Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Validação de K-DVPRS

16 de janeiro de 2025 atualizado por: Seoul National University Hospital

Validação da versão coreana da Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) para avaliação da dor pós-operatória

Este estudo teve como objetivo validar a versão coreana da Defense and Veterans Pain Rating Scale para avaliação da dor pós-operatória.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A Escala de Avaliação de Dor de Defesa e Veteranos (DVPRS) é traduzida para a versão coreana por meio de tradução retroativa. O K-DVPRS é revisado pelo especialista coreano e finalmente verificado pelo investigador deste estudo.

Um dia antes da cirurgia, a dor pós-operatória em repouso e durante a tosse é investigada usando K-DVPRS, e são realizadas perguntas complementares K-DVPRS e EQ-5D-5L. 24 horas após a cirurgia, a dor pós-operatória do sítio cirúrgico em repouso e durante a tosse é investigada usando NRS e K-DVPRS, e questões complementares K-DVPRS e EQ-5D-5L são realizadas. Neste momento, para avaliar a confiabilidade do K-DVPRS, a dor pós-operatória do sítio cirúrgico em repouso e durante a tosse é reinvestigada usando K-DVPRS após 30-60 minutos. 48 horas após a cirurgia, a dor pós-operatória do sítio cirúrgico em repouso e durante a tosse é investigada usando NRS e K-DVPRS, e questões complementares K-DVPRS e EQ-5D-5L são realizadas.

Para verificar a confiabilidade do K-DVPRS, são calculados o coeficiente de correlação interna (CCI) e o coeficiente alfa de Cronbach para avaliar a confiabilidade teste-reteste. A validade convergente e a validade de construção são calculadas para verificar a validade do K-DVPRS. A análise de correlação de Spearman entre a intensidade da dor em repouso e durante a tosse utilizando NRS e K-DVPRS é realizada para verificar a validade convergente. Além disso, é realizada uma análise de correlação interitens entre a intensidade da dor em repouso e durante a tosse usando o K-DVPRS, as pontuações das questões suplementares do K-DVPRS, a intensidade da dor em repouso e durante a tosse usando o NRS e as pontuações do EQ-5D-5L. Para verificar a validade de construto, o escore K-DVPRS é analisado por idade, sexo, tempo de operação e gravidade da cirurgia. Por fim, o teste U de Mann-Whitney é utilizado para comparar a diferença no pós-operatório em repouso e durante a tosse avaliada pelo K-DVPRS antes e 24 horas após a cirurgia. A diferença na dor pós-operatória entre 24 e 48 horas após a cirurgia também é comparada da mesma forma. As taxas de sucesso da avaliação de NRS e K-DVPRS também são comparadas no pós-operatório de 24 e 48 horas.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica eletiva (duração ≥ 1 hora) sob anestesia geral no Hospital Universitário Nacional de Seul

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica eletiva (duração ≥ 1 hora) sob anestesia geral

Critério de exclusão:

  • Pacientes com ASA PS ≥ III
  • Pacientes com dificuldade em responder perguntas relacionadas à dor pós-operatória ou K-DVPRS
  • Pacientes com daltonismo vermelho-verde ou dificuldade em distinguir cores
  • Pacientes que são inadequados para este ensaio clínico com base no parecer do investigador

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validade do K-DVPRS
Prazo: no pós-operatório 24 e 48 horas
validade convergente e validade de construto
no pós-operatório 24 e 48 horas
Confiabilidade do K-DVPRS
Prazo: no pós-operatório 24 horas
confiabilidade teste-reteste
no pós-operatório 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de sucesso de avaliação de K-DVPRS
Prazo: no pós-operatório 24 e 48 horas
no pós-operatório 24 e 48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Real)

20 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

22 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de dezembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2311-172-1489

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever