De effecten van op internet gebaseerde en begeleide oefenprogramma's bij mensen met multiple sclerose
10 september 2026 bijgewerkt door: Tahire Basak Demir, Istanbul University - Cerrahpasa
Vergelijking van de effecten van op internet gebaseerde en begeleide oefenprogramma's bij mensen met multiple sclerose
Het hoofddoel van deze studie is het onderzoeken en vergelijken van de effecten van oefenprogramma’s onder toezicht en op internet gebaseerde oefenprogramma’s, die de afgelopen jaren zijn gaan profiteren van hun effecten, die bekend staan om het feit dat ze geen voorwaarden vereisen zoals transportafstand, kosten en tijd, op motorische stoornissen en kwaliteit van leven bij mensen met multiple sclerose (MS).
Dit onderzoek heeft tot doel een nieuw perspectief te ontwikkelen op conventionele fysiotherapie- en revalidatiepraktijken.
Ons onderzoek dat zal worden uitgevoerd bij mensen met MS met een hoge EDSS-score wordt gezien als een belangrijke bijdrage voor de literatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De groepen kregen oefenprogramma's van in totaal 16 sessies, tweemaal per week gedurende 8 weken.
Oefeningsprogramma's zullen bestaan uit warming-up, aërobe oefeningen, versterkingsoefeningen, evenwichtsoefeningen, ademhalingsoefeningen, afkoelings- en ontspanningsoefeningen.
Oefeningsprogramma's worden door de fysiotherapeut opgesteld en elke 2 weken afgestemd op de omstandigheden van de patiënt.
Patiënten die 2 keer achter elkaar niet aan het programma deelnemen, worden uitgesloten van het onderzoek.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
34
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Turkije (Türkiye), 34100
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De diagnose MS is gesteld door een neuroloog
- Tussen de 18 en 65 jaar oud zijn
- Geen aanval gehad in de afgelopen 3 maanden
- De score van de Expanded Disability Status Scale (EDSS) is 5,5-7,5
- Niet deelnemen aan een ander fysiotherapie- en revalidatieprogramma
- Het hebben van internettoegang
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Ernstige cognitieve stoornissen die deelname aan revalidatie beïnvloeden
- De hart- en longziekte die aerobe oefeningen verhindert
- Als u een ernstig gehoor- en/of gezichtsprobleem heeft
- Een ernstige spraakstoornis hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I
De behandelsessies worden beëindigd door het uitvoeren van ontspanningsoefeningen gecombineerd met rek- en ademhalingsoefeningen.
|
De oefenprogramma’s worden samen met de fysiotherapeut uitgevoerd.
De behandelprogramma's van de patiënten beginnen met opwarmingsoefeningen en gaan verder met aërobe oefeningen.
Er worden krachtoefeningen uitgevoerd in liggende, zittende en staande houding.
Voor krachtoefeningen wordt lichaamsgewicht of vrij gewicht gebruikt.
Evenwichtsoefeningen worden uitgevoerd in zittende en staande posities en worden uitgevoerd met of zonder ondersteuning, afhankelijk van de omstandigheden van de patiënt.
De behandelsessies worden beëindigd door het uitvoeren van ontspanningsoefeningen gecombineerd met rek- en ademhalingsoefeningen.
|
|
Ander: Groep II
Patiënten die deel uitmaken van de op internet gebaseerde oefenprogrammagroep, kunnen zich registreren onder vermelding van ''https://www.telenororehab.com
/'', een webgebaseerd fysiotherapieprogramma voor oefeningen.
|
Patiënten die deel uitmaken van de op internet gebaseerde oefenprogrammagroep, kunnen zich registreren onder vermelding van ''https://www.telenororehab.com /'', een webgebaseerd fysiotherapieprogramma voor oefeningen. Na de eerste evaluatie krijgen patiënten een gebruikersnaam en wachtwoord om in te loggen op het systeem. Voordat de oefenprogramma's worden gestart, worden vóór het onderzoek de pagina's getoond over hoe patiënten kunnen inloggen op het systeem, hoe ze de fysiotherapeut via het systeem kunnen bereiken en hoe ze individuele oefenprogramma's kunnen vinden. Nadat ze op hun eigen pagina's zijn ingelogd, krijgen patiënten toegang tot op video gebaseerde oefenprogramma's die speciaal voor hen zijn voorbereid. Patiënten in de op internet gebaseerde oefenprogrammagroep krijgen ook dezelfde oefenprogramma's als de begeleide oefenprogrammagroep. De in- en uitlooptijden van patiënten in het systeem en de duur van het onderhouden van oefenprogramma's worden beheerd vanuit het beheerdersgedeelte van het systeem. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
2 Minuten Looptest (2MWT) (De verandering tussen de beginwaarde en de waarde na 2 maanden wordt geëvalueerd).
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de week 8.
|
Deze test wordt uitgevoerd voor de beoordeling van het loopuithoudingsvermogen.
Voordat de test wordt gestart, wordt de patiënt over de test geïnformeerd.
De afstand die een persoon in 2 minuten door een gang van 25 meter aflegt, wordt berekend in meters.
Tijdens de test kunnen patiënten met vermoeidheid en kortademigheid even uitrusten.
|
Basislijn en einde van de week 8.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Fatigue Severity Scale (FSS) (de verandering tussen de initiële waarde en de waarde na 2 maanden zal worden geëvalueerd).
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de week 8.
|
Het is een schaal die wordt gebruikt voor de evaluatie van vermoeidheid bij MS-patiënten.
Het bestaat in totaal uit 9 vragen.
Per vraag kunnen minimaal 1 en maximaal 7 punten worden gescoord.
De minimale score die op de toets kan worden behaald is 9, de maximale score is 63.
Hoge scores betekenen dat de vermoeidheid is toegenomen.
Er zijn validiteits- en betrouwbaarheidsstudies uitgevoerd bij Turkse MS-patiënten van de FSS.
|
Basislijn en einde van de week 8.
|
|
12 Item MS Loopschaal (MSWS-12) (De verandering tussen de initiële waarde en de waarde na 2 maanden wordt geëvalueerd).
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de week 8.
|
Het wordt gebruikt voor het evalueren van het loopvermogen bij MS-patiënten.
Deze schaal evalueert de beperkingen waarmee MS-patiënten de afgelopen twee weken te maken hebben gehad bij het lopen.
Situaties zoals evenwichtsverlies tijdens het lopen, rennen, trap op en af gaan, staan en lopen, vertraging van het lopen worden bevraagd.
Het is een Likert-schaal die uit 12 vragen bestaat.
Elke vraag scoort tussen de 1 en 5 punten.
De hoge scores geven aan dat het loopvermogen wordt aangetast of dat er moeite is met lopen.
|
Basislijn en einde van de week 8.
|
|
Modified Falls Efficacy Scale (MFES) (de verandering tussen de initiële waarde en de waarde na 2 maanden zal worden geëvalueerd).
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de week 8.
|
De MFES heeft tot doel de impact van iemands valangst op de dagelijkse levensactiviteiten te beoordelen.
MFES bestaat uit 14 items (10 binnen- en 4 buitenactiviteiten) en elke vraag kan een score van 0-10 krijgen.
Lage scores duiden op een hoge angst om te vallen.
|
Basislijn en einde van de week 8.
|
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (de verandering tussen de initiële waarde en de waarde na 2 maanden zal worden geëvalueerd).
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de week 8.
|
COPM evalueert de activiteiten waar iemand in het dagelijks leven moeite mee heeft, tussen 1 en 10 punten als activiteitsprestatie en tevredenheidsscore.
Er kunnen minimaal één, maximaal vijf activiteiten worden geschreven, resulterend in een totale prestatie- en tevredenheidsscore.
Deze scores worden gedeeld door het aantal geschreven activiteiten, wat resulteert in een gemiddelde prestatie- en tevredenheidsscore.
Er werd een validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek van de schaal uitgevoerd bij personen met MS.
|
Basislijn en einde van de week 8.
|
|
Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire (MusiQoL) (De verandering tussen de initiële waarde en de waarde na 2 maanden zal worden geëvalueerd).
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de week 8.
|
): Het is een schaal die de kwaliteit van leven van MS-patiënten beoordeelt.
MusiQoL heeft 9 subgroepen en 31 vragen.
Tijdens de evaluatie wordt patiënten gevraagd rekening te houden met hun toestand van de afgelopen 4 weken.
De antwoorden op elke vraag en de punten die kunnen worden behaald; Het is nooit/nooit (0 punten), zelden/een beetje (1 punt), soms/een beetje (2 punten), vaak/veel (3 punten), altijd/te veel (4 punten).
De laagste score die uit de schaal kan worden gehaald is 0, de hoogste score is 124 en een hoge score duidt op een lage kwaliteit van leven.
|
Basislijn en einde van de week 8.
|
|
De Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) (De verandering tussen de initiële waarde en de waarde na 2 maanden zal worden geëvalueerd).
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de week 8.
|
): Het is een schaal die bestaat uit in totaal 29 items die de gevolgen evalueren van symptomen en beperkingen veroorzaakt door MS.
Het is een Likert-schaal die bestaat uit 5 punten en die de ernst van symptomen evalueert, zoals vermoeidheid, tremor, spierspasmen, activiteiten op het gebied van persoonlijke verzorging, slaapproblemen en concentratiestoornissen.
1= helemaal geen problemen hebben, 2= zeer weinig problemen hebben, 3= matige problemen hebben, 4= ernstige problemen hebben, 5= zeer ernstige problemen hebben.
In totaal minimaal 29 en maximaal 145 punten.
Een hoge score duidt op een hoog yeti-verlies.
|
Basislijn en einde van de week 8.
|
|
Berg Balance Scale (BBS) (De verandering tussen de beginwaarde en de waarde na 2 maanden wordt geëvalueerd).
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de week 8.
|
BBS ontwikkeld voor de functionele beoordeling van het evenwicht bij volwassenen.
het bestaat uit 14 divisies.
Voor elke sectie worden 0 tot 4 punten gescoord.
0= kan de taak niet uitvoeren, 4= doet het zelfstandig.
Er kunnen minimaal 0 en maximaal 56 punten worden gescoord.
Lage scores duiden op een evenwichtsstoornis.
0-20 punten duiden op een evenwichtsstoornis, 21-40 punten duiden op een acceptabel evenwicht, 41-56 punten duiden op de aanwezigheid van een goed evenwicht.
Er is een validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek op deze schaal uitgevoerd bij MS-patiënten.
|
Basislijn en einde van de week 8.
|
|
5 keer zit-naar-stand-test (5TSTS) (de verandering tussen de beginwaarde en de waarde na 2 maanden wordt geëvalueerd).
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de week 8.
|
De patiënt wordt gevraagd op een stoel te zitten met zijn armen gekruist, zodat hij de andere schouders vasthoudt.
De patiënt wordt verteld om 5 keer zo snel mogelijk te gaan zitten en op te staan.
De test wordt beëindigd zodra het bekkengebied van de persoon in contact komt met de stoel.
Een langere tijd duidt op een verstoord evenwicht.
De test is geldig bij MS-patiënten.
|
Basislijn en einde van de week 8.
|
|
Getimede wandeling van 7,5 meter (T25-FW) (de verandering tussen de beginwaarde en de waarde na 2 maanden wordt geëvalueerd).
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de week 8.
|
Het wordt gebruikt voor de evaluatie van de loopsnelheid bij MS-patiënten.
de patiënt wordt gevraagd de afstand van 7,62 meter (25 stappen) zo snel mogelijk te lopen.
De tijd wordt berekend in seconden.
De getimede 25-stappen looptest staat bekend als een zeer geschikte test voor het evalueren van de loopsnelheid bij MS-patiënten.
|
Basislijn en einde van de week 8.
|
|
Timed Get up and Go Test (TUG) (de verandering tussen de beginwaarde en de waarde na 2 maanden wordt geëvalueerd).
Tijdsspanne: Basislijn en einde van de week 8.
|
TUG werd gebruikt om het evenwicht en de functionele capaciteiten van MS-patiënten te meten.
De patiënt wordt gevraagd op een stoel te zitten en er wordt een afstand van 3 meter bepaald.
Er wordt gevraagd dat de patiënt een schoen bij zich heeft die hij altijd gebruikt.
De patiënt wordt gevraagd op te staan uit de stoel, deze afstand te lopen en weer in de stoel te gaan zitten.
Op dit moment wordt de tijd door de stopwatch in seconden bijgehouden.
Hoge testtijden betekenen een verminderd evenwicht en een hoog valrisico.
Het gebruik ervan bij personen met MS is betrouwbaar en valide gebleken.
|
Basislijn en einde van de week 8.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Yonca ZENGINLER YAZGAN, Istanbul University-Cerrahpasa Faculty of Health Science
- Studie stoel: Murat KURTUNCU, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Neurology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 mei 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 januari 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 mei 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 september 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2026
Laatst geverifieerd
1 september 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IUC2023-04
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Patiëntgegevens worden niet gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .