée de 5 points qui évalue la gravité des symptômes tels que la fatigue, les tremblements, les spasmes musculaires, les activités de soins personnels, les problèmes de sommeil, les troubles de la concentration.
1= n'avoir aucun problème, 2= avoir très peu de problèmes, 3= avoir des problèmes modérés, 4= avoir des problèmes graves, 5= avoir des problèmes très graves.
Un total d'au moins 29 et un maximum de 145 points.
Un score élevé indique une perte importante de yéti.
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Base de référence et fin des semaines 8.
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Berg Balance Scale (BBS) (Le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué).
Délai: Base de référence et fin des semaines 8.
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BBS développé pour l’évaluation fonctionnelle de l’équilibre chez l’adulte.
il se compose de 14 divisions.
Chaque section est notée de 0 à 4 points.
0= ne peut pas accomplir la tâche, 4= le fait de manière indépendante.
Un minimum de 0 et un maximum de 56 points peuvent être marqués.
Des scores faibles indiquent un trouble de l’équilibre.
0 à 20 points indiquent un déséquilibre, 21 à 40 points indiquent un équilibre acceptable, 41 à 56 points indiquent la présence d'un bon équilibre.
Il existe une étude de validité et de fiabilité de l'échelle chez les patients atteints de SEP.
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Base de référence et fin des semaines 8.
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5 fois Sit to Stand Test (5TSTS) (le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué).
Délai: Base de référence et fin des semaines 8.
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Le patient est invité à s'asseoir sur une chaise, les bras croisés de manière à maintenir les autres épaules.
Il est demandé au patient de s'asseoir et de se lever 5 fois plus vite que possible.
Le test prend fin dès que la région pelvienne de la personne entre en contact avec la chaise.
Une durée accrue indique un équilibre perturbé.
Le test est valable chez les patients atteints de SEP.
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Base de référence et fin des semaines 8.
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Marche chronométrée de 25 pieds (T25- FW) (Le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué).
Délai: Base de référence et fin des semaines 8.
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Il est utilisé pour évaluer la vitesse de marche des patients atteints de SEP.
il est demandé au patient de parcourir une distance de 7,62 mètres (25 pas) aussi vite que possible.
Le temps est calculé en secondes.
Le test de marche chronométré en 25 étapes est connu comme étant un test très approprié pour évaluer la vitesse de marche des patients atteints de SEP.
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Base de référence et fin des semaines 8.
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Timed Get up and Go Test (TUG) (Le changement entre la valeur initiale et la valeur après 2 mois sera évalué).
Délai: Base de référence et fin des semaines 8.
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TUG utilisé pour mesurer l’équilibre et les capacités fonctionnelles des patients atteints de SEP.
Il est demandé au patient de s'asseoir sur une chaise et une distance de 3 mètres est déterminée.
Il est demandé que le patient porte une chaussure qu'il utilise toujours.
Il est demandé au patient de se lever de la chaise, de parcourir cette distance et de s'asseoir à nouveau sur la chaise.
A ce moment, l'heure est conservée en secondes par le chronomètre.
Des temps de test élevés signifient une réduction de l’équilibre et un risque élevé de chute.
Son utilisation chez les personnes atteintes de SEP s'est avérée fiable et valide.
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Base de référence et fin des semaines 8.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yonca ZENGINLER YAZGAN, Istanbul University-Cerrahpasa Faculty of Health Science
- Chaise d'étude: Murat KURTUNCU, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Neurology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mai 2023
Achèvement primaire (Réel)
29 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
5 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 janvier 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 janvier 2024
Première publication (Réel)
18 janvier 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 septembre 2026
Dernière vérification
1 septembre 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IUC2023-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les informations du patient ne seront pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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