Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Validering av K-DVPRS

16 januari 2025 uppdaterad av: Seoul National University Hospital

Validering av koreansk version av Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) för bedömning av postoperativ smärta

Denna studie syftade till att validera den koreanska versionen av Defense and Veterans Pain Rating Scale för bedömning av postoperativ smärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) översätts till den koreanska versionen genom översättning framåt och bakåt. K-DVPRS granskas av den koreanska experten och verifieras slutligen av utredaren av denna studie.

En dag före operationen undersöks postoperativ smärta i vila och under hosta med K-DVPRS, och K-DVPRS kompletterande frågor och EQ-5D-5L genomförs. 24 timmar efter operationen undersöks postoperativ smärta på operationsstället i vila och under hosta med hjälp av NRS och K-DVPRS, och K-DVPRS kompletterande frågor och EQ-5D-5L genomförs. Vid denna tidpunkt, för att bedöma tillförlitligheten av K-DVPRS, undersöks postoperativ smärta på operationsstället i vila och under hosta igen med K-DVPRS efter 30-60 minuter. 48 timmar efter operationen undersöks postoperativ smärta på operationsstället i vila och under hosta med hjälp av NRS och K-DVPRS, och K-DVPRS kompletterande frågor och EQ-5D-5L genomförs.

För att verifiera tillförlitligheten hos K-DVPRS, beräknas den interna korrelationskoefficienten (ICC) och Cronbachs alfakoefficient för att utvärdera test-retest-tillförlitligheten. Konvergent validitet och konstruktionsvaliditet beräknas för att verifiera giltigheten av K-DVPRS. Spearman korrelationsanalys mellan smärtintensitet i vila och under hosta med NRS och K-DVPRS utförs för att verifiera konvergent validitet. Dessutom utförs en korrelationsanalys mellan punkterna mellan smärtintensitet i vila och under hosta med K-DVPRS, poäng av K-DVPRS tilläggsfrågor, smärtintensitet i vila och under hosta med NRS och EQ-5D-5L poäng. För att verifiera konstruktionens validitet analyseras K-DVPRS-poäng efter ålder, kön, operationstid och operationens svårighetsgrad. Slutligen används Mann-Whitney U-testet för att jämföra skillnaden i postoperativt under vila och under hosta utvärderat av K-DVPRS före och 24 timmar efter operationen. Skillnaden i postoperativ smärta mellan 24 och 48 timmar efter operation jämförs också på samma sätt. Utvärderingsframgångsfrekvenserna för NRS och K-DVPRS jämförs också vid postoperativa 24 och 48 timmar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

150

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kirurgi (varaktighet ≥ 1 timme) under allmän anestesi på Seoul National University Hospital

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv laparoskopisk kirurgi (varaktighet ≥ 1 timme) under allmän anestesi

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ASA PS ≥ III
  • Patienter med svårigheter att svara på postoperativa smärtrelaterade frågor eller K-DVPRS
  • Patienter med rödgrön färgblindhet eller svårigheter att skilja färger
  • Patienter som är olämpliga för denna kliniska prövning baserat på utredarens åsikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Giltighet för K-DVPRS
Tidsram: vid postoperativ 24 och 48 timmar
konvergent validitet och konstruktionsvaliditet
vid postoperativ 24 och 48 timmar
Tillförlitlighet för K-DVPRS
Tidsram: vid postoperativ 24 timmar
test-retest reliabilitet
vid postoperativ 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Framgångsfrekvens för utvärdering av K-DVPRS
Tidsram: vid postoperativ 24 och 48 timmar
vid postoperativ 24 och 48 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 januari 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 juli 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 december 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2024

Första postat (Faktisk)

18 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 januari 2025

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2311-172-1489

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera