Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A K-DVPRS érvényesítése

2025. január 16. frissítette: Seoul National University Hospital

A védelem koreai verziója és a veteránok fájdalomértékelési skála (DVPRS) érvényesítése a posztoperatív fájdalom értékeléséhez

A tanulmány célja a Defense and Veterans Pain Rating Scale koreai verziójának validálása volt a posztoperatív fájdalom értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) előre-hátra fordítással van lefordítva a koreai változatra. A K-DVPRS-t a koreai szakértő felülvizsgálja, és végül a tanulmány vizsgálója ellenőrzi.

A műtét előtti napon a nyugalmi és a köhögés alatti posztoperatív fájdalmat K-DVPRS segítségével vizsgálják, és K-DVPRS kiegészítő kérdéseket és EQ-5D-5L-t végeznek. A műtét után 24 órával a műtéti hely nyugalmi és köhögés közbeni posztoperatív fájdalmát NRS és K-DVPRS segítségével vizsgálják, valamint K-DVPRS kiegészítő kérdéseket és EQ-5D-5L-t végeznek. Jelenleg a K-DVPRS megbízhatóságának felmérése érdekében a műtéti hely posztoperatív fájdalmát nyugalomban és köhögés közben K-DVPRS segítségével 30-60 perc elteltével újra megvizsgálják. A műtét után 48 órával a műtéti hely posztoperatív fájdalmát nyugalomban és köhögés közben vizsgálják NRS és K-DVPRS segítségével, valamint K-DVPRS kiegészítő kérdéseket és EQ-5D-5L-t.

A K-DVPRS megbízhatóságának igazolására a belső korrelációs együtthatót (ICC) és a Cronbach-alfa együtthatót számítjuk ki a teszt-újrateszt megbízhatóságának értékelésére. A konvergens érvényesség és a konstrukciós érvényesség kiszámítása a K-DVPRS érvényességének ellenőrzésére szolgál. A nyugalmi és köhögési fájdalom intenzitása közötti Spearman korrelációs elemzést végeznek NRS és K-DVPRS segítségével a konvergens érvényesség ellenőrzésére. Ezenkívül elemközi korrelációs elemzést végeznek a nyugalmi és köhögés közbeni fájdalom intenzitása K-DVPRS használatával, a K-DVPRS kiegészítő kérdések pontszámai, a nyugalmi és köhögés közbeni fájdalom intenzitása NRS segítségével, valamint az EQ-5D-5L pontszámok között. A konstrukció érvényességének ellenőrzésére a K-DVPRS pontszámot kor, nem, műtéti idő és a műtét súlyossága alapján elemzik. Végül a Mann-Whitney U-tesztet a műtét előtti és utáni 24 órával a K-DVPRS által értékelt posztoperatív nyugalmi és köhögési különbség összehasonlítására használják. A műtét utáni 24 és 48 óra közötti posztoperatív fájdalom különbségét is hasonló módon hasonlítják össze. Az NRS és a K-DVPRS értékelési sikerességi arányát a műtét utáni 24 és 48 órában is összehasonlítják.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Szöuli Nemzeti Egyetemi Kórházban általános érzéstelenítésben elektív laparoszkópos műtéten (időtartam ≥ 1 óra) átesett betegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív laparoszkópos műtéten (időtartam ≥ 1 óra) általános érzéstelenítésben

Kizárási kritériumok:

  • ASA PS ≥ III
  • Olyan betegek, akiknek nehezen tudnak válaszolni a posztoperatív fájdalommal vagy a K-DVPRS-sel kapcsolatos kérdésekre
  • Vörös-zöld színvakságban vagy a színek megkülönböztetési nehézségében szenvedő betegek
  • Olyan betegek, akik a vizsgáló véleménye alapján nem alkalmasak erre a klinikai vizsgálatra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A K-DVPRS érvényessége
Időkeret: posztoperatív 24 és 48 órában
konvergens érvényesség és konstrukció érvényessége
posztoperatív 24 és 48 órában
A K-DVPRS megbízhatósága
Időkeret: posztoperatív 24 órában
teszt-újrateszt megbízhatóság
posztoperatív 24 órában

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A K-DVPRS értékelési sikerességi aránya
Időkeret: posztoperatív 24 és 48 órában
posztoperatív 24 és 48 órában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. július 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. december 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 8.

Első közzététel (Tényleges)

2024. január 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2311-172-1489

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel