Эффекты интернет-программ упражнений под наблюдением у людей с рассеянным склерозом
10 сентября 2026 г. обновлено: Tahire Basak Demir, Istanbul University - Cerrahpasa
Сравнение эффектов программ упражнений через Интернет и под наблюдением у людей с рассеянным склерозом
Основная цель этого исследования - исследование и сравнение эффектов контролируемых программ упражнений и программ упражнений через Интернет, которые начали получать выгоду от своего воздействия в последние годы и известны тем, что не требуют таких условий, как расстояние транспортировки, стоимость и время, на двигательные нарушения и качество жизни у больных рассеянным склерозом (РС).
Это исследование проводится с целью развития нового взгляда на традиционные методы физиотерапии и реабилитации.
Наше исследование будет проводиться на людях с рассеянным склерозом с высоким показателем EDSS, что рассматривается как важный вклад в литературу.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Группы были включены в программы упражнений, состоящие в общей сложности из 16 занятий два раза в неделю в течение 8 недель.
Программы упражнений будут состоять из разминки, аэробных упражнений, укрепляющих упражнений, упражнений на баланс, дыхательных упражнений, упражнений на охлаждение и расслабление.
Программы упражнений будут составлены физиотерапевтом и составлены каждые 2 недели в зависимости от состояния пациентов.
Пациенты, не принявшие участие в программе 2 раза подряд, будут исключены из исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
34
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Istanbul
-
Istanbul, Istanbul, Турция (Туркие), 34100
- Istanbul University- Cerrahpasa
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Диагноз РС поставил невролог.
- Возраст от 18 до 65 лет
- Отсутствие приступов в течение последних 3 месяцев.
- Оценка по расширенной шкале статуса инвалидности (EDSS) составляет 5,5–7,5.
- Неучастие в другой программе физиотерапии и реабилитации.
- Имея доступ в Интернет
Критерий исключения:
- Беременность
- Тяжелые когнитивные нарушения, влияющие на участие в реабилитации.
- Сердечно-легочное заболевание, которое препятствует аэробным нагрузкам
- Серьезные проблемы со слухом и/или зрением.
- Наличие серьезного нарушения речи
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I
Лечебные сеансы завершаются выполнением упражнений на расслабление в сочетании с упражнениями на растяжку и дыхание.
|
Программы упражнений будут выполняться под руководством физиотерапевта.
Лечебные программы пациентов начнутся с разминки и продолжатся аэробными упражнениями.
Силовые упражнения будут выполняться в положениях лёжа, сидя и стоя.
Для силовых упражнений будет использоваться вес тела или свободный вес.
Упражнения на баланс будут выполняться в положениях сидя и стоя, с поддержкой или без нее в зависимости от состояния пациента.
Лечебные сеансы завершаются выполнением упражнений на расслабление в сочетании с упражнениями на растяжку и дыхание.
|
|
Другой: Группа II
Пациенты, которые входят в группу интернет-программы упражнений, зарегистрируются по ссылке «https://www.telenororehab.com».
/'' — веб-программа физиотерапии для упражнений.
|
Пациенты, которые входят в группу интернет-программы упражнений, зарегистрируются по ссылке «https://www.telenororehab.com». /'' — веб-программа физиотерапии для упражнений. После первой оценки пациентам будет предоставлено имя пользователя и пароль для входа в систему. Перед началом программ упражнений перед исследованием будут показаны страницы о том, как пациенты могут войти в систему, как они могут связаться с физиотерапевтом через систему и как они могут найти индивидуальные программы упражнений. После входа на свои страницы пациенты смогут получить доступ к видеопрограммам упражнений, специально подготовленным для них. Пациентам в группе программ упражнений с использованием Интернета также будут предоставлены те же программы упражнений, что и в группе программ упражнений под наблюдением. Время входа-выхода пациентов в систему и продолжительность поддержания программ упражнений будут контролироваться из раздела администратора системы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
2-минутный тест ходьбы (2MWT) (будет оценено изменение между начальным значением и значением через 2 месяца).
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-й недели.
|
Этот тест проводится для оценки выносливости при ходьбе.
Пациента информируют о тесте перед его началом.
Расстояние, которое человек проходит по 25-метровому коридору за 2 минуты, исчисляется в метрах.
Во время исследования пациенты, испытывающие усталость и одышку, могут отдохнуть.
|
Исходный уровень и конец 8-й недели.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала тяжести усталости (FSS) (будет оценено изменение между начальным значением и значением через 2 месяца).
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-й недели.
|
Это шкала, используемая для оценки утомляемости у пациентов с рассеянным склерозом.
Всего он состоит из 9 вопросов.
За каждый вопрос можно получить минимум 1 и максимум 7 баллов.
Минимальный балл, который можно получить за тест, — 9, максимальный — 63.
Высокие баллы означают, что утомляемость возросла.
Исследования валидности и надежности были проведены на турецких пациентах с рассеянным склерозом ФСС.
|
Исходный уровень и конец 8-й недели.
|
|
12 Пункт Шкала ходьбы MS (MSWS-12) (Будет оценено изменение между начальным значением и значением через 2 месяца).
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-й недели.
|
Он используется для оценки способности ходить у пациентов с рассеянным склерозом.
Эта шкала оценивает ограничения, с которыми столкнулись пациенты с рассеянным склерозом при ходьбе за последние две недели.
Ставятся под сомнение такие ситуации, как потеря равновесия при ходьбе, беге, подъеме и спуске по лестнице, стоянии и ходьбе, замедление ходьбы.
Это шкала Лайкерта, состоящая из 12 вопросов.
Каждый вопрос оценивается от 1 до 5 баллов.
Высокие баллы указывают на то, что способность ходить нарушена или имеются трудности при ходьбе.
|
Исходный уровень и конец 8-й недели.
|
|
Модифицированная шкала эффективности падения (MFES) (будет оценено изменение между начальным значением и значением через 2 месяца).
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-й недели.
|
Целью MFES является оценка влияния страха человека упасть на повседневную жизнедеятельность.
MFES состоит из 14 вопросов (10 занятий в помещении и 4 на открытом воздухе), каждый вопрос может быть оценен по шкале от 0 до 10.
Низкие баллы указывают на высокий страх падения.
|
Исходный уровень и конец 8-й недели.
|
|
Канадский показатель профессиональной эффективности (COPM) (будет оценено изменение между начальным значением и значением через 2 месяца).
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-й недели.
|
COPM оценивает действия, которые человеку трудно выполнять в повседневной жизни, по шкале от 1 до 10 баллов как показатель эффективности деятельности и удовлетворенности.
Можно записать как минимум одно, до 5 действий, в результате чего будет получен общий балл производительности и удовлетворенности.
Эти оценки делятся на количество записанных действий, в результате чего получается средний балл производительности и удовлетворенности.
Исследование валидности и надежности шкалы было проведено у лиц с рассеянным склерозом.
|
Исходный уровень и конец 8-й недели.
|
|
Международный опросник качества жизни при рассеянном склерозе (MusiQoL) (будет оценено изменение между начальным значением и значением через 2 месяца).
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-й недели.
|
): Это шкала, позволяющая оценить качество жизни пациентов с рассеянным склерозом.
MusiQoL имеет 9 подгрупп и 31 вопрос.
Во время оценки пациентов просят учитывать их состояние за последние 4 недели.
Ответы на каждый вопрос и баллы, которые можно получить; Никогда/ Никогда (0 баллов), Редко/ Немного (1 балл), Иногда/ Немного (2 балла), Часто/ Много (3 балла), Всегда/Слишком много (4 балла).
Самый низкий балл, который можно получить по шкале, — 0, самый высокий — 124, а высокий балл указывает на низкое качество жизни.
|
Исходный уровень и конец 8-й недели.
|
|
Шкала воздействия рассеянного склероза (MSIS-29) (будет оценено изменение между начальным значением и значением через 2 месяца).
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-й недели.
|
): Это шкала, состоящая в общей сложности из 29 пунктов, которые оценивают последствия симптомов и ограничений, вызванных рассеянным склерозом.
Это шкала типа Лайкерта, состоящая из 5 баллов, которая оценивает выраженность таких симптомов, как утомляемость, тремор, мышечный спазм, действия по уходу за собой, проблемы со сном, нарушения концентрации.
1 = вообще нет проблем, 2 = очень мало проблем, 3 = есть умеренные проблемы, 4 = есть серьезные проблемы, 5 = есть очень серьезные проблемы.
Всего не менее 29 и не более 145 баллов.
Высокий балл указывает на большие потери йети.
|
Исходный уровень и конец 8-й недели.
|
|
Балансовая шкала Берга (BBS) (будет оценено изменение между начальным значением и значением через 2 месяца).
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-й недели.
|
BBS разработан для функциональной оценки баланса у взрослых.
он состоит из 14 дивизий.
Каждый раздел оценивается от 0 до 4 баллов.
0= не может выполнить задание, 4= выполняет его самостоятельно.
Минимум 0 и максимум 56 баллов.
Низкие баллы указывают на нарушение равновесия.
0–20 баллов указывают на нарушение равновесия, 21–40 баллов – на приемлемое равновесие, 41–56 баллов – на наличие хорошего баланса.
Существует исследование достоверности и надежности шкалы у пациентов с рассеянным склерозом.
|
Исходный уровень и конец 8-й недели.
|
|
5-кратное испытание «сидеть-стоять» (5TSTS) (будет оценено изменение между начальным значением и значением через 2 месяца).
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-й недели.
|
Пациента просят сесть на стул, скрестив руки так, чтобы держать другие плечи.
Больному предлагается сесть и встать 5 раз как можно быстрее.
Тест прекращается, как только область таза человека соприкасается со стулом.
Увеличение времени указывает на нарушенный баланс.
Тест действителен для пациентов с рассеянным склерозом.
|
Исходный уровень и конец 8-й недели.
|
|
Ходьба на время на 25 футов (T25- FW) (будет оценено изменение между начальным значением и значением через 2 месяца).
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-й недели.
|
Он используется для оценки скорости ходьбы у пациентов с рассеянным склерозом.
Пациента просят пройти расстояние 7,62 метра (25 шагов) как можно быстрее.
Время исчисляется в секундах.
Тест ходьбы с 25 шагами на время известен как очень подходящий тест для оценки скорости ходьбы у пациентов с рассеянным склерозом.
|
Исходный уровень и конец 8-й недели.
|
|
Тест «Вставай и иди» (TUG) (будет оценено изменение между начальным значением и значением через 2 месяца).
Временное ограничение: Исходный уровень и конец 8-й недели.
|
TUG используется для измерения баланса и функциональных возможностей пациентов с рассеянным склерозом.
Пациента просят сесть на стул и определяют расстояние в 3 метра.
Просьба, чтобы у пациента была обувь, которую он всегда использует.
Больного просят встать со стула, пройти это расстояние и снова сесть в кресло.
В это время время фиксируется в секундах по секундомеру.
Большое время испытаний означает снижение равновесия и высокий риск падения.
Было показано, что его использование у людей с рассеянным склерозом является надежным и обоснованным.
|
Исходный уровень и конец 8-й недели.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yonca ZENGINLER YAZGAN, Istanbul University-Cerrahpasa Faculty of Health Science
- Учебный стул: Murat KURTUNCU, Istanbul University Faculty of Medicine Department of Neurology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 мая 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 января 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 января 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 января 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 января 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 сентября 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IUC2023-04
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Информация о пациенте не будет передана.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .