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Validation du K-DVPRS

16 janvier 2025 mis à jour par: Seoul National University Hospital

Validation de la version coréenne de l'échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS) pour l'évaluation de la douleur postopératoire

Cette étude visait à valider la version coréenne de l'échelle d'évaluation de la douleur de la Défense et des anciens combattants pour l'évaluation de la douleur postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'échelle d'évaluation de la douleur de la défense et des anciens combattants (DVPRS) est traduite dans la version coréenne par traduction avant-arrière. Le K-DVPRS est examiné par l'expert coréen et finalement vérifié par l'investigateur de cette étude.

La veille de la chirurgie, la douleur postopératoire au repos et pendant la toux est étudiée à l'aide du K-DVPRS, et des questions supplémentaires K-DVPRS et EQ-5D-5L sont réalisées. 24 heures après la chirurgie, la douleur postopératoire du site chirurgical au repos et pendant la toux est étudiée à l'aide du NRS et du K-DVPRS, et des questions supplémentaires K-DVPRS et EQ-5D-5L sont menées. À ce stade, pour évaluer la fiabilité du K-DVPRS, la douleur postopératoire du site chirurgical au repos et pendant la toux est réexaminée à l'aide du K-DVPRS après 30 à 60 minutes. 48 heures après la chirurgie, la douleur postopératoire du site chirurgical au repos et pendant la toux est étudiée à l'aide du NRS et du K-DVPRS, et des questions supplémentaires K-DVPRS et EQ-5D-5L sont menées.

Afin de vérifier la fiabilité du K-DVPRS, le coefficient de corrélation interne (ICC) et le coefficient alpha de Cronbach sont calculés pour évaluer la fiabilité test-retest. La validité convergente et la validité de construction sont calculées pour vérifier la validité du K-DVPRS. L'analyse de corrélation de Spearman entre l'intensité de la douleur au repos et pendant la toux à l'aide du NRS et du K-DVPRS est effectuée pour vérifier la validité convergente. De plus, une analyse de corrélation inter-éléments est effectuée entre l'intensité de la douleur au repos et pendant la toux à l'aide du K-DVPRS, les scores des questions supplémentaires du K-DVPRS, l'intensité de la douleur au repos et pendant la toux à l'aide du NRS et les scores EQ-5D-5L. Pour vérifier la validité du construit, le score K-DVPRS est analysé selon l'âge, le sexe, la durée de l'opération et la gravité de l'intervention chirurgicale. Enfin, le test Mann-Whitney U est utilisé pour comparer la différence en postopératoire au repos et pendant la toux évaluée par K-DVPRS avant et 24 heures après la chirurgie. La différence de douleur postopératoire entre 24 et 48 heures après l'intervention chirurgicale est également comparée de la même manière. Les taux de réussite de l'évaluation du NRS et du K-DVPRS sont également comparés aux 24 et 48 heures postopératoires.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients subissant une chirurgie laparoscopique élective (durée ≥ 1 heure) sous anesthésie générale à l'hôpital universitaire national de Séoul

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant une chirurgie laparoscopique élective (durée ≥ 1 heure) sous anesthésie générale

Critère d'exclusion:

  • Patients avec ASA PS ≥ III
  • Patients ayant des difficultés à répondre aux questions liées à la douleur postopératoire ou au K-DVPRS
  • Patients présentant un daltonisme rouge-vert ou des difficultés à distinguer les couleurs
  • Patients inappropriés pour cet essai clinique sur la base de l'opinion de l'investigateur

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Validité du K-DVPRS
Délai: à 24 et 48 heures postopératoires
validité convergente et validité de construit
à 24 et 48 heures postopératoires
Fiabilité du K-DVPRS
Délai: aux 24 heures postopératoires
fiabilité test-retest
aux 24 heures postopératoires

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Taux de réussite de l'évaluation du K-DVPRS
Délai: à 24 et 48 heures postopératoires
à 24 et 48 heures postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

22 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 décembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2024

Première publication (Réel)

18 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 janvier 2025

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2311-172-1489

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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