Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av K-DVPRS

16. januar 2025 oppdatert av: Seoul National University Hospital

Validering av koreansk versjon av Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) for vurdering av postoperativ smerte

Denne studien hadde som mål å validere den koreanske versjonen av Defense and Veterans Pain Rating Scale for vurdering av postoperativ smerte.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) er oversatt til den koreanske versjonen gjennom forover-back-oversettelse. K-DVPRS er gjennomgått av den koreanske eksperten og til slutt verifisert av etterforskeren av denne studien.

En dag før operasjonen undersøkes postoperativ smerte i hvile og under hoste ved bruk av K-DVPRS, og K-DVPRS tilleggsspørsmål og EQ-5D-5L gjennomføres. 24 timer etter operasjonen undersøkes postoperativ smerte på operasjonsstedet i hvile og under hoste ved bruk av NRS og K-DVPRS, og K-DVPRS tilleggsspørsmål og EQ-5D-5L gjennomføres. På dette tidspunktet, for å vurdere påliteligheten til K-DVPRS, blir postoperativ smerte på operasjonsstedet i hvile og under hoste undersøkt på nytt med K-DVPRS etter 30-60 minutter. 48 timer etter operasjonen undersøkes postoperativ smerte på operasjonsstedet i hvile og under hoste ved bruk av NRS og K-DVPRS, og K-DVPRS tilleggsspørsmål og EQ-5D-5L gjennomføres.

For å verifisere påliteligheten til K-DVPRS, beregnes den interne korrelasjonskoeffisienten (ICC) og Cronbachs alfa-koeffisient for å evaluere reliabiliteten for test-retest. Konvergent gyldighet og konstruksjonsvaliditet beregnes for å verifisere gyldigheten til K-DVPRS. Spearman korrelasjonsanalyse mellom smerteintensitet i hvile og under hoste ved bruk av NRS og K-DVPRS utføres for å verifisere konvergent validitet. I tillegg utføres en inter-item korrelasjonsanalyse mellom smerteintensitet i hvile og under hoste ved bruk av K-DVPRS, score for K-DVPRS tilleggsspørsmål, smerteintensitet ved hvile og under hoste ved bruk av NRS, og EQ-5D-5L score. For å verifisere konstruksjonens validitet, analyseres K-DVPRS-score etter alder, kjønn, operasjonstid og alvorlighetsgraden av operasjonen. Til slutt brukes Mann-Whitney U-testen for å sammenligne forskjellen i postoperativt under hvile og under hoste evaluert av K-DVPRS før og 24 timer etter operasjonen. Forskjellen i postoperative smerter mellom 24 og 48 timer etter operasjonen sammenlignes også på samme måte. Evalueringssuksessratene for NRS og K-DVPRS sammenlignes også ved postoperative 24 og 48 timer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kirurgi (varighet ≥ 1 time) under generell anestesi i Seoul National University Hospital

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kirurgi (varighet ≥ 1 time) under generell anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ASA PS ≥ III
  • Pasienter med problemer med å svare på postoperative smerterelaterte spørsmål eller K-DVPRS
  • Pasienter med rød-grønn fargeblindhet eller problemer med å skille farger
  • Pasienter som er upassende for denne kliniske studien basert på etterforskerens vurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gyldighet av K-DVPRS
Tidsramme: ved postoperativ 24 og 48 timer
konvergent validitet og konstruksjonsvaliditet
ved postoperativ 24 og 48 timer
Pålitelighet av K-DVPRS
Tidsramme: ved postoperativ 24 timer
test-retest pålitelighet
ved postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Suksessrate for evaluering av K-DVPRS
Tidsramme: ved postoperativ 24 og 48 timer
ved postoperativ 24 og 48 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. januar 2024

Primær fullføring (Faktiske)

20. juli 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. desember 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. januar 2025

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2311-172-1489

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerter, postoperativt

Abonnere