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K-DVPRS の検証

2025年1月16日 更新者：Seoul National University Hospital

術後疼痛の評価のための韓国版国防軍および退役軍人疼痛評価スケール (DVPRS) の検証

この研究は、術後の痛みを評価するための韓国版の防衛および退役軍人疼痛評価スケールを検証することを目的としました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) は、前方後方翻訳を通じて韓国語版に翻訳されています。 K-DVPRS は韓国の専門家によってレビューされ、最終的にはこの研究の研究者によって検証されます。

手術前日に、K-DVPRSを使用して術後の安静時および咳嗽時の痛みを調査し、K-DVPRS補足質問およびEQ-5D-5Lを実施します。 手術後 24 時間目に、NRS および K-DVPRS を使用して安静時および咳時の手術部位の術後疼痛を調査し、K-DVPRS 補足質問および EQ-5D-5L を実施します。 現時点では、K-DVPRS の信頼性を評価するために、30 ～ 60 分後に K-DVPRS を使用して安静時および咳嗽時の手術部位の術後の痛みを再調査します。 手術後 48 時間目に、NRS および K-DVPRS を使用して安静時および咳時の手術部位の術後疼痛を調査し、K-DVPRS 補足質問および EQ-5D-5L を実施します。

K-DVPRS の信頼性を検証するために、内部相関係数 (ICC) とクロンバックのアルファ係数を計算して、テストと再テストの信頼性を評価します。 K-DVPRS の妥当性を検証するために、収束妥当性と構築妥当性が計算されます。 収束の妥当性を検証するために、NRS と K-DVPRS を使用した安静時と咳時の痛みの強さの間のスピアマン相関分析が実行されます。 さらに、K-DVPRSを使用した安静時および咳中の痛みの強度、K-DVPRS補足質問のスコア、NRSを使用した安静時および咳中の痛みの強度、およびEQ-5D-5Lスコアの間の項目間相関分析が実行されます。 構成の妥当性を検証するために、K-DVPRS スコアが年齢、性別、手術時間、手術の重症度によって分析されます。 最後に、Mann-Whitney U 検定を使用して、手術前と手術後 24 時間で K-DVPRS によって評価された安静時と咳嗽時の術後の差異を比較します。 手術後24時間と48時間の術後疼痛の違いも同様に比較します。 NRS と K-DVPRS の評価成功率も術後 24 時間と 48 時間で比較されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 大韓民国
      • Seoul、大韓民国、KS013
        • Seoul National University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

ソウル大学病院で全身麻酔下で待機的腹腔鏡手術（所要時間1時間以上）を受ける患者

説明

包含基準:

  • 全身麻酔下で待機的腹腔鏡手術（所要時間1時間以上）を受ける患者

除外基準:

  • ASA PS ≧ III の患者
  • 術後の痛みに関する質問や K-DVPRS に答えるのが難しい患者
  • 赤緑色覚異常または色の識別が困難な患者
  • 研究者の意見に基づき本治験に不適当と判断された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
K-DVPRS の有効性
時間枠：術後24時間および48時間で
収束妥当性と構成妥当性
術後24時間および48時間で
K-DVPRS の信頼性
時間枠：術後24時間で
テストと再テストの信頼性
術後24時間で

二次結果の測定

結果測定
時間枠
K-DVPRSの評価成功率
時間枠：術後24時間および48時間で
術後24時間および48時間で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Seoul National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月22日

一次修了 (実際)

2024年7月20日

研究の完了 (実際)

2024年10月22日

試験登録日

最初に提出

2023年12月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年1月8日

最初の投稿 (実際)

2024年1月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年1月16日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2311-172-1489

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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