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다발성 경화증 환자에 대한 인터넷 기반 및 감독 운동 프로그램의 효과

2024년 1월 8일 업데이트: Tahire Basak Demir, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

다발성 경화증 환자에 대한 인터넷 기반 운동 프로그램과 감독 운동 프로그램의 효과 비교

본 연구의 주요 목적은 최근 몇 년간 이동 거리, 비용, 시간 등의 조건이 필요하지 않은 것으로 알려진 지도 운동 프로그램과 인터넷 기반 운동 프로그램이 운동에 미치는 영향을 연구하고 비교하는 것입니다. 다발성 경화증(MS) 환자의 운동 장애 및 삶의 질. 본 연구는 기존의 물리치료와 재활치료에 대한 새로운 관점을 개발하기 위해 수행되었습니다. 우리의 연구는 EDSS 점수가 높은 MS 환자를 대상으로 수행될 것이며 문헌에 대한 중요한 기여로 간주됩니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

그룹은 8주 동안 주 2회, 총 16회기의 운동 프로그램에 포함되었습니다. 운동프로그램은 준비운동, 유산소운동, 근력운동, 균형운동, 호흡운동, 쿨링운동, 이완운동 등으로 구성된다. 운동 프로그램은 물리치료사가 구성하며, 환자의 상태에 따라 2주마다 배정됩니다. 2회 연속 프로그램에 참여하지 않는 환자는 연구 대상에서 제외됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 신경과 전문의에 의해 MS 진단을 받음
  • 18~65세 사이인 경우
  • 지난 3개월 동안 발작이 없었습니다.
  • 확장 장애 상태 척도(EDSS) 점수는 5.5~7.5입니다.
  • 다른 물리치료 및 재활 프로그램에 참여하지 않음
  • 인터넷 접속 가능

제외 기준:

  • 임신
  • 재활 참여에 영향을 미치는 심각한 인지 장애
  • 유산소 운동을 방해하는 심폐질환
  • 중대한 청각 및/또는 시력 문제가 있음
  • 심각한 언어 장애가 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 I
치료 세션은 스트레칭 및 호흡 운동과 결합된 이완 운동을 수행하여 종료됩니다.
다른: 감독 운동 프로그램 그룹
운동 프로그램은 물리치료사와 함께 진행됩니다. 환자의 치료 프로그램은 준비 운동으로 시작하여 유산소 운동으로 이어집니다. 근력운동은 누운 자세, 앉은 자세, 선 자세에서 실시됩니다. 운동 강화에는 체중 또는 자유 체중이 사용됩니다. 균형 운동은 앉은 자세와 선 자세에서 수행되며, 환자의 상태에 따라 지지 여부에 관계없이 수행됩니다. 치료 세션은 스트레칭 및 호흡 운동과 결합된 이완 운동을 수행하여 종료됩니다.
다른: 그룹 II
인터넷 기반 운동 프로그램 그룹에 속한 환자는 'https://www.telenorehab.com'을 인용하여 등록합니다. /''는 웹 기반의 운동 물리치료 프로그램입니다.
다른: 인터넷 기반 운동 프로그램 그룹

인터넷 기반 운동 프로그램 그룹에 속한 환자는 'https://www.telenorehab.com'을 인용하여 등록합니다. /''는 웹 기반의 운동 물리치료 프로그램입니다. 첫 번째 평가 후 환자에게는 시스템에 로그인할 수 있는 사용자 이름과 비밀번호가 제공됩니다.

운동 프로그램을 시작하기 전에 환자가 시스템에 로그인하는 방법, 시스템을 통해 물리치료사에게 연락하는 방법, 개별 운동 프로그램을 찾는 방법에 대한 페이지가 연구 전에 표시됩니다. 환자는 자신의 페이지에 로그인한 후 특별히 준비된 비디오 기반 운동 프로그램에 액세스할 수 있습니다. 인터넷 기반 운동 프로그램 그룹의 환자에게도 지도 운동 프로그램 그룹과 동일한 운동 프로그램이 제공됩니다. 환자의 시스템 출입 시간과 운동 프로그램 유지 기간은 시스템의 관리자 섹션에서 제어됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2분 걷기 테스트(2MWT) (초기값과 2개월 후 값의 변화를 평가합니다.)
기간: 기준선 및 주말 8.
이 테스트는 보행 지구력을 평가하기 위해 수행됩니다. 검사를 시작하기 전에 환자에게 검사에 대한 정보를 제공합니다. 사람이 25m 길이의 복도를 2분 동안 걷는 거리를 미터로 계산합니다. 검사 중 피로감, 호흡곤란이 있는 환자는 휴식을 취할 수 있습니다.
기준선 및 주말 8.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 심각도 척도(FSS)(초기 값과 2개월 후 값의 변화를 평가합니다.)
기간: 기준선 및 주말 8.
MS 환자의 피로도를 평가하는 데 사용되는 척도입니다. 총 9개의 질문으로 구성되어 있습니다. 각 질문에서 최소 1점에서 최대 7점을 얻을 수 있습니다. 시험에서 얻을 수 있는 최소 점수는 9점, 최대 점수는 63점입니다. 점수가 높으면 피로도가 높아졌다는 의미입니다. FSS의 터키 MS 환자를 대상으로 타당도 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
기준선 및 주말 8.
12 항목 MS Walking Scale (MSWS-12) (초기값과 2개월 후 값의 변화를 평가함)
기간: 기준선 및 주말 8.
이는 MS 환자의 보행 능력을 평가하는 데 사용됩니다. 이 척도는 지난 2주 동안 MS 환자가 보행 시 직면한 한계를 평가합니다. 걷기, 달리기, 계단 오르내리기, 서서 걷기, 걷기 속도 저하 등의 상황이 의심됩니다. 12문항으로 구성된 리커트형 척도이다. 각 질문의 점수는 1~5점입니다. 높은 점수는 걷는 능력에 영향이 있거나 걷는 데 어려움이 있음을 나타냅니다.
기준선 및 주말 8.
수정된 낙상 효능 척도(MFES)(초기 값과 2개월 후 값 사이의 변화를 평가합니다).
기간: 기준선 및 주말 8.
MFES는 낙상에 대한 개인의 두려움이 일상 생활 활동에 미치는 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다. MFES는 14개 항목(실내 활동 10개, 실외 활동 4개)으로 구성되어 있으며 모든 질문에 0~10점의 점수를 매길 수 있습니다. 점수가 낮다는 것은 낙상에 대한 두려움이 높다는 것을 의미합니다.
기준선 및 주말 8.
캐나다 직업 성과 측정(COPM)(초기 값과 2개월 후 값 사이의 변화를 평가합니다).
기간: 기준선 및 주말 8.
COPM은 개인이 일상생활에서 하기 어려운 활동을 1~10점 사이에서 활동 수행도와 만족도 점수로 평가합니다. 최소 1개에서 최대 5개의 활동을 작성하여 총 성과 및 만족도 점수를 얻을 수 있습니다. 이 점수는 작성된 활동 수로 나누어 평균 성과 및 만족도 점수를 얻습니다. MS 환자를 대상으로 척도의 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
기준선 및 주말 8.
다발성 경화증 국제 삶의 질 설문지(MusiQoL)(초기 값과 2개월 후 값의 변화를 평가합니다).
기간: 기준선 및 주말 8.
): MS 환자의 삶의 질을 평가하는 척도입니다. MusiQoL에는 9개의 하위 그룹과 31개의 질문이 있습니다. 평가하는 동안 환자는 지난 4주 동안의 상태를 고려하도록 요청받습니다. 각 질문에 대한 답변과 획득 가능한 포인트 전혀/ 전혀 없다(0점), 거의 없다/ 조금 있다(1점), 가끔/ 조금 있다(2점), 자주/ 많다(3점), 항상/너무 많다(4점). 척도에서 취할 수 있는 최저점은 0점, 최고점은 124점으로, 점수가 높을수록 삶의 질이 낮은 것을 의미한다.
기준선 및 주말 8.
다발성 경화증 영향 척도(MSIS-29)(초기 값과 2개월 후 값의 변화를 평가합니다).
기간: 기준선 및 주말 8.
): MS로 인한 증상 및 한계의 결과를 평가하는 총 29개 항목으로 구성된 척도입니다. 피로, 떨림, 근육경련, 개인위생활동, 수면장애, 집중력장애 등 증상의 정도를 평가하는 5점으로 구성된 Likert형 척도이다. 1= 전혀 문제가 없음, 2= 문제가 거의 없음, 3= 보통의 문제가 있음, 4= 심각한 문제가 있음, 5= 매우 심각한 문제가 있음. 총점은 최소 29점, 최대 145점입니다. 점수가 높을수록 예티 손실량이 많다는 의미입니다.
기준선 및 주말 8.
Berg Balance Scale(BBS)(초기값과 2개월 후 값의 변화를 평가함)
기간: 기준선 및 주말 8.
BBS는 성인의 균형 기능 평가를 위해 개발되었습니다. 14개 부문으로 구성된다. 각 섹션은 0~4점으로 구성됩니다. 0= 작업을 수행할 수 없음, 4= 독립적으로 수행함. 최소 0점에서 최대 56점까지 획득할 수 있습니다. 낮은 점수는 균형 장애를 나타냅니다. 0~20점은 균형 장애를 나타내고, 21~40점은 허용 가능한 균형을 나타내며, 41~56점은 좋은 균형을 나타냅니다. MS 환자의 척도에 대한 타당성과 신뢰성에 대한 연구가 있습니다.
기준선 및 주말 8.
5회 앉았다 일어서기 테스트(5TSTS) (초기값과 2개월 후 값의 변화를 평가합니다.)
기간: 기준선 및 주말 8.
환자는 다른 쪽 어깨를 잡는 방식으로 팔짱을 끼고 의자에 앉도록 요청받습니다. 환자에게 가능한 한 5배 빠르게 앉았다 일어나라고 지시합니다. 환자의 골반 부위가 의자에 닿는 즉시 테스트가 종료됩니다. 시간이 증가하면 균형이 깨졌음을 의미합니다. 이 테스트는 MS 환자에게 타당성이 있습니다.
기준선 및 주말 8.
Timed 25- Foot Walk (T25- FW) (초기 값과 2개월 후 값 사이의 변화가 평가됩니다).
기간: 기준선 및 주말 8.
이는 MS 환자의 보행 속도 평가에 사용됩니다. 환자는 7.62미터(25걸음)의 거리를 가능한 한 빨리 걸어야 합니다. 시간은 초 단위로 계산됩니다. 시간 제한이 있는 25단계 걷기 테스트는 MS 환자의 보행 속도를 평가하는 데 매우 적합한 테스트로 알려져 있습니다.
기준선 및 주말 8.
TUG(Timed Get up and Go Test)(초기 값과 2개월 후 값의 변화를 평가합니다).
기간: 기준선 및 주말 8.
TUG는 MS 환자의 균형과 기능적 능력을 측정하는 데 사용됩니다. 환자에게 의자에 앉도록 요청하고 3m 거리를 결정합니다. 환자가 항상 사용하는 신발을 착용하도록 요청되었습니다. 환자에게 의자에서 일어나 이 거리를 걷고 다시 의자에 앉도록 요청합니다. 이때 시간은 스톱워치에 의해 초 단위로 유지됩니다. 테스트 시간이 길다는 것은 균형이 떨어지고 넘어질 위험이 높다는 것을 의미합니다. MS 환자에 대한 사용은 신뢰할 수 있고 유효한 것으로 나타났습니다.
기준선 및 주말 8.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

수사관

  • 연구 의자: Yonca ZENGINLER YAZGAN, Istanbul University-Cerrahpasa Faculty of Health Science
  • 연구 의자: Murat KURTUNCU, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Neurology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 29일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 29일

연구 완료 (추정된)

2024년 10월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IUC2023-04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

환자의 정보는 공유되지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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