- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06210802
K-DVPRS 검증
수술 후 통증 평가를 위한 한국형 국방군 통증 평가 척도(DVPRS)의 타당성
연구 개요
상세 설명
DVPRS(Defense and Veterans Pain Rating Scale)가 전후 번역을 통해 한국어 버전으로 번역되었습니다. K-DVPRS는 국내 전문가의 검토를 거쳐 본 연구의 연구자에 의해 최종 검증된다.
수술 전날 K-DVPRS를 이용하여 수술 후 안정시 통증과 기침시 통증을 조사하고 K-DVPRS 보충문항과 EQ-5D-5L을 실시하였다. 수술 후 24시간째 NRS와 K-DVPRS를 이용하여 안정시 및 기침 시 수술 부위의 통증을 조사하고 K-DVPRS 보충 질문과 EQ-5D-5L을 실시하였다. 이때 K-DVPRS의 신뢰도를 평가하기 위해 수술 후 안정시 및 기침 시 수술 부위의 통증을 30~60분 후에 K-DVPRS를 이용하여 재조사한다. 수술 후 48시간째 NRS와 K-DVPRS를 이용하여 안정시 및 기침 시 수술 부위의 통증을 조사하고 K-DVPRS 보충 질문과 EQ-5D-5L을 실시하였다.
K-DVPRS의 신뢰도를 검증하기 위해 내부상관계수(ICC)와 Cronbach's alpha 계수를 계산하여 검사-재검사 신뢰도를 평가하였다. K-DVPRS의 타당성을 검증하기 위해 수렴타당도와 구성타당도를 계산한다. 수렴 타당도를 검증하기 위해 NRS와 K-DVPRS를 이용한 휴식 시 통증 강도와 기침 시 통증 강도 간의 Spearman 상관 분석을 수행합니다. 또한 K-DVPRS를 이용한 휴식 시와 기침 시 통증 강도, K-DVPRS 보충 질문 점수, NRS를 이용한 휴식 시 및 기침 시 통증 강도, EQ-5D-5L 점수 간의 항목간 상관관계 분석을 실시하였다. 구성 타당성을 검증하기 위해 연령, 성별, 수술 시간, 수술의 심각도별로 K-DVPRS 점수를 분석합니다. 마지막으로 Mann-Whitney U test를 이용하여 K-DVPRS로 평가한 수술 전과 수술 후 24시간 동안 휴식 시와 기침 시의 차이를 비교하였다. 수술 후 24시간과 48시간 사이의 수술 후 통증의 차이도 같은 방법으로 비교합니다. NRS와 K-DVPRS의 평가 성공률도 수술 후 24시간과 48시간에서 비교됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ho Jin Lee, MD,PhD
- 전화번호: 82-02-2072-0039
- 이메일: zenerdiode03@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 선택적 복강경 수술(지속시간 ≥ 1시간)을 받는 환자
제외 기준:
- ASA PS ≥ III 환자
- 수술 후 통증 관련 질문이나 K-DVPRS에 대한 답변이 어려운 환자
- 적록 색맹 또는 색 구별이 어려운 환자
- 연구자의 의견에 근거하여 본 임상시험에 적합하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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K-DVPRS의 타당성
기간: 수술 후 24시간과 48시간에
|
수렴 타당성과 구성 타당성
|
수술 후 24시간과 48시간에
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K-DVPRS의 신뢰성
기간: 수술 후 24시간 동안
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테스트-재테스트 신뢰성
|
수술 후 24시간 동안
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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K-DVPRS 평가 성공률
기간: 수술 후 24시간과 48시간에
|
수술 후 24시간과 48시간에
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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