Validierung von K-DVPRS
Validierung der koreanischen Version der Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) zur Beurteilung postoperativer Schmerzen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Defence and Veterans Pain Rating Scale (DVPRS) wird durch Vorwärts-Rückwärts-Übersetzung in die koreanische Version übersetzt. Das K-DVPRS wird vom koreanischen Experten überprüft und schließlich vom Forscher dieser Studie verifiziert.
Am Tag vor der Operation werden postoperative Schmerzen in Ruhe und beim Husten mittels K-DVPRS untersucht und K-DVPRS-Zusatzfragen sowie EQ-5D-5L durchgeführt. 24 Stunden nach der Operation werden die postoperativen Schmerzen an der Operationsstelle in Ruhe und beim Husten mithilfe von NRS und K-DVPRS untersucht, außerdem werden K-DVPRS-Zusatzfragen und EQ-5D-5L durchgeführt. Um die Zuverlässigkeit von K-DVPRS zu beurteilen, werden zu diesem Zeitpunkt die postoperativen Schmerzen an der Operationsstelle in Ruhe und beim Husten nach 30–60 Minuten erneut mit K-DVPRS untersucht. 48 Stunden nach der Operation werden die postoperativen Schmerzen an der Operationsstelle in Ruhe und beim Husten mithilfe von NRS und K-DVPRS untersucht, und es werden K-DVPRS-Zusatzfragen und EQ-5D-5L durchgeführt.
Um die Zuverlässigkeit des K-DVPRS zu überprüfen, werden der interne Korrelationskoeffizient (ICC) und der Cronbach-Alpha-Koeffizient berechnet, um die Test-Retest-Zuverlässigkeit zu bewerten. Konvergente Gültigkeit und Konstruktionsgültigkeit werden berechnet, um die Gültigkeit des K-DVPRS zu überprüfen. Zur Überprüfung der konvergenten Validität wird eine Spearman-Korrelationsanalyse zwischen der Schmerzintensität in Ruhe und beim Husten mithilfe von NRS und K-DVPRS durchgeführt. Darüber hinaus wird eine Inter-Item-Korrelationsanalyse zwischen der Schmerzintensität in Ruhe und beim Husten mithilfe von K-DVPRS, den Ergebnissen von K-DVPRS-Zusatzfragen, der Schmerzintensität in Ruhe und beim Husten mithilfe von NRS sowie den EQ-5D-5L-Scores durchgeführt. Um die Konstruktvalidität zu überprüfen, wird der K-DVPRS-Score nach Alter, Geschlecht, Operationszeit und Schweregrad der Operation analysiert. Schließlich wird der Mann-Whitney-U-Test verwendet, um den Unterschied in der postoperativen Phase in Ruhe und während des Hustens zu vergleichen, der durch K-DVPRS vor und 24 Stunden nach der Operation bewertet wurde. Auf die gleiche Weise wird auch der Unterschied in den postoperativen Schmerzen zwischen 24 und 48 Stunden nach der Operation verglichen. Die Bewertungserfolgsraten von NRS und K-DVPRS werden auch 24 und 48 Stunden nach der Operation verglichen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von, KS013
- Seoul National University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer elektiven laparoskopischen Operation (Dauer ≥ 1 Stunde) unter Vollnarkose unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit ASS PS ≥ III
- Patienten mit Schwierigkeiten bei der Beantwortung postoperativer schmerzbezogener Fragen oder K-DVPRS
- Patienten mit Rot-Grün-Farbenblindheit oder Schwierigkeiten bei der Unterscheidung von Farben
- Patienten, die nach Meinung des Prüfarztes für diese klinische Studie ungeeignet sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gültigkeit von K-DVPRS
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden nach der Operation
|
konvergente Gültigkeit und Konstruktvalidität
|
24 und 48 Stunden nach der Operation
|
|
Zuverlässigkeit von K-DVPRS
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
|
Test-Retest-Zuverlässigkeit
|
24 Stunden nach der Operation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Evaluierungserfolgsrate von K-DVPRS
Zeitfenster: 24 und 48 Stunden nach der Operation
|
24 und 48 Stunden nach der Operation
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2311-172-1489
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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