- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06211010
De beoogde urine-VOC-biosensor voor detectie van urogenitale maligniteiten
De detectie van urinekanker door de doelbiosensor voor vluchtige organische stoffen in urine
Vluchtige organische stoffen (VOS) zijn gegroeid vanwege hun cruciale rol bij de overgang van invasieve naar niet-invasieve diagnostische methoden voor kanker. Deze studie was gericht op het beoordelen van de haalbaarheid van het metaaloxide-biosensorplatform met behulp van urine-VOC's voor het detecteren van urogenitale kankers.
Er werden vijf verschillende in de handel verkrijgbare halfgeleidersensoren gekozen om specifieke VOS (methaan, isobutaan, waterstof, ethanol, waterstofsulfide, ammoniak, tolueen, butaan, propaan, trimethylamine en methylmercaptaan) te detecteren. Veranderingen in de elektrische weerstand als gevolg van temperatuurvariaties van de spanningsverwarmer werden onderzocht om het VOC-metabolisme te karakteriseren. Logistische regressie en ROC-analyse werden gebruikt om potentiële VOC's in urine te evalueren voor de bepaling van urogenitale kanker.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tegenwoordig maakt de ontwikkeling van halfgeleidermetaaloxidesensoren de detectie van VOS uit adem en urine mogelijk door te vertrouwen op de verandering van spanning en elektrische weerstand. De onderzoeken gebruiken elektrische stroom om VOS te verdampen en richten zich op de veranderingen in de verdamping bij verschillende temperaturen. De resultaten van eerdere onderzoeken hebben aangetoond dat de veranderingen in de spannings- en elektrische stroomweerstandsdynamiek in de halfgeleidermetaaloxidesensoren specifieke patronen aangeven die specifiek zijn voor verschillende soorten VOS. Daarom zou dit de geurvingerafdruk in het biogasexpressieplatform kunnen overbrengen naar het elektrische expressieplatform vanwege de mogelijkheid van VOC-identificatie voor specifieke ziekten en de kosteneffectiviteit van het elektrische expressieplatform in vergelijking met SPME en GC-MS.
Dit is een beschrijvend cohortonderzoek dat is uitgevoerd onder 64 proefpersonen die tussen augustus 2021 en juli 2023 de polikliniek bezochten. Alle proefpersonen werden geïnformeerd en ondertekenden vrijwillig een toestemmingsformulier voordat ze aan ons onderzoek deelnamen. Het was de patiënten met nierziekten en de normale proefpersonen verboden voedsel met een sterke geur te nuttigen (zoals thee, koffie, ui, knoflook, garnalenpasta, acacia, gefermenteerde vis, pakria en selderij, enz.) gedurende ten minste 3 uur vóór de behandeling. het onderzoek naar VOS in de urine en het was verboden om alcohol te drinken gedurende meer dan 24 uur voorafgaand aan het VOC-onderzoek in de urine. De urinemonsters werden verzameld voor 20 ml in universele flessen en de monsters werden geclassificeerd als urogenitale (nier/blaas/prostaat) kanker of niet-kanker of normale controle na pathologisch onderzoek van de biopsiespecimens. De urinemonsters werden op kamertemperatuur bewaard en binnen 30 minuten nadat de monsters waren verzameld, meegenomen voor analyse met de halfgeleidersensoren.
We hebben vijf verschillende in de handel verkrijgbare halfgeleider-metaaloxidesensoren geselecteerd om alle beoogde VOS te detecteren, namelijk methaan, isobutaan, waterstof, ethanol, waterstofsulfide, ammoniak, tolueen, butaan, propaan, trimethylamine en methylmercaptaan (vervaardigd door het bedrijf Figaro). ). Dit zijn de typen VOS die zijn onderzocht en waarvan volgens de literatuur is aangetoond dat ze verband houden met de kwaadaardige ziekte. De gedetailleerde producten en basishalfgeleidercircuits zijn beschikbaar in de Figaro Productinformatiehandleiding (https://www.figurosensor.com/product/sensor/).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
- Institute of Medicine, Suranaree University of Technology
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 16 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Het was de patiënten met nierziekten en de normale proefpersonen verboden voedsel met een sterke geur te eten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
de doel-urine-vluchtige organische stoffen tegen urinewegkanker
Tijdsspanne: DEC 2021-SEP 2023
|
urine-VOC's voor het opsporen van urogenitale kankers
|
DEC 2021-SEP 2023
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chatchai Kreepala, M.D., School of Internal Medicine, Institute of Medicine, Suranaree University of Technology, Thailand
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- EC-64-109
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .