- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06211010
Der Target-Urin-VOCs-Biosensor zur Erkennung von malignen Erkrankungen des Urogenitaltrakts
Die Erkennung von Harnkrebs durch den Biosensor für flüchtige organische Verbindungen im Zielurin
Flüchtige organische Verbindungen (VOCs) haben aufgrund ihrer entscheidenden Rolle beim Übergang von invasiven zu nichtinvasiven Krebsdiagnosemethoden zugenommen. Ziel dieser Studie war es, die Machbarkeit der Metalloxid-Biosensorplattform unter Verwendung von Urin-VOCs zur Erkennung von Urogenitalkrebs zu bewerten.
Zur Erkennung spezifischer VOCs (Methan, Isobutan, Wasserstoff, Ethanol, Schwefelwasserstoff, Ammoniak, Toluol, Butan, Propan, Trimethylamin und Methylmercaptan) wurden fünf verschiedene kommerziell erhältliche Halbleitersensoren ausgewählt. Änderungen des elektrischen Widerstands aufgrund von Temperaturschwankungen durch die Spannungsheizung wurden untersucht, um den VOC-Metabolismus zu charakterisieren. Logistische Regression und ROC-Analyse wurden eingesetzt, um potenzielle VOCs im Urin für die Bestimmung von Urogenitalkrebs zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Heutzutage ermöglicht die Entwicklung von Halbleiter-Metalloxidsensoren die Erkennung von VOCs aus Atem und Urin, indem sie sich auf die Änderung der Spannung und des elektrischen Widerstands verlassen. Die Studien nutzen elektrischen Strom zur Verdampfung von VOCs und konzentrieren sich auf die Veränderungen der Verdunstung bei verschiedenen Temperaturen. Die Ergebnisse früherer Studien haben gezeigt, dass die Änderungen der Spannungs- und Stromwiderstandsdynamik in den Halbleiter-Metalloxidsensoren auf spezifische Muster hinweisen, die für verschiedene Arten von VOCs spezifisch sind. Daher könnte der Geruchsfingerabdruck in der Biogas-Expressionsplattform auf die elektrische Expressionsplattform übertragen werden, da die VOC-Identifizierung spezifischer Krankheiten möglich ist und die elektrische Expressionsplattform im Vergleich zu SPME und GC-MS kostengünstiger ist.
Hierbei handelt es sich um eine deskriptive Kohortenstudie, die an 64 Probanden durchgeführt wurde, die von August 2021 bis Juli 2023 eine Ambulanz aufsuchten. Alle Probanden wurden vor der Teilnahme an unserer Studie beraten und unterzeichneten freiwillig eine Einverständniserklärung. Den Patienten mit Nierenerkrankungen und den normalen Probanden war es mindestens 3 Stunden zuvor verboten, stark riechende Nahrungsmittel (wie Tee, Kaffee, Zwiebeln, Knoblauch, Garnelenpaste, Akazie, fermentierter Fisch, Pakria und Sellerie usw.) zu sich zu nehmen der Untersuchung auf VOCs im Urin und es wurde ihnen vor der VOC-Untersuchung im Urin der Alkoholkonsum für mehr als 24 Stunden verboten. Die Urinproben wurden für 20 ml in Universalflaschen gesammelt und nach pathologischer Untersuchung der Biopsieproben als Urogenitalkrebs (Niere/Blase/Prostata) oder als nicht krebsartig oder als normale Kontrolle eingestuft. Die Urinproben wurden bei Raumtemperatur aufbewahrt und innerhalb von 30 Minuten nach der Probenentnahme mit den Halbleitersensoren analysiert.
Wir haben fünf verschiedene im Handel erhältliche Halbleiter-Metalloxidsensoren ausgewählt, um alle Ziel-VOCs zu erkennen, nämlich Methan, Isobutan, Wasserstoff, Ethanol, Schwefelwasserstoff, Ammoniak, Toluol, Butan, Propan, Trimethylamin und Methylmercaptan (hergestellt von der Firma Figaro). ). Hierbei handelt es sich um die Arten von VOCs, die untersucht wurden und bei denen laut Fachliteratur ein Zusammenhang mit bösartigen Erkrankungen nachgewiesen wurde. Die detaillierten Produkte und grundlegenden Halbleiterschaltungen finden Sie im Figaro-Produktinformationshandbuch (https://www.figarosensor.com/product/sensor/).
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
- Institute of Medicine, Suranaree University of Technology
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 16 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Den Patienten mit Nierenerkrankungen und den normalen Probanden war es verboten, stark riechende Nahrungsmittel zu sich zu nehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die gezielten flüchtigen organischen Verbindungen im Urin von Harnkrebs
Zeitfenster: DEZ 2021 – SEP 2023
|
VOCs im Urin zur Erkennung von Urogenitalkrebs
|
DEZ 2021 – SEP 2023
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Chatchai Kreepala, M.D., School of Internal Medicine, Institute of Medicine, Suranaree University of Technology, Thailand
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- EC-64-109
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .