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用于泌尿生殖系统恶性肿瘤检测的目标尿液 VOC 生物传感器

2024年1月8日 更新者:CHATCHAI、Suranaree University of Technology

目标尿液挥发性有机物生物传感器检测泌尿系癌症

挥发性有机化合物 (VOC) 因其在从侵入性癌症诊断方法向非侵入性癌症诊断方法转变中的关键作用而不断增长。 本研究旨在评估使用尿液 VOC 的金属氧化物生物传感器平台检测泌尿生殖系统癌症的可行性。

选择五种不同的商用半导体传感器来检测特定的 VOC(甲烷、异丁烷、氢气、乙醇、硫化氢、氨、甲苯、丁烷、丙烷、三甲胺和甲硫醇)。 检查电压加热器温度变化引起的电阻变化,以表征 VOC 代谢。 采用逻辑回归和 ROC 分析来评估用于泌尿生殖系统癌症测定的潜在尿液 VOC。

研究概览

详细说明

如今,半导体金属氧化物传感器的发展可以依靠电压和电阻的变化来检测呼吸和尿液中的VOC。 研究利用电流蒸发VOCs,重点关注不同温度下蒸发量的变化。 先前的研究结果表明,半导体金属氧化物传感器中电压和电流电阻动态的变化表明了不同类型 VOC 所特有的特定模式。 因此,由于特定疾病VOC识别的可能性以及与SPME和GC-MS相比电表达平台的成本效益,这可以将沼气表达平台中的气味指纹转移到电表达平台。

这是一项描述性队列研究,对 2021 年 8 月至 2023 年 7 月期间到门诊就诊的 64 名受试者进行。 所有受试者在参与我们的研究之前都被告知并自愿签署了同意书。 肾病患者及正常人术前至少3小时禁止食用强烈气味食物(如茶、咖啡、洋葱、大蒜、虾酱、刺槐、发酵鱼、白菜、芹菜等)。尿液VOCs检查,尿液VOCs检查前24小时以上禁止饮酒。 收集尿样20mL于通用瓶中,对活检标本进行病理检查后将样品分类为泌尿生殖系统(肾/膀胱/前列腺)癌或非癌或正常对照。 尿液样本在室温下保存,并在样本采集后30分钟内用半导体传感器进行分析。

我们选择了五种不同的市售半导体金属氧化物传感器来检测所有目标VOC,分别是甲烷、异丁烷、氢气、乙醇、硫化氢、氨、甲苯、丁烷、丙烷、三甲胺、甲硫醇(Figaro公司制造) )。 这些是已被研究并根据文献显示与恶性相关的挥发性有机化合物类型。 详细的产品和基本半导体电路可在 Figaro 产品信息手册 (https://www.figarosensor.com/product/sensor/) 中找到。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

64

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Nakhon Ratchasima、泰国、30000
        • Institute of Medicine, Suranaree University of Technology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

Suranaree 科技大学肾脏科和泌尿科诊所的患者

描述

纳入标准:

  • 年龄 > 16 岁

排除标准:

  • 肾病患者及正常人忌食刺激性较强的食物

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
泌尿系癌症的目标尿液挥发性有机化合物
大体时间:2021年12月-2023年9月
尿液 VOC 用于检测泌尿生殖系统癌症
2021年12月-2023年9月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Chatchai Kreepala, M.D.、School of Internal Medicine, Institute of Medicine, Suranaree University of Technology, Thailand

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年12月1日

初级完成 (实际的)

2023年9月1日

研究完成 (实际的)

2023年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月8日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月8日

首次发布 (实际的)

2024年1月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月8日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

患者的姓名和医院号码没有负债。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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