Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjaisten ja valvottujen harjoitusohjelmien vaikutukset multippeliskleroosia sairastavilla ihmisillä

maanantai 8. tammikuuta 2024 päivittänyt: Tahire Basak Demir, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Internet-pohjaisten ja valvottujen harjoitusohjelmien vaikutusten vertailu MS-tautipotilailla

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia ja vertailla ohjattujen liikuntaohjelmien ja internet-pohjaisten harjoitusohjelmien vaikutuksia, jotka ovat alkaneet hyötyä vaikutuksistaan ​​viime vuosina ja jotka eivät tunne olosuhteita, kuten kuljetusetäisyyttä, kustannuksia ja aikaa. motoriset häiriöt ja elämänlaatu multippeliskleroosia (MS) sairastavilla ihmisillä. Tässä tutkimuksessa kehitetään uutta näkökulmaa perinteiseen fysioterapiaan ja kuntoutukseen. Tutkimuksemme suoritetaan ihmisillä, joilla on MS-tauti, joilla on korkea EDSS-pistemäärä, ja sitä pidetään tärkeänä panoksena kirjallisuudelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ryhmät sisältyivät yhteensä 16 harjoituksen harjoitusohjelmiin kahdesti viikossa 8 viikon ajan. Harjoitusohjelmat koostuvat lämmittelystä, aerobisista harjoituksista, vahvistavista harjoituksista, tasapainoharjoituksista, hengitysharjoituksista, jäähdytys- ja rentoutusharjoituksista. Fysioterapeutti laatii liikuntaohjelmat, jotka järjestetään 2 viikon välein potilaan tilan mukaan. Potilaat, jotka eivät osallistu ohjelmaan 2 kertaa peräkkäin, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Istanbul, Turkki, 34100
        • Rekrytointi
        • Istanbul University- Cerrahpasa
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Neurologi diagnosoi MS-taudin
  • Ikää 18-65
  • Ei ole saanut hyökkäystä viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Expanded Disability Status Scale (EDSS) -pistemäärä on 5,5-7,5
  • Ei osallistu toiseen fysioterapia- ja kuntoutusohjelmaan
  • Internet-yhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Vaikea kognitiivinen vajaatoiminta, joka vaikuttaa kuntoutukseen osallistumiseen
  • Sydän-keuhkosairaus, joka estää aerobista harjoittelua
  • Sinulla on vakava kuulo- ja/tai näköhäiriö
  • Vaikea puhehäiriö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I
Hoitojaksot päätetään tekemällä rentoutusharjoituksia yhdistettynä venytys- ja hengitysharjoituksiin.
Muut: Ohjattu harjoitusohjelmaryhmä
Harjoitusohjelmat suoritetaan fysioterapeutin kanssa. Potilaiden hoito-ohjelmat alkavat lämmittelyllä ja jatkuvat aerobisilla harjoitteilla. Vahvistusharjoituksia tehdään makuu-, istuma- ja seisoma-asennossa. Vahvistamiseen käytetään kehon painoa tai vapaata painoa. Tasapainoharjoituksia tehdään istuma- ja seisoma-asennossa ja ne tehdään tuella tai ilman tukea potilaan tilan mukaan. Hoitojaksot päätetään tekemällä rentoutusharjoituksia yhdistettynä venytys- ja hengitysharjoituksiin.
Muut: Ryhmä II
Potilaat, jotka kuuluvat Internet-pohjaiseen harjoitusohjelmaan, ilmoittautuvat osoitteeseen ''https://www.telenororehab.com /'', joka on verkkopohjainen fysioterapiaohjelma harjoituksiin.
Muut: Internet-pohjainen harjoitusohjelmaryhmä

Potilaat, jotka kuuluvat Internet-pohjaiseen harjoitusohjelmaan, ilmoittautuvat osoitteeseen ''https://www.telenororehab.com /'', joka on verkkopohjainen fysioterapiaohjelma harjoituksiin. Ensimmäisen arvioinnin jälkeen potilaat saavat käyttäjätunnuksen ja salasanan järjestelmään kirjautumiseen.

Ennen harjoitusohjelmien aloittamista esitellään ennen tutkimusta sivut siitä, miten potilaat voivat kirjautua järjestelmään, miten fysioterapeutin tavoittaa järjestelmän kautta ja miten he löytävät yksittäisiä liikuntaohjelmia. Kirjautuessaan omille sivuilleen potilaat pääsevät käsiksi videopohjaisiin harjoitusohjelmiin, jotka on valmistettu erityisesti heille. Internet-pohjaisen harjoitusohjelman potilaille tarjotaan myös samat harjoitusohjelmat kuin ohjattuun harjoitusohjelmaan. Potilaiden järjestelmään tulo-poistumisaikoja sekä liikuntaohjelmien ylläpidon kestoa ohjataan järjestelmän ylläpitäjäosiosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
2 minuutin kävelytesti (2MWT) (alkuarvon ja 2 kuukauden kuluttua arvon välinen muutos arvioidaan).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
Tämä testi suoritetaan kävelykestävyyden arvioimiseksi. Potilaalle tiedotetaan tutkimuksesta ennen tutkimuksen aloittamista. Matka, jonka ihminen kävelee 25 metrin käytävää pitkin 2 minuutissa, lasketaan metreinä. Testin aikana potilaat, joilla on väsymystä ja hengenahdistusta, voivat levätä.
Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyksen vakavuusasteikko (FSS) (alkuperäisen arvon ja 2 kuukauden kuluttua arvon välinen muutos arvioidaan).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
Se on asteikko, jota käytetään MS-potilaiden väsymyksen arvioimiseen. Se koostuu yhteensä 9 kysymyksestä. Jokaisesta kysymyksestä voidaan saada vähintään 1 ja enintään 7 pistettä. Testistä saatava vähimmäispistemäärä on 9 ja maksimipistemäärä 63. Korkeat pisteet tarkoittavat, että väsymys on lisääntynyt. Validiteetti- ja luotettavuustutkimuksia on suoritettu FSS:n turkkilaisilla MS-potilailla.
Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
12 Item MS Walking Scale (MSWS-12) (Alkuarvon ja 2 kuukauden kuluttua arvon välinen muutos arvioidaan).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
Sitä käytetään MS-potilaiden kävelykyvyn arvioimiseen. Tämä asteikko arvioi MS-potilaiden kohtaamat rajoitukset kävelyssä kahden viimeisen viikon aikana. Sellaisia ​​tilanteita kuin tasapainon menetys kävelyn aikana, juoksemista, portaiden ylös ja alas menoa, seisomista ja kävelyä, kävelyn hidastumista kyseenalaistetaan. Se on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu 12 kysymyksestä. Jokaisesta kysymyksestä saa 1-5 pistettä. Korkeat pisteet osoittavat, että kävelykyky on heikentynyt tai käveleminen on vaikeuksia.
Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
Modified Falls Efficacy Scale (MFES) (alkuperäisen arvon ja 2 kuukauden kuluttua arvon välinen muutos arvioidaan).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
MFES pyrkii arvioimaan kaatumisen pelon vaikutusta jokapäiväiseen elämään. MFES koostuu 14 kohdasta (10 sisä- ja 4 ulkoaktiviteettia) ja jokainen kysymys voi saada 0-10. Alhaiset pisteet osoittavat suurta kaatumisen pelkoa.
Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (alkuperäisen arvon ja 2 kuukauden kuluttua arvon välinen muutos arvioidaan).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
COPM arvioi toimintaa, jota henkilön on vaikea tehdä jokapäiväisessä elämässä 1-10 pisteellä aktiivisuussuorituskykynä ja tyytyväisyyspisteenä. Ainakin yksi, enintään 5 tehtävää voidaan kirjoittaa, jolloin tuloksena on kokonaissuorituskyky ja tyytyväisyys. Nämä pisteet jaetaan kirjoitettujen toimintojen määrällä, mikä johtaa keskimääräiseen suorituskykyyn ja tyytyväisyyteen. Asteikon validiteetti- ja luotettavuustutkimus tehtiin MS-potilailla.
Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
Multiple Sclerosis International Quality of Life Questionnaire (MusiQoL) (Alkuperäisen arvon ja 2 kuukauden kuluttua arvon välinen muutos arvioidaan).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
): Se on asteikko, joka arvioi MS-potilaiden elämänlaatua. MusiQoL:ssa on 9 alaryhmää ja 31 kysymystä. Arvioinnin aikana potilaita pyydetään ottamaan huomioon tilansa viimeisen 4 viikon ajalta. Vastaukset jokaiseen kysymykseen ja pisteet, jotka voidaan saada; Ei koskaan/ Ei koskaan (0 pistettä), Harvoin/ Vähän (1 piste), Joskus/ Vähän (2 pistettä), Usein/ Paljon (3 pistettä), Aina/ Liian paljon (4 pistettä). Asteikolta saatava pienin pistemäärä on 0, korkein pistemäärä 124 ja korkea pistemäärä huonosta elämänlaadusta.
Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
Multippeliskleroosin vaikutusasteikko (MSIS-29) (alkuperäisen arvon ja 2 kuukauden kuluttua arvon välinen muutos arvioidaan).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
): Se on asteikko, joka koostuu yhteensä 29 kohdasta, jotka arvioivat MS-taudin aiheuttamien oireiden ja rajoitusten seurauksia. Se on Likert-tyyppinen asteikko, joka koostuu viidestä pisteestä ja joka arvioi oireiden, kuten väsymyksen, vapina, lihaskouristukset, henkilökohtaiset hoitotoimet, unihäiriöt, keskittymishäiriöt, vakavuutta. 1= ei lainkaan ongelmia, 2= hyvin vähän ongelmia, 3= kohtalaisia ​​ongelmia, 4= vaikeita, 5= erittäin vakavia. Yhteensä vähintään 29 ja enintään 145 pistettä. Korkea pistemäärä tarkoittaa suurta jetihäviön määrää.
Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
Berg Balance Scale (BBS) (Alkuperäisen arvon ja 2 kuukauden kuluttua arvon välinen muutos arvioidaan).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
BBS on kehitetty aikuisten tasapainon toiminnalliseen arviointiin. se koostuu 14 divisioonasta. Jokainen osa saa 0-4 pistettä. 0= ei pysty suorittamaan tehtävää, 4= tekee sen itsenäisesti. Vähintään 0 ja enintään 56 pistettä voidaan saada. Alhaiset pisteet viittaavat tasapainohäiriöön. 0-20 pistettä tarkoittaa tasapainohäiriötä, 21-40 pistettä hyväksyttävää tasapainoa, 41-56 pistettä hyvän tasapainon olemassaoloa. MS-potilailla on mittakaavan validiteetti- ja luotettavuustutkimus.
Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
5 Times Sit to Stand Test (5TSTS) (alkuperäisen arvon ja 2 kuukauden kuluttua arvon välinen muutos arvioidaan).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
Potilasta pyydetään istumaan tuolille kädet ristissä pitämään toisista hartioista kiinni. Potilasta kehotetaan istumaan alas ja nousemaan ylös 5 kertaa niin nopeasti kuin mahdollista. Testi lopetetaan heti, kun henkilön lantion alue koskettaa tuolia. Pidentynyt aika osoittaa häiriintynyttä tasapainoa. Testi on validi MS-potilailla.
Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
Ajastettu 25-jalkainen kävely (T25-FW) (alkuarvon ja 2 kuukauden kuluttua arvon välinen muutos arvioidaan).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
Sitä käytetään kävelynopeuden arvioimiseen MS-potilailla. potilasta pyydetään kävelemään 7,62 metrin (25 askeleen) matka mahdollisimman nopeasti. Aika lasketaan sekunneissa. Ajastettu 25-vaiheinen kävelytesti tunnetaan erittäin sopivana testinä MS-potilaiden kävelynopeuden arvioimiseen.
Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
Ajastettu nouse ja mene -testi (TUG) (alkuperäisen arvon ja 2 kuukauden kuluttua arvon välinen muutos arvioidaan).
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.
TUG:llä mitattiin MS-potilaiden tasapainoa ja toimintakykyä. Potilasta pyydetään istumaan tuolille ja määritetään 3 metrin etäisyys. Potilaalla pyydetään olemaan kenkä, jota hän käyttää aina. Potilasta pyydetään nousemaan ylös tuolista, kävelemään tämä matka ja istumaan uudelleen tuolille. Tällä hetkellä sekuntikello pitää aikaa sekunneissa. Korkeat testiajat vähentävät tasapainoa ja suurta putoamisriskiä. Sen käyttö MS-potilailla on osoitettu luotettavaksi ja päteväksi.
Lähtötilanne ja viikkojen loppu 8.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Yonca ZENGINLER YAZGAN, Istanbul University-Cerrahpasa Faculty of Health Science
  • Opintojen puheenjohtaja: Murat KURTUNCU, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Neurology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 29. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 29. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IUC2023-04

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Potilastietoja ei jaeta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa