Валидация K-DVPRS
Валидация корейской версии шкалы оценки боли для защиты и ветеранов (DVPRS) для оценки послеоперационной боли
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Шкала оценки боли для обороны и ветеранов (DVPRS) переведена на корейскую версию посредством прямого обратного перевода. K-DVPRS проверяется корейским экспертом и окончательно проверяется исследователем данного исследования.
За день до операции исследуют послеоперационную боль в покое и при кашле с помощью К-ДВПРС, проводят дополнительные вопросы К-ДВПРС и EQ-5D-5L. Через 24 часа после операции с помощью NRS и K-DVPRS исследуют послеоперационную боль в области хирургического вмешательства в покое и во время кашля, а также проводят дополнительные вопросы K-DVPRS и EQ-5D-5L. В это время для оценки надежности К-ДВПРС повторно исследуют послеоперационную боль в области хирургического вмешательства в покое и во время кашля с помощью К-ДВПРС через 30-60 минут. Через 48 часов после операции исследуют послеоперационную боль в области хирургического вмешательства в покое и во время кашля с помощью NRS и K-DVPRS, а также проводят дополнительные вопросы K-DVPRS и EQ-5D-5L.
Чтобы проверить надежность K-DVPRS, рассчитывают коэффициент внутренней корреляции (ICC) и коэффициент альфа Кронбаха для оценки надежности повторного теста. Конвергентная достоверность и достоверность конструкции рассчитываются для проверки достоверности K-DVPRS. Корреляционный анализ Спирмена между интенсивностью боли в покое и во время кашля с использованием NRS и K-DVPRS проводится для проверки конвергентной достоверности. Кроме того, проводится межпунктовый корреляционный анализ между интенсивностью боли в покое и во время кашля с использованием K-DVPRS, оценками дополнительных вопросов K-DVPRS, интенсивностью боли в состоянии покоя и во время кашля с использованием NRS и баллами EQ-5D-5L. Чтобы проверить достоверность конструкции, показатель K-DVPRS анализируется по возрасту, полу, времени операции и тяжести хирургического вмешательства. Наконец, U-тест Манна-Уитни используется для сравнения различий в послеоперационном периоде в состоянии покоя и во время кашля, оцениваемых с помощью K-DVPRS до и через 24 часа после операции. Таким же образом сравнивается разница в послеоперационной боли между 24 и 48 часами после операции. Показатели успешности оценки NRS и K-DVPRS также сравниваются через 24 и 48 часов после операции.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, KS013
- Seoul National University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие плановую лапароскопическую операцию (продолжительностью ≥ 1 часа) под общей анестезией.
Критерий исключения:
- Пациенты с ASA PS ≥ III
- Пациенты, которым трудно ответить на вопросы, связанные с послеоперационной болью или K-DVPRS
- Пациенты с красно-зеленой цветовой слепотой или трудностями в различении цветов.
- Пациенты, которые по мнению исследователя не подходят для участия в данном клиническом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Срок действия К-ДВПРС
Временное ограничение: через послеоперационные 24 и 48 часов
|
конвергентная валидность и конструктная валидность
|
через послеоперационные 24 и 48 часов
|
|
Надежность К-ДВПРС
Временное ограничение: через послеоперационные 24 часа
|
надежность
|
через послеоперационные 24 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровень успешности оценки K-DVPRS
Временное ограничение: через послеоперационные 24 и 48 часов
|
через послеоперационные 24 и 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2311-172-1489
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .