Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af K-DVPRS

16. januar 2025 opdateret af: Seoul National University Hospital

Validering af koreansk version af Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) til vurdering af postoperativ smerte

Denne undersøgelse havde til formål at validere den koreanske version af Defense and Veterans Pain Rating Scale til vurdering af postoperativ smerte.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) er oversat til den koreanske version gennem frem-tilbage oversættelse. K-DVPRS er gennemgået af den koreanske ekspert og endelig verificeret af efterforskeren af ​​denne undersøgelse.

En dag før operationen undersøges postoperative smerter i hvile og under hoste ved hjælp af K-DVPRS, og K-DVPRS supplerende spørgsmål og EQ-5D-5L udføres. 24 timer efter operationen undersøges postoperativ smerte på operationsstedet i hvile og under hoste ved hjælp af NRS og K-DVPRS, og K-DVPRS supplerende spørgsmål og EQ-5D-5L udføres. På dette tidspunkt, for at vurdere pålideligheden af ​​K-DVPRS, genundersøgtes postoperativ smerte på operationsstedet i hvile og under hoste med K-DVPRS efter 30-60 minutter. 48 timer efter operationen undersøges postoperativ smerte på operationsstedet i hvile og under hoste ved hjælp af NRS og K-DVPRS, og K-DVPRS supplerende spørgsmål og EQ-5D-5L udføres.

For at verificere pålideligheden af ​​K-DVPRS beregnes den interne korrelationskoefficient (ICC) og Cronbachs alfakoefficient for at evaluere test-gentest-pålideligheden. Konvergent validitet og konstruktionsvaliditet beregnes for at verificere gyldigheden af ​​K-DVPRS. Spearman korrelationsanalyse mellem smerteintensitet i hvile og under hoste ved hjælp af NRS og K-DVPRS udføres for at verificere konvergent validitet. Derudover udføres en inter-item korrelationsanalyse mellem smerteintensitet i hvile og under hoste ved hjælp af K-DVPRS, scores af K-DVPRS supplerende spørgsmål, smerteintensitet i hvile og under hoste ved hjælp af NRS og EQ-5D-5L score. For at verificere konstruktionens validitet analyseres K-DVPRS-score efter alder, køn, operationstid og operationens sværhedsgrad. Endelig bruges Mann-Whitney U-testen til at sammenligne forskellen i postoperativt under hvile og under hoste vurderet af K-DVPRS før og 24 timer efter operationen. Forskellen i postoperative smerter mellem 24 og 48 timer efter operationen sammenlignes også på samme måde. Evalueringssuccesraterne for NRS og K-DVPRS sammenlignes også ved postoperative 24 og 48 timer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kirurgi (varighed ≥ 1 time) under generel anæstesi på Seoul National University Hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv laparoskopisk kirurgi (varighed ≥ 1 time) under generel anæstesi

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ASA PS ≥ III
  • Patienter med svært ved at besvare postoperative smerterelaterede spørgsmål eller K-DVPRS
  • Patienter med rød-grøn farveblindhed eller svært ved at skelne farver
  • Patienter, der er uegnede til dette kliniske forsøg baseret på investigatorens udtalelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighed af K-DVPRS
Tidsramme: ved postoperative 24 og 48 timer
konvergent validitet og konstruktionsvaliditet
ved postoperative 24 og 48 timer
Pålidelighed af K-DVPRS
Tidsramme: efter operationen 24 timer
test-gentest pålidelighed
efter operationen 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evalueringssuccesrate for K-DVPRS
Tidsramme: ved postoperative 24 og 48 timer
ved postoperative 24 og 48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. januar 2024

Først opslået (Faktiske)

18. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. januar 2025

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2311-172-1489

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Koreansk version af Defense and Veterans Pain Rating Scale

Abonner