Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az internetalapú és felügyelt edzésprogramok hatásai a szklerózis multiplexben szenvedőkben

2026. szeptember 10. frissítette: Tahire Basak Demir, Istanbul University - Cerrahpasa

Az internet alapú és felügyelt edzésprogramok hatásainak összehasonlítása szklerózis multiplexben szenvedőknél

Ennek a tanulmánynak a fő célja a felügyelt edzésprogramok és az internet alapú edzésprogramok hatásainak kutatása és összehasonlítása, amelyek az elmúlt években kezdték kihasználni a hatásukat, mivel ismertük, hogy nem igényelnek olyan feltételeket, mint a szállítási távolság, költség és idő. motoros rendellenességek és életminőség szklerózis multiplexben (MS) szenvedő betegeknél. Ez a tanulmány a hagyományos fizioterápiás és rehabilitációs gyakorlatok új perspektívájának kidolgozására irányul. Vizsgálatunkat magas EDSS-pontszámmal rendelkező SM-es betegeken végezzük, ami fontos hozzájárulásnak tekinthető a szakirodalom számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A csoportok összesen 16 edzésből álló edzésprogramban szerepeltek, heti kétszer 8 héten keresztül. Az edzésprogramok bemelegítésből, aerob gyakorlatokból, erősítő gyakorlatokból, egyensúlygyakorlatokból, légzőgyakorlatokból, hűsítő és relaxációs gyakorlatokból állnak majd. Az edzésprogramokat a gyógytornász állítja össze és 2 hetente állítja össze a betegek állapotának megfelelően. Azok a betegek, akik egymás után kétszer nem vesznek részt a programban, kizárásra kerülnek a vizsgálatból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

34

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egy neurológus diagnosztizálta SM-et
  • 18-65 év közötti
  • Nem volt roham az elmúlt 3 hónapban
  • Az Expanded Disability Status Scale (EDSS) pontszáma 5,5-7,5
  • Nem vesz részt más fizioterápiás és rehabilitációs programban
  • Internet hozzáféréssel

Kizárási kritériumok:

  • Terhesség
  • Súlyos kognitív károsodás, amely hatással van a rehabilitációban való részvételre
  • A szív- és tüdőbetegség, amely megakadályozza az aerob edzést
  • Ha súlyos hallás- és/vagy látásproblémája van
  • Súlyos beszédzavarban szenved

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: I. csoport
A kezelési foglalkozásokat nyújtó- és légzőgyakorlatokkal kombinált relaxációs gyakorlatok végzése zárja le.
Egyéb: Felügyelt gyakorlati programcsoport
Az edzésprogramokat a gyógytornász közreműködésével hajtjuk végre. A betegek kezelési programja bemelegítő gyakorlatokkal kezdődik és aerob gyakorlatokkal folytatódik. Az erősítő gyakorlatokat fekvő, ülő és álló helyzetben végezzük. Az erősítő gyakorlatokhoz testsúlyt vagy szabad súlyt használunk. Az egyensúlygyakorlatokat ülő és álló testhelyzetben hajtják végre, a páciens állapotától függően támasztékkal vagy anélkül. A kezelési foglalkozásokat nyújtó- és légzőgyakorlatokkal kombinált relaxációs gyakorlatok végzése zárja le.
Egyéb: Csoport II
Azok a betegek, akik részt vesznek az internet alapú edzésprogramban, a következő címen regisztrálnak: ''https://www.telenororehab.com /'', amely egy web alapú fizioterápiás program gyakorlatokhoz.
Egyéb: Internet alapú gyakorlati programcsoport

Azok a betegek, akik részt vesznek az internet alapú edzésprogramban, a következő címen regisztrálnak: ''https://www.telenororehab.com /'', amely egy web alapú fizioterápiás program gyakorlatokhoz. Az első értékelést követően a páciensek felhasználónevet és jelszót kapnak a rendszerbe való bejelentkezéshez.

Az edzésprogramok megkezdése előtt a vizsgálat előtt megjelennek azok az oldalak, amelyekben a páciensek hogyan tudnak bejelentkezni a rendszerbe, hogyan érhetik el a rendszeren keresztül a gyógytornászt, illetve hogyan találhatnak egyéni edzésprogramokat. A páciensek saját oldalukra való bejelentkezés után hozzáférhetnek a speciálisan számukra elkészített, videó alapú edzésprogramokhoz. Az Internet-alapú edzésprogram-csoport páciensei is ugyanazokat az edzésprogramokat kapják, mint a felügyelt edzésprogram-csoport. A betegek rendszerbe való belépési-kilépési idejét, valamint az edzésprogramok fenntartásának időtartamát a rendszer adminisztrátori részéből lehet szabályozni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
2 perces séta teszt (2MWT) (A kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változás kiértékelésre kerül).
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Ezt a tesztet a gyaloglás állóképességének felmérésére végezzük. A beteget a vizsgálat megkezdése előtt tájékoztatják a vizsgálatról. Azt a távolságot, amelyet egy személy 2 perc alatt megtesz egy 25 méteres folyosón, méterben számítják ki. A vizsgálat során a fáradtságtól és légszomjtól szenvedő betegek pihenhetnek.
Kiindulási helyzet és a hét vége 8.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fáradtság súlyossági skála (FSS) (A kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük).
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Ez egy skála, amelyet az SM-es betegek fáradtságának értékelésére használnak. Összesen 9 kérdésből áll. Minden kérdésből minimum 1, maximum 7 pont adható. A teszt minimális pontszáma 9, a maximális pontszám 63. A magas pontszámok azt jelentik, hogy a fáradtság fokozódott. Validitási és megbízhatósági vizsgálatokat végeztek az FSS-ben szenvedő török ​​SM-betegeken.
Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
12 Tétel MS Walking Scale (MSWS-12) (A kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük).
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
SM betegek járási képességének értékelésére használják. Ez a skála azokat a korlátokat értékeli, amelyekkel az SM-betegek a gyaloglás során szembesültek az elmúlt két hétben. Megkérdőjeleződnek az olyan helyzetek, mint az egyensúlyvesztés járás közben, futás, lépcsőn fel és le, állás és járás, járás lassulása. Ez egy Likert típusú skála, amely 12 kérdésből áll. Minden kérdés 1 és 5 közötti pontot ér. A magas pontszámok azt jelzik, hogy a járási képesség érintett, vagy járási nehézségek vannak.
Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Modified Falls Efficacy Scale (MFES) (A kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük).
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Az MFES célja, hogy felmérje az egyén eleséstől való félelmének hatását a mindennapi életvitelre. Az MFES 14 elemből áll (10 beltéri és 4 kültéri tevékenység), és minden kérdés 0-10 pontig terjedhet. Az alacsony pontszám az eséstől való nagy félelmet jelzi.
Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (A kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük).
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
A COPM 1-10 pont között értékeli azokat a tevékenységeket, amelyeket egy személynek nehézségei vannak a mindennapi életében, tevékenységi teljesítményként és elégedettségi pontszámként. Legalább egy, legfeljebb 5 tevékenység írható, ami összteljesítmény- és elégedettségi pontszámot eredményez. Ezeket a pontszámokat elosztjuk a megírt tevékenységek számával, ami átlagos teljesítményt és elégedettségi pontszámot eredményez. A skála érvényességi és megbízhatósági vizsgálatát SM-es egyéneken végezték el.
Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Sclerosis Multiplex Nemzetközi Életminőség Kérdőív (MusiQoL) (A kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük).
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
): Ez egy olyan skála, amely az SM-betegek életminőségét értékeli. A MusiQoL 9 alcsoportot és 31 kérdést tartalmaz. Az értékelés során a betegeket arra kérik, hogy vegyék figyelembe az elmúlt 4 hétre jellemző állapotukat. Az egyes kérdésekre adott válaszok és a megszerezhető pontok; Soha/ Soha (0 pont), Ritkán/ Kicsit (1 pont), Néha/ Kicsit (2 pont), Gyakran/ Sokat (3 pont), Mindig/ Túl sokat (4 pont). A skáláról levehető legalacsonyabb pontszám a 0, a legmagasabb pontszám 124, a magas pontszám pedig az alacsony életminőséget jelzi.
Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
A Sclerosis Multiplex Impact Scale (MSIS-29) (A kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük).
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
): Ez egy összesen 29 tételből álló skála, amely az SM által okozott tünetek és korlátok következményeit értékeli. Ez egy Likert típusú skála, amely 5 pontból áll, és az olyan tünetek súlyosságát értékeli, mint a fáradtság, remegés, izomgörcs, testápolási tevékenységek, alvási problémák, koncentrációs zavarok. 1 = egyáltalán nincs problémája, 2 = nagyon kevés problémája van, 3 = közepesen súlyos problémái vannak, 4 = súlyos problémái vannak, 5 = nagyon súlyos problémái vannak. Összesen legalább 29, maximum 145 pont. A magas pontszám nagy mennyiségű jeti veszteséget jelez.
Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Berg-mérlegskála (BBS) (A kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változást értékeljük).
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
A BBS felnőttek egyensúlyának funkcionális értékelésére fejlesztették ki. 14 részlegből áll. Minden szakasz 0-4 pontot ér. 0= nem tudja elvégezni a feladatot, 4= önállóan elvégzi. Minimum 0, maximum 56 pont szerezhető. Az alacsony pontszám egyensúlyzavarra utal. A 0-20 pont egyensúlyzavart, 21-40 pont elfogadható egyensúlyt, 41-56 pont a jó egyensúly meglétét jelzi. A skála érvényességi és megbízhatósági vizsgálata létezik SM-betegeknél.
Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
5 Times Sit to Stand Test (5TSTS) (A kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változás kiértékelésre kerül).
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
A pácienst megkérik, hogy üljön le egy székre, karjait keresztbe úgy, hogy a többi vállát tartsa. A páciensnek azt mondják, hogy a lehető leggyorsabban üljön le és keljen fel ötször. A vizsgálat leáll, amint a személy medencetájéka érintkezik a székkel. A megnövekedett idő az egyensúly megbomlását jelzi. A teszt érvényes SM betegeknél.
Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Időzített 25 láb séta (T25- FW) (A kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változás kiértékelésre kerül).
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
SM betegek járási sebességének értékelésére használják. a pácienst arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban tegye meg a 7,62 méteres (25 lépés) távolságot. Az idő kiszámítása másodpercben történik. Az időzített 25 lépéses járásteszt nagyon alkalmas teszt az SM betegek járási sebességének értékelésére.
Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
Időzített felkelés és indulás teszt (TUG) (A kezdeti érték és a 2 hónap utáni érték közötti változás kiértékelésre kerül).
Időkeret: Kiindulási helyzet és a hét vége 8.
A TUG az SM-betegek egyensúlyának és funkcionális kapacitásának mérésére szolgál. A pácienst megkérik, hogy üljön le egy székre, és 3 méter távolságot határozzon meg. Kérik, hogy a beteg olyan cipőben legyen, amit mindig használ. A pácienst megkérik, hogy álljon fel a székből, tegye meg ezt a távolságot, és üljön újra a székbe. Ekkor az időt másodpercben tartja a stopper. A magas vizsgálati idők csökkentik az egyensúlyt és nagy az esés kockázata. Használata SM-ben szenvedő betegeknél megbízhatónak és érvényesnek bizonyult.
Kiindulási helyzet és a hét vége 8.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University - Cerrahpasa

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Yonca ZENGINLER YAZGAN, Istanbul University-Cerrahpasa Faculty of Health Science
  • Tanulmányi szék: Murat KURTUNCU, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Neurology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. január 29.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. január 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. szeptember 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IUC2023-04

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A páciens adatait nem osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel