Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Walidacja K-DVPRS

16 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Seoul National University Hospital

Walidacja koreańskiej wersji Skali Oceny Bólu Obrony i Weteranów (DVPRS) do oceny bólu pooperacyjnego

Celem tego badania było sprawdzenie koreańskiej wersji Skali Oceny Bólu Obrony i Weteranów do oceny bólu pooperacyjnego.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Skala Oceny Bólu Obrony i Weteranów (DVPRS) została przetłumaczona na wersję koreańską poprzez tłumaczenie w przód i w tył. K-DVPRS jest sprawdzany przez koreańskiego eksperta i ostatecznie weryfikowany przez badacza tego badania.

Na dzień przed operacją bada się ból pooperacyjny w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą K-DVPRS oraz przeprowadza się pytania uzupełniające K-DVPRS i EQ-5D-5L. Po 24 godzinach od operacji bada się ból pooperacyjny w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą NRS i K-DVPRS oraz przeprowadza się pytania uzupełniające K-DVPRS i EQ-5D-5L. Obecnie, w celu oceny wiarygodności K-DVPRS, po 30-60 minutach ponownie bada się ból pooperacyjny miejsca operowanego w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą K-DVPRS. Po 48 godzinach od operacji bada się ból pooperacyjny w miejscu operowanym w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą NRS i K-DVPRS oraz przeprowadza się pytania uzupełniające K-DVPRS i EQ-5D-5L.

W celu sprawdzenia wiarygodności K-DVPRS oblicza się współczynnik korelacji wewnętrznej (ICC) i współczynnik alfa Cronbacha w celu oceny wiarygodności testu-retestu. Ważność zbieżna i ważność konstrukcyjna są obliczane w celu sprawdzenia ważności K-DVPRS. W celu zweryfikowania trafności zbieżnej przeprowadzono analizę korelacji Spearmana pomiędzy natężeniem bólu w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą NRS i K-DVPRS. Dodatkowo przeprowadzono międzypozycyjną analizę korelacji pomiędzy natężeniem bólu w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą K-DVPRS, wynikami pytań uzupełniających K-DVPRS, natężeniem bólu w spoczynku i podczas kaszlu za pomocą NRS oraz wynikami EQ-5D-5L. Aby zweryfikować ważność konstruktu, wynik K-DVPRS analizuje się według wieku, płci, czasu operacji i ciężkości operacji. Wreszcie, test U Manna-Whitneya służy do porównania różnicy pooperacyjnej w spoczynku i podczas kaszlu, ocenianej metodą K-DVPRS przed i 24 godziny po operacji. W ten sam sposób porównuje się również różnicę w bólu pooperacyjnym pomiędzy 24 a 48 godziną po operacji. Porównuje się także wskaźniki powodzenia oceny NRS i K-DVPRS po 24 i 48 godzinach pooperacyjnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Seoul, Republika Korei, KS013
        • Seoul National University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani planowej operacji laparoskopowej (czas trwania ≥ 1 godziny) w znieczuleniu ogólnym w Narodowym Szpitalu Uniwersyteckim w Seulu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowej operacji laparoskopowej (czas trwania ≥ 1 godziny) w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z ASA PS ≥ III
  • Pacjenci mający trudności z udzieleniem odpowiedzi na pytania dotyczące bólu pooperacyjnego lub K-DVPRS
  • Pacjenci ze ślepotą barw czerwono-zielonych lub trudnościami w rozróżnianiu kolorów
  • Pacjenci nieodpowiedni do tego badania klinicznego w opinii badacza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ważność K-DVPRS
Ramy czasowe: w 24 i 48 godzinach po operacji
Trafność zbieżna i trafność konstruktowa
w 24 i 48 godzinach po operacji
Niezawodność K-DVPRS
Ramy czasowe: w 24 godziny po operacji
niezawodność testu-retestu
w 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia oceny K-DVPRS
Ramy czasowe: w 24 i 48 godzinach po operacji
w 24 i 48 godzinach po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 lipca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 grudnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2311-172-1489

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Subskrybuj