- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06211010
Målurin VOC-biosensoren til påvisning af genitourinær malignitet
Påvisning af kræft i urinen ved hjælp af biosensoren for flygtige organiske forbindelser i målurin
Flygtige organiske forbindelser (VOC'er) er vokset på grund af deres afgørende rolle i overgangen fra invasive til ikke-invasive cancerdiagnostiske metoder. Denne undersøgelse havde til formål at vurdere gennemførligheden af metaloxid-biosensorplatformen ved hjælp af urin VOC'er til påvisning af genitourinære kræftformer.
Fem forskellige kommercielt tilgængelige halvledersensorer blev valgt til at detektere specifikke VOC'er (methan, iso-butan, hydrogen, ethanol, hydrogensulfid, ammoniak, toluen, butan, propan, trimethylamin og methyl-mercaptan). Ændringer i elektrisk modstand på grund af temperaturvariationer fra spændingsvarmeren blev undersøgt for at karakterisere VOC-metabolismen. Logistisk regression og ROC-analyse blev anvendt til at evaluere potentielle urin-VOC'er til bestemmelse af genitourinær cancer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I dag tillader udviklingen af halvledermetaloxidsensorer detektering af VOC'er fra åndedræt og urin ved at stole på ændringen af spænding og elektrisk modstand. Undersøgelserne bruger elektrisk strøm til at fordampe VOC'er og fokuserer på ændringerne af fordampning ved forskellige temperaturer. Resultaterne fra de tidligere undersøgelser har vist, at ændringerne i spændings- og elektrisk strømmodstandsdynamikken i halvledermetaloxidsensorerne indikerer specifikke mønstre, der er specifikke for forskellige typer VOC'er. Derfor kunne dette overføre lugt-fingeraftrykket i biogasekspressionsplatformen til den elektriske ekspressionsplatform på grund af muligheden for specifik sygdoms VOC-identifikation og omkostningseffektiviteten af den elektriske ekspressionsplatform sammenlignet med SPME og GC-MS.
Dette er en beskrivende kohorteundersøgelse udført blandt 64 forsøgspersoner, der går i ambulatoriet i løbet af august 2021 til juli 2023. Alle forsøgspersonerne blev rådgivet og underskrev frivilligt en samtykkeerklæring, før de deltog i vores undersøgelse. Patienterne med nyresygdommene og de normale forsøgspersoner blev forbudt at spise stærk lugtende mad (såsom te, kaffe, løg, hvidløg, rejepasta, akacie, fermenteret fisk, pakria og selleri osv.) i mindst 3 timer før undersøgelsen af urin VOC'er og var forbudt at indtage alkohol i mere end 24 timer forud for urin VOC'er undersøgelsen. Urinprøverne blev opsamlet for 20 ml i universalflasker, og prøver blev klassificeret som genitourinær (nyre/blære/prostata) cancer eller ikke-kræft eller normal kontrol efter patologisk undersøgelse af biopsiprøverne. Urinprøverne blev opbevaret ved stuetemperatur og taget til analyse med halvledersensorerne inden for 30 minutter efter, at prøverne blev indsamlet.
Vi udvalgte fem forskellige kommercielt tilgængelige halvledermetaloxidsensorer til at detektere alle målrettede VOC'er, som er metan, iso-butan, hydrogen, ethanol, hydrogensulfid, ammoniak, toluen, butan, propan, trimethylamin, methyl-mercaptan (fremstillet af Figaro-firmaet) ). Disse er de typer af VOC'er, som var blevet undersøgt og viste sig at være relateret til det ondartede ifølge litteraturen. De detaljerede produkter og grundlæggende halvlederkredsløb er tilgængelige i Figaros produktinformationsmanual (https://www.figarosensor.com/product/sensor/).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
- Institute of Medicine, Suranaree University of Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 16 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne med nyresygdommene og de normale forsøgspersoner blev forbudt at have stærk lugtende mad
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Target Urine Flygtige Organiske Forbindelser fra urinkræft
Tidsramme: DEC 2021-SEP 2023
|
urin VOC'er til påvisning af genitourinære kræftformer
|
DEC 2021-SEP 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chatchai Kreepala, M.D., School of Internal Medicine, Institute of Medicine, Suranaree University of Technology, Thailand
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- EC-64-109
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med halvledermetaloxidsensorerne.
-
prof. Peter de JongeUkendtAngstlidelser | Generaliseret angstlidelse | Social angst | Paniklidelse | Post traumatisk stress syndrom | Tvangslidelse