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Os efeitos de programas de exercícios supervisionados e baseados na Internet em pessoas com esclerose múltipla

8 de janeiro de 2024 atualizado por: Tahire Basak Demir, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Comparação dos efeitos de programas de exercícios supervisionados e baseados na Internet em pessoas com esclerose múltipla

O principal objetivo deste estudo é pesquisar e comparar os efeitos de programas de exercícios supervisionados e programas de exercícios baseados na Internet, que começaram a se beneficiar de seus efeitos nos últimos anos, conhecidos por não exigirem condições como distância de transporte, custo e tempo, sobre distúrbios motores e qualidade de vida em pessoas com esclerose múltipla (EM). Este estudo pretende desenvolver uma nova perspectiva sobre as práticas convencionais de fisioterapia e reabilitação. Nosso estudo será realizado em pessoas com EM com alto escore EDSS, sendo visto como uma importante contribuição para a literatura.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os grupos foram incluídos em programas de exercícios de 16 sessões no total, duas vezes por semana durante 8 semanas. Os programas de exercícios consistirão em aquecimento, exercícios aeróbicos, exercícios de fortalecimento, exercícios de equilíbrio, exercícios respiratórios, exercícios de resfriamento e relaxamento. Os programas de exercícios serão elaborados pelo fisioterapeuta e organizados a cada 2 semanas de acordo com as condições dos pacientes. Os pacientes que não participarem do programa 2 vezes consecutivas serão excluídos do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • Istanbul, Peru, 34100

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com EM por um neurologista
  • Ter entre 18 e 65 anos
  • Não ter tido um ataque nos últimos 3 meses
  • A pontuação da Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) é de 5,5 a 7,5
  • Não participar de outro programa de fisioterapia e reabilitação
  • Ter acesso à internet

Critério de exclusão:

  • Gravidez
  • Comprometimento cognitivo grave que afeta a participação na reabilitação
  • A doença cardiopulmonar que impedirá o exercício aeróbico
  • Ter um grande problema de audição e/ou visão
  • Ter um distúrbio grave da fala

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I
As sessões de tratamento serão encerradas com a realização de exercícios de relaxamento combinados com exercícios de alongamento e respiração.
Outro: Grupo de programa de exercícios supervisionados
Os programas de exercícios serão realizados com o fisioterapeuta. Os programas de tratamento dos pacientes começarão com exercícios de aquecimento e continuarão com exercícios aeróbicos. Os exercícios de fortalecimento serão realizados nas posições deitada, sentada e em pé. O peso corporal ou peso livre será utilizado para exercícios de fortalecimento. Os exercícios de equilíbrio serão realizados nas posições sentada e em pé e serão realizados com ou sem apoio de acordo com as condições do paciente. As sessões de tratamento serão encerradas com a realização de exercícios de relaxamento combinados com exercícios de alongamento e respiração.
Outro: Grupo II
Os pacientes que fazem parte do grupo do programa de exercícios pela Internet serão cadastrados citando ''https://www.telenororehab.com /'' que é um programa de fisioterapia baseado na web para exercícios.
Outro: Grupo de programa de exercícios baseado na Internet

Os pacientes que fazem parte do grupo do programa de exercícios pela Internet serão cadastrados citando ''https://www.telenororehab.com /'' que é um programa de fisioterapia baseado na web para exercícios. Após a primeira avaliação os pacientes receberão um nome de usuário e senha para fazer login no sistema.

Antes de iniciar os programas de exercícios, serão mostradas antes do estudo as páginas sobre como os pacientes podem fazer login no sistema, como podem entrar em contato com o fisioterapeuta através do sistema e como podem encontrar programas de exercícios individuais. Depois de fazer login em suas próprias páginas, os pacientes poderão acessar programas de exercícios baseados em vídeos que foram especialmente preparados para eles. Os pacientes do grupo do programa de exercícios baseado na Internet também receberão os mesmos programas de exercícios do grupo do programa de exercícios supervisionados. Os tempos de entrada e saída dos pacientes no sistema e a duração da manutenção dos programas de exercícios serão controlados na seção do administrador do sistema.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 2 minutos (TC2M) (será avaliada a variação entre o valor inicial e o valor após 2 meses).
Prazo: Linha de base e final das semanas 8.
Este teste é realizado para avaliar a resistência da caminhada. O paciente é informado sobre o teste antes de iniciá-lo. A distância que uma pessoa percorre um corredor de 25 metros em 2 minutos é calculada em metros. Durante o teste, os pacientes que apresentam cansaço e falta de ar podem descansar.
Linha de base e final das semanas 8.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Gravidade da Fadiga (FSS) (Será avaliada a mudança entre o valor inicial e o valor após 2 meses).
Prazo: Linha de base e final das semanas 8.
É uma escala utilizada para avaliação da fadiga em pacientes com EM. É composto por um total de 9 questões. Um mínimo de 1 e um máximo de 7 pontos podem ser pontuados em cada questão. A pontuação mínima que pode ser obtida no teste é 9 e a pontuação máxima é 63. Pontuações altas significam que a fadiga aumentou. Estudos de validade e confiabilidade foram realizados em pacientes turcos com EM do FSS.
Linha de base e final das semanas 8.
12 Item MS Walking Scale (MSWS-12) (Será avaliada a variação entre o valor inicial e o valor após 2 meses).
Prazo: Linha de base e final das semanas 8.
É usado para avaliar a capacidade de locomoção em pacientes com esclerose múltipla. Esta escala avalia as limitações enfrentadas pelos pacientes com EM na caminhada nas últimas duas semanas. São questionadas situações como perda de equilíbrio ao caminhar, correr, subir e descer escadas, ficar em pé e caminhar, desaceleração da marcha. É uma escala do tipo Likert composta por 12 questões. Cada questão pontua entre 1 e 5 pontos. As pontuações altas indicam que a capacidade de caminhar está afetada ou que há dificuldade para caminhar.
Linha de base e final das semanas 8.
Escala Modificada de Eficácia de Quedas (MFES) (Será avaliada a mudança entre o valor inicial e o valor após 2 meses).
Prazo: Linha de base e final das semanas 8.
O MFES visa avaliar o impacto do medo de cair de uma pessoa nas atividades da vida diária. O MFES consiste em 14 itens (10 atividades internas e 4 atividades externas) e cada questão pode pontuar de 0 a 10. Pontuações baixas indicam alto medo de cair.
Linha de base e final das semanas 8.
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) (será avaliada a variação entre o valor inicial e o valor após 2 meses).
Prazo: Linha de base e final das semanas 8.
O COPM avalia as atividades que uma pessoa tem dificuldade em realizar no dia a dia entre 1 a 10 pontos como desempenho da atividade e índice de satisfação. Pelo menos uma, até 5 atividades podem ser escritas, resultando em uma pontuação total de desempenho e satisfação. Essas pontuações são divididas pelo número de atividades escritas, resultando em uma pontuação média de desempenho e satisfação. Foi realizado um estudo de validade e confiabilidade da escala em indivíduos com EM.
Linha de base e final das semanas 8.
Questionário Internacional de Qualidade de Vida de Esclerose Múltipla (MusiQoL) (será avaliada a mudança entre o valor inicial e o valor após 2 meses).
Prazo: Linha de base e final das semanas 8.
): É uma escala que avalia a qualidade de vida em pacientes com EM. MusiQoL possui 9 subgrupos e 31 questões. Durante a avaliação, os pacientes são solicitados a levar em consideração sua condição nas últimas 4 semanas. As respostas a cada questão e os pontos que podem ser obtidos; É nunca/Nunca (0 pontos), Raramente/Um pouco (1 ponto), Às vezes/Um pouco (2 pontos), Frequentemente/Muito (3 pontos), Sempre/Demais (4 pontos). A pontuação mais baixa que pode ser obtida na escala é 0, a pontuação mais alta é 124 e uma pontuação alta indica baixa qualidade de vida.
Linha de base e final das semanas 8.
A Escala de Impacto da Esclerose Múltipla (MSIS-29) (Será avaliada a mudança entre o valor inicial e o valor após 2 meses).
Prazo: Linha de base e final das semanas 8.
): É uma escala composta por um total de 29 itens que avaliam as consequências dos sintomas e limitações causadas pela EM. É uma escala do tipo Likert composta por 5 pontos que avalia a gravidade de sintomas como fadiga, tremor, espasmo muscular, atividades de cuidados pessoais, problemas de sono, distúrbios de concentração. 1= não tendo nenhum problema, 2= tendo poucos problemas, 3= tendo problemas moderados, 4= tendo problemas graves, 5= tendo problemas muito graves. Um total de pelo menos 29 e um máximo de 145 pontos. Uma pontuação alta indica uma grande perda de Yeti.
Linha de base e final das semanas 8.
Escala de Equilíbrio de Berg (EEB) (Será avaliada a variação entre o valor inicial e o valor após 2 meses).
Prazo: Linha de base e final das semanas 8.
BBS desenvolvida para avaliação funcional do equilíbrio em adultos. consiste em 14 divisões. Cada seção recebe pontuação de 0 a 4 pontos. 0= não consegue realizar a tarefa, 4= realiza a tarefa de forma independente. Um mínimo de 0 e um máximo de 56 pontos podem ser pontuados. Pontuações baixas indicam um distúrbio de equilíbrio. 0-20 pontos indicam distúrbio de equilíbrio, 21-40 pontos indicam equilíbrio aceitável, 41-56 pontos indicam presença de bom equilíbrio. Existe um estudo de validade e confiabilidade da escala em pacientes com EM.
Linha de base e final das semanas 8.
Teste de sentar para levantar 5 vezes (5TSTS) (será avaliada a variação entre o valor inicial e o valor após 2 meses).
Prazo: Linha de base e final das semanas 8.
O paciente é solicitado a sentar-se em uma cadeira com os braços cruzados de forma a segurar os outros ombros. O paciente é instruído a sentar e levantar 5 vezes o mais rápido possível. O teste é encerrado assim que a região pélvica da pessoa entra em contato com a cadeira. O aumento do tempo indica um equilíbrio perturbado. O teste tem validade em pacientes com EM.
Linha de base e final das semanas 8.
Caminhada Cronometrada de 25 Pés (T25-FW) (Será avaliada a variação entre o valor inicial e o valor após 2 meses).
Prazo: Linha de base e final das semanas 8.
É utilizado para avaliação da velocidade de caminhada em pacientes com EM. solicita-se ao paciente que percorra a distância de 7,62 metros (25 passos) o mais rápido possível. O tempo é calculado em segundos. O teste de caminhada cronometrada de 25 passos é conhecido como um teste muito adequado para avaliar a velocidade de caminhada em pacientes com EM.
Linha de base e final das semanas 8.
Teste Timed Get up and Go (TUG) (será avaliada a variação entre o valor inicial e o valor após 2 meses).
Prazo: Linha de base e final das semanas 8.
TUG utilizado para medir o equilíbrio e as capacidades funcionais de pacientes com EM. O paciente é solicitado a sentar-se em uma cadeira e é determinada uma distância de 3 metros. Solicita-se que o paciente esteja com um sapato que usa sempre. O paciente é solicitado a levantar-se da cadeira, percorrer essa distância e sentar-se novamente na cadeira. Neste momento, o tempo é mantido em segundos pelo cronômetro. Tempos de teste elevados significam redução do equilíbrio e alto risco de queda. Seu uso em indivíduos com EM demonstrou ser confiável e válido.
Linha de base e final das semanas 8.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Yonca ZENGINLER YAZGAN, Istanbul University-Cerrahpasa Faculty of Health Science
  • Cadeira de estudo: Murat KURTUNCU, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Neurology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

29 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

29 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IUC2023-04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As informações do paciente não serão compartilhadas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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