- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06210802
K-DVPRS:n validointi
Puolustusvoimien korealaisen version ja veteraanikipuluokitusasteikon (DVPRS) validointi leikkauksen jälkeisen kivun arvioimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) on käännetty koreankieliseksi käännöksellä eteenpäin. Korealainen asiantuntija arvioi K-DVPRS:n ja lopuksi tämän tutkimuksen tutkija vahvistaa sen.
Leikkausta edeltävänä päivänä leikkauksen jälkeistä kipua levossa ja yskän aikana tutkitaan K-DVPRS:llä ja tehdään K-DVPRS-lisäkysymykset ja EQ-5D-5L. 24 tuntia leikkauksen jälkeen leikkauskohdan jälkeistä kipua levossa ja yskän aikana tutkitaan NRS:n ja K-DVPRS:n avulla ja suoritetaan K-DVPRS-lisäkysymykset ja EQ-5D-5L. Tällä hetkellä K-DVPRS:n luotettavuuden arvioimiseksi leikkauskohdan jälkeinen kipu levossa ja yskän aikana tutkitaan uudelleen K-DVPRS:n avulla 30-60 minuutin kuluttua. 48 tuntia leikkauksen jälkeen leikkauskohdan jälkeistä kipua levossa ja yskän aikana tutkitaan NRS:n ja K-DVPRS:n avulla, ja suoritetaan K-DVPRS-lisäkysymykset ja EQ-5D-5L.
K-DVPRS:n luotettavuuden varmistamiseksi lasketaan sisäinen korrelaatiokerroin (ICC) ja Cronbachin alfakerroin testi-uudelleentestin luotettavuuden arvioimiseksi. K-DVPRS:n validiteetin tarkistamiseksi lasketaan konvergentti validiteetti ja konstruktiopätevyys. Spearman-korrelaatioanalyysi kivun voimakkuuden välillä levossa ja yskän aikana käyttäen NRS:ää ja K-DVPRS:ää konvergentin validiteetin varmistamiseksi. Lisäksi tehdään kohteiden välinen korrelaatioanalyysi kivun voimakkuuden välillä levossa ja yskän aikana K-DVPRS:ää käyttäen, K-DVPRS-lisäkysymysten pistemäärän, kivun voimakkuuden levossa ja yskän aikana NRS:n avulla sekä EQ-5D-5L-pisteiden välillä. Konstruktin validiteetin tarkistamiseksi K-DVPRS-pisteet analysoidaan iän, sukupuolen, leikkausajan ja leikkauksen vakavuuden mukaan. Lopuksi Mann-Whitney U -testiä käytetään vertaamaan eroa leikkauksen jälkeisessä levossa ja yskän aikana K-DVPRS:llä arvioituna ennen leikkausta ja 24 tuntia sen jälkeen. Samalla tavalla verrataan myös eroa leikkauksen jälkeisessä kivussa 24 ja 48 tunnin välillä leikkauksen jälkeen. NRS:n ja K-DVPRS:n arvioinnin onnistumisprosentteja verrataan myös leikkauksen jälkeen 24 ja 48 tunnin kohdalla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta, KS013
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen laparoskooppinen leikkaus (kesto ≥ 1 tunti) yleisanestesiassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ASA PS ≥ III
- Potilaat, joilla on vaikeuksia vastata postoperatiiviseen kipuun tai K-DVPRS:ään liittyviin kysymyksiin
- Potilaat, joilla on puna-vihreä värisokeus tai vaikeuksia erottaa värejä
- Potilaat, jotka eivät sovi tähän kliiniseen tutkimukseen tutkijan lausunnon perusteella
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
K-DVPRS:n voimassaolo
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 ja 48 tuntia
|
konvergentti validiteetti ja konstrukti validiteetti
|
leikkauksen jälkeen 24 ja 48 tuntia
|
|
K-DVPRS:n luotettavuus
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
testi-uudelleentestaus luotettavuus
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
K-DVPRS:n arvioinnin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 ja 48 tuntia
|
leikkauksen jälkeen 24 ja 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2311-172-1489
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti