Validación de K-DVPRS
Validación de la versión coreana de la escala de calificación del dolor para veteranos y defensa (DVPRS) para la evaluación del dolor posoperatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Escala de calificación del dolor de defensa y veteranos (DVPRS) se traduce a la versión coreana mediante traducción de adelante hacia atrás. El K-DVPRS es revisado por el experto coreano y finalmente verificado por el investigador de este estudio.
Un día antes de la cirugía, se investiga el dolor posoperatorio en reposo y durante la tos utilizando K-DVPRS, y se realizan preguntas complementarias de K-DVPRS y EQ-5D-5L. 24 horas después de la cirugía, se investiga el dolor posoperatorio del sitio quirúrgico en reposo y durante la tos utilizando NRS y K-DVPRS, y se realizan preguntas complementarias de K-DVPRS y EQ-5D-5L. En este momento, para evaluar la confiabilidad de K-DVPRS, se vuelve a investigar el dolor posoperatorio del sitio quirúrgico en reposo y durante la tos utilizando K-DVPRS después de 30 a 60 minutos. A las 48 horas después de la cirugía, se investiga el dolor posoperatorio del sitio quirúrgico en reposo y durante la tos utilizando NRS y K-DVPRS, y se realizan preguntas complementarias de K-DVPRS y EQ-5D-5L.
Para verificar la confiabilidad del K-DVPRS, se calcula el coeficiente de correlación interna (ICC) y el coeficiente alfa de Cronbach para evaluar la confiabilidad test-retest. La validez convergente y la validez de construcción se calculan para verificar la validez del K-DVPRS. Se realiza un análisis de correlación de Spearman entre la intensidad del dolor en reposo y durante la tos utilizando NRS y K-DVPRS para verificar la validez convergente. Además, se realiza un análisis de correlación entre ítems entre la intensidad del dolor en reposo y durante la tos utilizando K-DVPRS, las puntuaciones de las preguntas complementarias de K-DVPRS, la intensidad del dolor en reposo y durante la tos utilizando NRS y las puntuaciones de EQ-5D-5L. Para verificar la validez de constructo, la puntuación K-DVPRS se analiza por edad, sexo, tiempo de operación y gravedad de la cirugía. Finalmente, se utiliza la prueba U de Mann-Whitney para comparar la diferencia en el postoperatorio durante el reposo y durante la tos evaluado por K-DVPRS antes y 24 horas después de la cirugía. También se compara de la misma forma la diferencia en el dolor postoperatorio entre las 24 y 48 horas posteriores a la cirugía. Las tasas de éxito de la evaluación de NRS y K-DVPRS también se comparan a las 24 y 48 horas del postoperatorio.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ho Jin Lee, MD,PhD
- Número de teléfono: 82-02-2072-0039
- Correo electrónico: zenerdiode03@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía laparoscópica electiva (duración ≥ 1 hora) bajo anestesia general.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con ASA PS ≥ III
- Pacientes con dificultad para responder preguntas relacionadas con el dolor posoperatorio o K-DVPRS
- Pacientes con daltonismo rojo-verde o dificultad para distinguir colores.
- Pacientes que no son apropiados para este ensayo clínico según la opinión del investigador.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Validez de K-DVPRS
Periodo de tiempo: en el postoperatorio a las 24 y 48 horas
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validez convergente y validez de constructo
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en el postoperatorio a las 24 y 48 horas
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Fiabilidad de K-DVPRS
Periodo de tiempo: en el postoperatorio a las 24 horas
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confiabilidad prueba-reprueba
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en el postoperatorio a las 24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de éxito de la evaluación de K-DVPRS
Periodo de tiempo: en el postoperatorio a las 24 y 48 horas
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en el postoperatorio a las 24 y 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2311-172-1489
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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