- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06210802
Validering av K-DVPRS
Validering av koreansk versjon av Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) for vurdering av postoperativ smerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Defense and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) er oversatt til den koreanske versjonen gjennom forover-back-oversettelse. K-DVPRS er gjennomgått av den koreanske eksperten og til slutt verifisert av etterforskeren av denne studien.
En dag før operasjonen undersøkes postoperativ smerte i hvile og under hoste ved bruk av K-DVPRS, og K-DVPRS tilleggsspørsmål og EQ-5D-5L gjennomføres. 24 timer etter operasjonen undersøkes postoperativ smerte på operasjonsstedet i hvile og under hoste ved bruk av NRS og K-DVPRS, og K-DVPRS tilleggsspørsmål og EQ-5D-5L gjennomføres. På dette tidspunktet, for å vurdere påliteligheten til K-DVPRS, blir postoperativ smerte på operasjonsstedet i hvile og under hoste undersøkt på nytt med K-DVPRS etter 30-60 minutter. 48 timer etter operasjonen undersøkes postoperativ smerte på operasjonsstedet i hvile og under hoste ved bruk av NRS og K-DVPRS, og K-DVPRS tilleggsspørsmål og EQ-5D-5L gjennomføres.
For å verifisere påliteligheten til K-DVPRS, beregnes den interne korrelasjonskoeffisienten (ICC) og Cronbachs alfa-koeffisient for å evaluere reliabiliteten for test-retest. Konvergent gyldighet og konstruksjonsvaliditet beregnes for å verifisere gyldigheten til K-DVPRS. Spearman korrelasjonsanalyse mellom smerteintensitet i hvile og under hoste ved bruk av NRS og K-DVPRS utføres for å verifisere konvergent validitet. I tillegg utføres en inter-item korrelasjonsanalyse mellom smerteintensitet i hvile og under hoste ved bruk av K-DVPRS, score for K-DVPRS tilleggsspørsmål, smerteintensitet ved hvile og under hoste ved bruk av NRS, og EQ-5D-5L score. For å verifisere konstruksjonens validitet, analyseres K-DVPRS-score etter alder, kjønn, operasjonstid og alvorlighetsgraden av operasjonen. Til slutt brukes Mann-Whitney U-testen for å sammenligne forskjellen i postoperativt under hvile og under hoste evaluert av K-DVPRS før og 24 timer etter operasjonen. Forskjellen i postoperative smerter mellom 24 og 48 timer etter operasjonen sammenlignes også på samme måte. Evalueringssuksessratene for NRS og K-DVPRS sammenlignes også ved postoperative 24 og 48 timer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, KS013
- Seoul National University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgår elektiv laparoskopisk kirurgi (varighet ≥ 1 time) under generell anestesi
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ASA PS ≥ III
- Pasienter med problemer med å svare på postoperative smerterelaterte spørsmål eller K-DVPRS
- Pasienter med rød-grønn fargeblindhet eller problemer med å skille farger
- Pasienter som er upassende for denne kliniske studien basert på etterforskerens vurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gyldighet av K-DVPRS
Tidsramme: ved postoperativ 24 og 48 timer
|
konvergent validitet og konstruksjonsvaliditet
|
ved postoperativ 24 og 48 timer
|
|
Pålitelighet av K-DVPRS
Tidsramme: ved postoperativ 24 timer
|
test-retest pålitelighet
|
ved postoperativ 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Suksessrate for evaluering av K-DVPRS
Tidsramme: ved postoperativ 24 og 48 timer
|
ved postoperativ 24 og 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2311-172-1489
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerter, postoperativt
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har ikke rekruttert ennåKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater