Convalida di K-DVPRS
Convalida della versione coreana della scala di valutazione del dolore per la difesa e i veterani (DVPRS) per la valutazione del dolore postoperatorio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) è tradotta nella versione coreana attraverso la traduzione avanti-indietro. Il K-DVPRS viene esaminato dall'esperto coreano e infine verificato dal ricercatore di questo studio.
Il giorno prima dell'intervento chirurgico, il dolore postoperatorio a riposo e durante la tosse viene studiato utilizzando K-DVPRS e vengono condotte domande supplementari K-DVPRS ed EQ-5D-5L. A 24 ore dall'intervento chirurgico, il dolore postoperatorio del sito chirurgico a riposo e durante la tosse viene studiato utilizzando NRS e K-DVPRS e vengono condotte domande supplementari K-DVPRS ed EQ-5D-5L. A questo punto, per valutare l'affidabilità del K-DVPRS, il dolore postoperatorio del sito chirurgico a riposo e durante la tosse viene riesaminato utilizzando K-DVPRS dopo 30-60 minuti. A 48 ore dall'intervento chirurgico, il dolore postoperatorio del sito chirurgico a riposo e durante la tosse viene studiato utilizzando NRS e K-DVPRS e vengono condotte domande supplementari K-DVPRS ed EQ-5D-5L.
Per verificare l'affidabilità del K-DVPRS, vengono calcolati il coefficiente di correlazione interna (ICC) e il coefficiente alfa di Cronbach per valutare l'affidabilità test-retest. La validità convergente e la validità di costruzione vengono calcolate per verificare la validità del K-DVPRS. Per verificare la validità convergente viene eseguita l'analisi di correlazione di Spearman tra l'intensità del dolore a riposo e durante la tosse utilizzando NRS e K-DVPRS. Inoltre, è stata condotta un'analisi di correlazione tra elementi tra l'intensità del dolore a riposo e durante la tosse utilizzando K-DVPRS, i punteggi delle domande supplementari K-DVPRS, l'intensità del dolore a riposo e durante la tosse utilizzando NRS e i punteggi EQ-5D-5L. Per verificare la validità del costrutto, il punteggio K-DVPRS viene analizzato per età, sesso, durata dell'intervento e gravità dell'intervento. Infine, il test U di Mann-Whitney viene utilizzato per confrontare la differenza postoperatoria a riposo e durante la tosse valutata mediante K-DVPRS prima e 24 ore dopo l'intervento. Allo stesso modo viene confrontata anche la differenza nel dolore postoperatorio tra 24 e 48 ore dopo l’intervento. I tassi di successo della valutazione di NRS e K-DVPRS vengono confrontati anche a 24 e 48 ore postoperatorie.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di, KS013
- Seoul National University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica elettiva (durata ≥ 1 ora) in anestesia generale
Criteri di esclusione:
- Pazienti con ASA PS ≥ III
- Pazienti con difficoltà nel rispondere a domande relative al dolore postoperatorio o K-DVPRS
- Pazienti con daltonismo rosso-verde o difficoltà a distinguere i colori
- Pazienti inappropriati per questo studio clinico in base all'opinione dello sperimentatore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Validità di K-DVPRS
Lasso di tempo: nelle 24 e 48 ore postoperatorie
|
validità convergente e validità di costrutto
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nelle 24 e 48 ore postoperatorie
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|
Affidabilità di K-DVPRS
Lasso di tempo: nelle 24 ore postoperatorie
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affidabilità test-retest
|
nelle 24 ore postoperatorie
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di successo della valutazione di K-DVPRS
Lasso di tempo: nelle 24 e 48 ore postoperatorie
|
nelle 24 e 48 ore postoperatorie
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2311-172-1489
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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