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K-DVPRS 验证

2025年1月16日 更新者:Seoul National University Hospital

韩国版国防和退伍军人疼痛评定量表 (DVPRS) 用于评估术后疼痛的验证

本研究旨在验证韩国版国防和退伍军人疼痛评定量表用于评估术后疼痛。

研究概览

详细说明

国防和退伍军人疼痛评定量表(DVPRS)通过正向翻译翻译成韩语版本。 K-DVPRS经过韩国专家审核,最终由本研究研究者验证。

在手术前一天,使用K-DVPRS调查术后静息时和咳嗽时的疼痛,并进行K-DVPRS补充问题和EQ-5D-5L。 术后24小时,使用NRS和K-DVPRS调查术后休息时和咳嗽时手术部位的疼痛,并进行K-DVPRS补充问题和EQ-5D-5L。 此时,为了评估 K-DVPRS 的可靠性,在 30-60 分钟后使用 K-DVPRS 重新研究术后休息时和咳嗽期间手术部位的疼痛。 术后48小时,使用NRS和K-DVPRS调查手术部位术后休息时和咳嗽时的疼痛,并进行K-DVPRS补充问题和EQ-5D-5L。

为了验证K-DVPRS的可靠性,计算内相关系数(ICC)和Cronbach's alpha系数来评估重测可靠性。 计算收敛效度和构造效度来验证K-DVPRS的有效性。 使用 NRS 和 K-DVPRS 对静息时和咳嗽时的疼痛强度进行 Spearman 相关分析,以验证收敛有效性。 此外,使用 K-DVPRS、K-DVPRS 补充问题分数、使用 NRS 的休息时和咳嗽期间疼痛强度以及 EQ-5D-5L 分数,对休息时和咳嗽期间的疼痛强度进行项目间相关分析。 为了验证结构的有效性,根据年龄、性别、手术时间和手术严重程度对 K-DVPRS 评分进行分析。 最后,使用Mann-Whitney U检验来比较术前和术后24小时K-DVPRS评估的术后休息时和咳嗽时的差异。 术后24小时和48小时之间的术后疼痛差异也以同样的方式进行比较。 还比较了术后24小时和48小时NRS和K-DVPRS的评估成功率。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

150

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Seoul、大韩民国、KS013
        • Seoul National University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

在首尔大学医院全身麻醉下接受择期腹腔镜手术(时间≥1小时)的患者

描述

纳入标准:

  • 全身麻醉下接受择期腹腔镜手术(时间≥1小时)的患者

排除标准:

  • ASA PS ≥ III 的患者
  • 难以回答术后疼痛相关问题或 K-DVPRS 的患者
  • 红绿色盲或辨别颜色困难的患者
  • 根据研究者的意见不适合参加本临床试验的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
K-DVPRS 的有效性
大体时间:术后24小时和48小时
收敛效度和结构效度
术后24小时和48小时
K-DVPRS 的可靠性
大体时间:术后24小时
重测信度
术后24小时

次要结果测量

结果测量
大体时间
K-DVPRS评估成功率
大体时间:术后24小时和48小时
术后24小时和48小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月22日

初级完成 (实际的)

2024年7月20日

研究完成 (实际的)

2024年10月22日

研究注册日期

首次提交

2023年12月28日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月8日

首次发布 (实际的)

2024年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月16日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2311-172-1489

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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