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K-DVPRS 검증

2024년 1월 8일 업데이트: Seoul National University Hospital

수술 후 통증 평가를 위한 한국형 국방군 통증 평가 척도(DVPRS)의 타당성

본 연구는 수술 후 통증 평가를 위한 한국판 국방 및 재향군인 통증 평가 척도의 타당성을 검증하는 것을 목적으로 한다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

DVPRS(Defense and Veterans Pain Rating Scale)가 전후 번역을 통해 한국어 버전으로 번역되었습니다. K-DVPRS는 국내 전문가의 검토를 거쳐 본 연구의 연구자에 의해 최종 검증된다.

수술 전날 K-DVPRS를 이용하여 수술 후 안정시 통증과 기침시 통증을 조사하고 K-DVPRS 보충문항과 EQ-5D-5L을 실시하였다. 수술 후 24시간째 NRS와 K-DVPRS를 이용하여 안정시 및 기침 시 수술 부위의 통증을 조사하고 K-DVPRS 보충 질문과 EQ-5D-5L을 실시하였다. 이때 K-DVPRS의 신뢰도를 평가하기 위해 수술 후 안정시 및 기침 시 수술 부위의 통증을 30~60분 후에 K-DVPRS를 이용하여 재조사한다. 수술 후 48시간째 NRS와 K-DVPRS를 이용하여 안정시 및 기침 시 수술 부위의 통증을 조사하고 K-DVPRS 보충 질문과 EQ-5D-5L을 실시하였다.

K-DVPRS의 신뢰도를 검증하기 위해 내부상관계수(ICC)와 Cronbach's alpha 계수를 계산하여 검사-재검사 신뢰도를 평가하였다. K-DVPRS의 타당성을 검증하기 위해 수렴타당도와 구성타당도를 계산한다. 수렴 타당도를 검증하기 위해 NRS와 K-DVPRS를 이용한 휴식 시 통증 강도와 기침 시 통증 강도 간의 Spearman 상관 분석을 수행합니다. 또한 K-DVPRS를 이용한 휴식 시와 기침 시 통증 강도, K-DVPRS 보충 질문 점수, NRS를 이용한 휴식 시 및 기침 시 통증 강도, EQ-5D-5L 점수 간의 항목간 상관관계 분석을 실시하였다. 구성 타당성을 검증하기 위해 연령, 성별, 수술 시간, 수술의 심각도별로 K-DVPRS 점수를 분석합니다. 마지막으로 Mann-Whitney U test를 이용하여 K-DVPRS로 평가한 수술 전과 수술 후 24시간 동안 휴식 시와 기침 시의 차이를 비교하였다. 수술 후 24시간과 48시간 사이의 수술 후 통증의 차이도 같은 방법으로 비교합니다. NRS와 K-DVPRS의 평가 성공률도 수술 후 24시간과 48시간에서 비교됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

서울대학교병원에서 전신마취 하에 선택적 복강경 수술(소요시간 ≥ 1시간)을 받는 환자

설명

포함 기준:

  • 전신마취 하에 선택적 복강경 수술(지속시간 ≥ 1시간)을 받는 환자

제외 기준:

  • ASA PS ≥ III 환자
  • 수술 후 통증 관련 질문이나 K-DVPRS에 대한 답변이 어려운 환자
  • 적록 색맹 또는 색 구별이 어려운 환자
  • 연구자의 의견에 근거하여 본 임상시험에 적합하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
K-DVPRS의 타당성
기간: 수술 후 24시간과 48시간에
수렴 타당성과 구성 타당성
수술 후 24시간과 48시간에
K-DVPRS의 신뢰성
기간: 수술 후 24시간 동안
테스트-재테스트 신뢰성
수술 후 24시간 동안

2차 결과 측정

결과 측정
기간
K-DVPRS 평가 성공률
기간: 수술 후 24시간과 48시간에
수술 후 24시간과 48시간에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 1월 22일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 25일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 12월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 1월 8일

처음 게시됨 (실제)

2024년 1월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 8일

마지막으로 확인됨

2023년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2311-172-1489

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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