Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af internetbaserede og overvågede træningsprogrammer hos mennesker med multipel sklerose

8. januar 2024 opdateret af: Tahire Basak Demir, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Sammenligning af virkningerne af internetbaserede og overvågede træningsprogrammer hos mennesker med multipel sklerose

Hovedformålet med denne undersøgelse er at forske i og sammenligne virkningerne af overvågede træningsprogrammer og internetbaserede træningsprogrammer, som er begyndt at drage fordel af deres effekter i de senere år, kendt for ikke at kræve forhold som transportafstand, omkostninger og tid, på motoriske lidelser og livskvalitet hos mennesker med multipel sklerose (MS). Denne undersøgelse udfører for at udvikle et nyt perspektiv på konventionel fysioterapi og rehabiliteringspraksis. Vores undersøgelse vil blive udført i mennesker med MS med en høj EDSS score, ses som et vigtigt bidrag til litteraturen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Grupperne blev inkluderet i træningsprogrammer på i alt 16 sessioner, to gange om ugen i 8 uger. Træningsprogrammer vil bestå af opvarmning, aerobe øvelser, styrkeøvelser, balanceøvelser, åndedrætsøvelser, køle- og afspændingsøvelser. Træningsprogrammer vil blive lavet af fysioterapeuten og tilrettelagt hver 2. uge efter patienternes forhold. Patienter, der ikke deltager i programmet 2 gange i træk, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med MS af en neurolog
  • At være mellem 18-65 år
  • Ikke at have haft et anfald i de sidste 3 måneder
  • Scoren for Expanded Disability Status Scale (EDSS) er 5,5-7,5
  • Ikke at deltage i et andet fysioterapi- og genoptræningsprogram
  • At have internetadgang

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Alvorlig kognitiv svækkelse, der påvirker deltagelse i rehabilitering
  • Hjerte-lungesygdommen, der vil forhindre aerob træning
  • Har et stort høre- og/eller synsproblem
  • Har en alvorlig taleforstyrrelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I
Behandlingssessionerne afsluttes med at udføre afspændingsøvelser kombineret med stræk- og åndedrætsøvelser.
Andet: Superviseret træningsprogramgruppe
Træningsprogrammerne udføres sammen med fysioterapeuten. Patienternes behandlingsprogrammer starter med opvarmningsøvelser og fortsætter med aerobe øvelser. Styrkeøvelser vil blive udført i liggende, siddende og stående stilling. Kropsvægt eller frivægt vil blive brugt til styrkeøvelser. Balanceøvelser vil blive udført i siddende og stående stilling og vil blive udført med eller uden støtte alt efter patientens forhold. Behandlingssessionerne afsluttes med at udføre afspændingsøvelser kombineret med stræk- og åndedrætsøvelser.
Andet: Gruppe II
Patienter, der er i den internetbaserede træningsprogramgruppe, vil registrere sig citere ''https://www.telenororehab.com /'' som er webbaseret fysioterapiprogram til øvelser.
Andet: Internetbaseret træningsprogramgruppe

Patienter, der er i den internetbaserede træningsprogramgruppe, vil registrere sig citere ''https://www.telenororehab.com /'' som er webbaseret fysioterapiprogram til øvelser. Efter den første evaluering får patienterne et brugernavn og en adgangskode for at logge ind på systemet.

Inden træningsprogrammerne startes, vil siderne om, hvordan patienter kan logge ind i systemet, hvordan de kan nå fysioterapeuten gennem systemet, og hvordan de kan finde individuelle træningsprogrammer, blive vist før undersøgelsen. Efter at have logget ind på deres egne sider vil patienterne kunne få adgang til videobaserede træningsprogrammer, der er specielt forberedt til dem. Patienter i den internetbaserede træningsprogramgruppe vil også få samme træningsprogrammer som den superviserede træningsprogramgruppe. Patienternes ind- og udgangstider til systemet og varigheden af ​​vedligeholdelse af træningsprogrammer vil blive kontrolleret fra administratorsektionen på systemet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
2 minutters gangtest (2MWT) (Ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret).
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Denne test udføres til vurdering af gangudholdenhed. Patienten informeres om testen, inden testen påbegyndes. Den afstand, som en person går langs en 25 meter lang korridor på 2 minutter, beregnes i meter. Under testen kan patienter, der har træthed og åndenød, få et hvil.
Baseline og slutningen af ​​uge 8.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fatigue Severity Scale (FSS) (Ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret).
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Det er en skala, der bruges til evaluering af træthed hos MS-patienter. Den består af i alt 9 spørgsmål. Der kan opnås minimum 1 og højst 7 point for hvert spørgsmål. Den mindste score, der kan opnås fra testen, er 9, den maksimale score er 63. Høje scorer betyder, at trætheden er steget. Validitets- og reliabilitetsundersøgelser er blevet udført i tyrkiske MS-patienter i FSS.
Baseline og slutningen af ​​uge 8.
12 Vare MS Walking Scale (MSWS-12) (Ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret).
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Det bruges til at evaluere gangevne hos MS-patienter. Denne skala evaluerer de begrænsninger, som MS-patienter står over for ved at gå i de sidste to uger. Der stilles spørgsmålstegn ved situationer som tab af balance under gang, løb, gå op og ned af trapper, stående og gå, opbremsning af gang. Det er en Likert-skala bestående af 12 spørgsmål. Hvert spørgsmål giver mellem 1 og 5 point. De høje score indikerer, at evnen til at gå er påvirket, eller at der er gangbesvær.
Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Modified Falls Efficacy Scale (MFES) (Ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret).
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 8.
MFES har til formål at vurdere virkningen af ​​en persons frygt for at falde på daglige aktiviteter. MFES består af 14 emner (10 indendørs og 4 udendørs aktiviteter), og hvert spørgsmål kan score til 0-10. Lav score indikerer høj frygt for at falde.
Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Canadian Occupational Performance Measure (COPM) (ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret).
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 8.
COPM vurderer de aktiviteter, som en person har svært ved at udføre i dagligdagen mellem 1-10 point som aktivitetspræstation og tilfredshedsscore. Der kan skrives mindst én, op til 5 aktiviteter, hvilket resulterer i en samlet præstations- og tilfredshedsscore. Disse scores er divideret med antallet af skrevet aktiviteter, hvilket resulterer i en gennemsnitlig præstations- og tilfredshedsscore. En validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen blev udført hos personer med MS.
Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Multipel sklerose International Quality of Life Questionnaire (MusiQoL) (Ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret).
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 8.
): Det er en skala, der vurderer livskvaliteten hos MS-patienter. MusiQoL har 9 undergrupper og 31 spørgsmål. Under evalueringen bedes patienterne tage hensyn til deres tilstand de sidste 4 uger. Svarene på hvert spørgsmål og de point, der kan opnås; Det er aldrig/ Aldrig (0 point), Sjældent/ Lidt (1 point), Nogle gange/ Lidt (2 point), Ofte/ Meget (3 point), Altid/ For meget (4 point). Den laveste score, der kan tages fra skalaen, er 0, den højeste score er 124, og en høj score indikerer lav livskvalitet.
Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Multiple Sclerosis Impact Scale (MSIS-29) (Ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret).
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 8.
): Det er en skala bestående af i alt 29 punkter, der vurderer konsekvenserne af symptomer og begrænsninger forårsaget af MS. Det er en Likert-skala bestående af 5 punkter, der evaluerer sværhedsgraden af ​​symptomer såsom træthed, tremor, muskelspasmer, personlig pleje, søvnproblemer, koncentrationsforstyrrelser. 1= slet ingen problemer, 2= har meget få problemer, 3= har moderate problemer, 4= har alvorlige problemer, 5= har meget alvorlige problemer. I alt mindst 29 og maksimalt 145 point. En høj score indikerer en høj mængde yeti-tab.
Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Berg Balance Scale (BBS) (Ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret).
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 8.
BBS udviklet til funktionel vurdering af balance hos voksne. den består af 14 divisioner. Hver sektion får 0 til 4 point. 0= kan ikke udføre opgaven, 4= udfører den selvstændigt. Der kan opnås minimum 0 og højst 56 point. Lave scores indikerer en balanceforstyrrelse. 0-20 point indikerer en balanceforstyrrelse, 21-40 point indikerer en acceptabel balance, 41-56 point indikerer tilstedeværelsen af ​​en god balance. Der er en validitets- og reliabilitetsundersøgelse af skalaen hos MS-patienter.
Baseline og slutningen af ​​uge 8.
5 Times Sit to Stand Test (5TSTS) (Ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret).
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Patienten bliver bedt om at sidde på en stol med armene over kors på en måde, der holder de andre skuldre. Patienten får besked på at sætte sig ned og rejse sig 5 gange så hurtigt som muligt. Testen afsluttes, så snart personens bækkenområde kommer i kontakt med stolen. Øget tid indikerer en forstyrret balance. Testen har validitet hos MS-patienter.
Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Timed 25- Foot Walk (T25-FW) (Ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret).
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Det bruges til evaluering af ganghastighed hos MS-patienter. patienten bliver bedt om at gå afstanden på 7,62 meter (25 skridt) så hurtigt som muligt. Tiden udregnes i sekunder. Den tidsindstillede 25-trins gangtest er kendt som en meget velegnet test til at evaluere ganghastighed hos MS-patienter.
Baseline og slutningen af ​​uge 8.
Tidsbestemt Rejs op og gå-test (TUG) (Ændringen mellem startværdien og værdien efter 2 måneder vil blive evalueret).
Tidsramme: Baseline og slutningen af ​​uge 8.
TUG bruges til at måle balancen og funktionelle kapaciteter hos MS-patienter. Patienten bedes sidde på en stol og en afstand på 3 meter bestemmes. Det anmodes om, at patienten har en sko, som han altid bruger. Patienten bliver bedt om at rejse sig fra stolen, gå denne afstand og sætte sig i stolen igen. På dette tidspunkt holdes tiden i sekunder af stopuret. Høje testtider betyder reduceret balance og høj risiko for at falde. Dets brug hos personer med MS har vist sig at være pålideligt og gyldigt.
Baseline og slutningen af ​​uge 8.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Efterforskere

  • Studiestol: Yonca ZENGINLER YAZGAN, Istanbul University-Cerrahpasa Faculty of Health Science
  • Studiestol: Murat KURTUNCU, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Neurology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

29. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUC2023-04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Patientoplysninger vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Superviseret træningsprogramgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner