- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06211010
Target Urine VOCs Biosensor för Genitourinary Malignancy Detection
Detektering av urincancer genom biosensorn för flyktiga organiska föreningar i målurin
Flyktiga organiska föreningar (VOC) har vuxit på grund av sin avgörande roll i övergången från invasiva till icke-invasiva cancerdiagnostiksmetoder. Denna studie syftade till att bedöma genomförbarheten av metalloxidbiosensorplattformen med hjälp av urin-VOC för att upptäcka genitourinära cancerformer.
Fem olika kommersiellt tillgängliga halvledarsensorer valdes för att detektera specifika VOC (metan, iso-butan, väte, etanol, vätesulfid, ammoniak, toluen, butan, propan, trimetylamin och metylmerkaptan). Förändringar i elektriskt motstånd på grund av temperaturvariationer från spänningsvärmaren undersöktes för att karakterisera VOC-metabolism. Logistisk regression och ROC-analys användes för att utvärdera potentiella urin-VOC för bestämning av genitourinary cancer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Nuförtiden tillåter utvecklingen av halvledarmetalloxidsensorer detektering av VOC från andedräkt och urin genom att förlita sig på förändringen av spänning och elektriskt motstånd. Studierna använder elektrisk ström för att förånga VOC och fokuserar på förändringar av avdunstning vid olika temperaturer. Resultaten från de tidigare studierna har visat att förändringarna i spännings- och elektrisk strömresistansdynamik i halvledarmetalloxidsensorerna indikerar specifika mönster som är specifika för olika typer av VOC. Därför kan detta överföra lukt-fingeravtrycket i biogasuttrycksplattformen till den elektriska uttrycksplattformen på grund av möjligheten för VOC-identifiering av specifik sjukdom och kostnadseffektiviteten hos den elektriska uttrycksplattformen jämfört med SPME och GC-MS.
Detta är en beskrivande kohortstudie utförd bland 64 försökspersoner som går på polikliniken under augusti 2021 till juli 2023. Alla försökspersoner fick råd och undertecknade frivilligt ett samtyckesformulär innan de deltog i vår studie. Patienterna med njursjukdomarna och de normala försökspersonerna förbjöds att äta starkt luktande mat (såsom te, kaffe, lök, vitlök, räkpasta, akacia, fermenterad fisk, pakria och selleri, etc.) i minst 3 timmar innan undersökningen av urin-VOC och förbjöds alkoholintag i mer än 24 timmar före urin-VOC-undersökningen. Urinproverna samlades för 20 ml i universella flaskor och prover klassificerades som genitourinär (njure/blåsa/prostatacancer) eller icke-cancer eller normal kontroll efter patologisk undersökning av biopsiproverna. Urinproverna förvarades i rumstemperatur och togs för att analyseras med halvledarsensorerna inom 30 minuter efter att proverna samlats in.
Vi valde ut fem olika kommersiellt tillgängliga halvledarmetalloxidsensorer för att detektera alla riktade VOC, som är metan, iso-butan, väte, etanol, vätesulfid, ammoniak, toluen, butan, propan, trimetylamin, metylmerkaptan (tillverkad av Figaro-företaget) ). Dessa är de typer av VOC som hade studerats och visades vara relaterade till de maligna enligt litteraturen. De detaljerade produkterna och grundläggande halvledarkretsarna finns i Figaros produktinformationsmanual (https://www.figarosensor.com/product/sensor/).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
- Institute of Medicine, Suranaree University of Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 16 år
Exklusions kriterier:
- Patienterna med njursjukdomarna och de normala försökspersonerna förbjöds att äta starkt luktande mat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Target Urine Volatile Organic Compounds från urincancer
Tidsram: DEC 2021–SEP 2023
|
urin-VOC för att upptäcka genitourinära cancerformer
|
DEC 2021–SEP 2023
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Chatchai Kreepala, M.D., School of Internal Medicine, Institute of Medicine, Suranaree University of Technology, Thailand
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EC-64-109
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .