Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace K-DVPRS

16. ledna 2025 aktualizováno: Seoul National University Hospital

Validace korejské verze obranné a veteránské škály hodnocení bolesti (DPRS) pro hodnocení pooperační bolesti

Cílem této studie bylo ověřit korejskou verzi škály hodnocení obrany a veteránů pro hodnocení pooperační bolesti.

Přehled studie

Detailní popis

Defence and Veterans Pain Rating Scale (DPRS) je přeložena do korejské verze prostřednictvím dopředného a zpětného překladu. K-DVPRS je přezkoumána korejským expertem a nakonec ověřena řešitelem této studie.

Den před operací se pomocí K-DVPRS vyšetřuje pooperační bolest v klidu a během kašle a provádějí se doplňující otázky K-DVPRS a EQ-5D-5L. 24 hodin po operaci se vyšetřuje pooperační bolest v místě chirurgického zákroku v klidu a během kašle pomocí NRS a K-DVPRS a doplňují se otázky K-DVPRS a EQ-5D-5L. V této době se pro posouzení spolehlivosti K-DVPRS po 30-60 minutách znovu vyšetřuje pooperační bolest v místě operace v klidu a během kašle pomocí K-DVPRS. 48 hodin po operaci se vyšetřuje pooperační bolest v místě chirurgického zákroku v klidu a při kašli pomocí NRS a K-DVPRS a doplňují se otázky K-DVPRS a EQ-5D-5L.

Za účelem ověření spolehlivosti K-DVPRS se vypočítá vnitřní korelační koeficient (ICC) a Cronbachův koeficient alfa, aby se vyhodnotila spolehlivost test-retest. Pro ověření platnosti K-DVPRS se počítá konvergentní validita a konstrukční validita. Pro ověření konvergentní validity se provádí Spearmanova korelační analýza mezi intenzitou bolesti v klidu a během kašle pomocí NRS a K-DVPRS. Kromě toho je provedena mezipoložková korelační analýza mezi intenzitou bolesti v klidu a během kašle pomocí K-DVPRS, skóre doplňkových otázek K-DVPRS, intenzitou bolesti v klidu a během kašle pomocí NRS a skóre EQ-5D-5L. Pro ověření platnosti konstruktu se skóre K-DVPRS analyzuje podle věku, pohlaví, doby operace a závažnosti operace. Nakonec se Mann-Whitney U test používá k porovnání rozdílu v pooperačním průběhu v klidu a během kašle hodnoceného pomocí K-DVPRS před a 24 hodin po operaci. Stejným způsobem je porovnán i rozdíl v pooperační bolesti mezi 24 a 48 hodinami po operaci. Úspěšnost hodnocení NRS a K-DVPRS je také porovnána v pooperačním 24 a 48 hodinách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující elektivní laparoskopickou operaci (trvání ≥ 1 hodina) v celkové anestezii v Národní univerzitní nemocnici v Soulu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní laparoskopickou operaci (trvání ≥ 1 hodina) v celkové anestezii

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s ASA PS ≥ III
  • Pacienti s obtížemi odpovídat na otázky týkající se pooperační bolesti nebo K-DVPRS
  • Pacienti s červeno-zelenou barvoslepostí nebo potížemi s rozlišováním barev
  • Pacienti, kteří jsou nevhodní pro tuto klinickou studii na základě názoru zkoušejícího

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Platnost K-DVPRS
Časové okno: pooperačně 24 a 48 hodin
konvergentní validita a konstruktová validita
pooperačně 24 a 48 hodin
Spolehlivost K-DVPRS
Časové okno: pooperačně 24 hodin
spolehlivost test-retest
pooperačně 24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úspěšnost hodnocení K-DVPRS
Časové okno: pooperačně 24 a 48 hodin
pooperačně 24 a 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. ledna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

20. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. října 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. prosince 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. ledna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2311-172-1489

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Předplatit