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Der Target-Urin-VOCs-Biosensor zur Erkennung von malignen Erkrankungen des Urogenitaltrakts

8. Januar 2024 aktualisiert von: CHATCHAI, Suranaree University of Technology

Die Erkennung von Harnkrebs durch den Biosensor für flüchtige organische Verbindungen im Zielurin

Flüchtige organische Verbindungen (VOCs) haben aufgrund ihrer entscheidenden Rolle beim Übergang von invasiven zu nichtinvasiven Krebsdiagnosemethoden zugenommen. Ziel dieser Studie war es, die Machbarkeit der Metalloxid-Biosensorplattform unter Verwendung von Urin-VOCs zur Erkennung von Urogenitalkrebs zu bewerten.

Zur Erkennung spezifischer VOCs (Methan, Isobutan, Wasserstoff, Ethanol, Schwefelwasserstoff, Ammoniak, Toluol, Butan, Propan, Trimethylamin und Methylmercaptan) wurden fünf verschiedene kommerziell erhältliche Halbleitersensoren ausgewählt. Änderungen des elektrischen Widerstands aufgrund von Temperaturschwankungen durch die Spannungsheizung wurden untersucht, um den VOC-Metabolismus zu charakterisieren. Logistische Regression und ROC-Analyse wurden eingesetzt, um potenzielle VOCs im Urin für die Bestimmung von Urogenitalkrebs zu bewerten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Heutzutage ermöglicht die Entwicklung von Halbleiter-Metalloxidsensoren die Erkennung von VOCs aus Atem und Urin, indem sie sich auf die Änderung der Spannung und des elektrischen Widerstands verlassen. Die Studien nutzen elektrischen Strom zur Verdampfung von VOCs und konzentrieren sich auf die Veränderungen der Verdunstung bei verschiedenen Temperaturen. Die Ergebnisse früherer Studien haben gezeigt, dass die Änderungen der Spannungs- und Stromwiderstandsdynamik in den Halbleiter-Metalloxidsensoren auf spezifische Muster hinweisen, die für verschiedene Arten von VOCs spezifisch sind. Daher könnte der Geruchsfingerabdruck in der Biogas-Expressionsplattform auf die elektrische Expressionsplattform übertragen werden, da die VOC-Identifizierung spezifischer Krankheiten möglich ist und die elektrische Expressionsplattform im Vergleich zu SPME und GC-MS kostengünstiger ist.

Hierbei handelt es sich um eine deskriptive Kohortenstudie, die an 64 Probanden durchgeführt wurde, die von August 2021 bis Juli 2023 eine Ambulanz aufsuchten. Alle Probanden wurden vor der Teilnahme an unserer Studie beraten und unterzeichneten freiwillig eine Einverständniserklärung. Den Patienten mit Nierenerkrankungen und den normalen Probanden war es mindestens 3 Stunden zuvor verboten, stark riechende Nahrungsmittel (wie Tee, Kaffee, Zwiebeln, Knoblauch, Garnelenpaste, Akazie, fermentierter Fisch, Pakria und Sellerie usw.) zu sich zu nehmen der Untersuchung auf VOCs im Urin und es wurde ihnen vor der VOC-Untersuchung im Urin der Alkoholkonsum für mehr als 24 Stunden verboten. Die Urinproben wurden für 20 ml in Universalflaschen gesammelt und nach pathologischer Untersuchung der Biopsieproben als Urogenitalkrebs (Niere/Blase/Prostata) oder als nicht krebsartig oder als normale Kontrolle eingestuft. Die Urinproben wurden bei Raumtemperatur aufbewahrt und innerhalb von 30 Minuten nach der Probenentnahme mit den Halbleitersensoren analysiert.

Wir haben fünf verschiedene im Handel erhältliche Halbleiter-Metalloxidsensoren ausgewählt, um alle Ziel-VOCs zu erkennen, nämlich Methan, Isobutan, Wasserstoff, Ethanol, Schwefelwasserstoff, Ammoniak, Toluol, Butan, Propan, Trimethylamin und Methylmercaptan (hergestellt von der Firma Figaro). ). Hierbei handelt es sich um die Arten von VOCs, die untersucht wurden und bei denen laut Fachliteratur ein Zusammenhang mit bösartigen Erkrankungen nachgewiesen wurde. Die detaillierten Produkte und grundlegenden Halbleiterschaltungen finden Sie im Figaro-Produktinformationshandbuch (https://www.figarosensor.com/product/sensor/).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

64

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
        • Institute of Medicine, Suranaree University of Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten an der Klinik für Nephrologie und Urologie der Suranaree University of Technology

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 16 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Den Patienten mit Nierenerkrankungen und den normalen Probanden war es verboten, stark riechende Nahrungsmittel zu sich zu nehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die gezielten flüchtigen organischen Verbindungen im Urin von Harnkrebs
Zeitfenster: DEZ 2021 – SEP 2023
VOCs im Urin zur Erkennung von Urogenitalkrebs
DEZ 2021 – SEP 2023

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Chatchai Kreepala, M.D., School of Internal Medicine, Institute of Medicine, Suranaree University of Technology, Thailand

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Januar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EC-64-109

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Der Name und die Krankenhausnummer des Patienten waren nicht verschuldet.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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