- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06211010
Целевой биосенсор ЛОС в моче для выявления злокачественных новообразований мочеполовой системы
Обнаружение рака мочевой системы с помощью целевого биосенсора летучих органических соединений в моче
Количество летучих органических соединений (ЛОС) возросло из-за их решающей роли в переходе от инвазивных к неинвазивным методам диагностики рака. Это исследование было направлено на оценку возможности использования металлооксидной биосенсорной платформы с использованием ЛОС в моче для выявления рака мочеполовой системы.
Для обнаружения конкретных ЛОС (метан, изобутан, водород, этанол, сероводород, аммиак, толуол, бутан, пропан, триметиламин и метилмеркаптан) были выбраны пять различных коммерчески доступных полупроводниковых датчиков. Изменения электрического сопротивления из-за изменений температуры от нагревателя напряжения были исследованы для характеристики метаболизма ЛОС. Логистическая регрессия и ROC-анализ использовались для оценки потенциальных ЛОС в моче для определения рака мочеполовой системы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В настоящее время разработка полупроводниковых датчиков на основе оксидов металлов позволяет обнаруживать летучие органические соединения из дыхания и мочи, основываясь на изменении напряжения и электрического сопротивления. В исследованиях используется электрический ток для испарения ЛОС и основное внимание уделяется изменениям испарения при различных температурах. Результаты предыдущих исследований показали, что изменения в динамике сопротивления напряжению и электрическому току в полупроводниковых металлооксидных сенсорах указывают на определенные закономерности, специфичные для разных типов ЛОС. Таким образом, это может привести к передаче отпечатка запаха в платформе экспрессии биогаза на платформу электрической экспрессии из-за возможности идентификации ЛОС конкретного заболевания и экономической эффективности платформы электрической экспрессии по сравнению с ТФМЭ и ГХ-МС.
Это описательное когортное исследование, проведенное среди 64 пациентов, посещавших амбулаторную клинику в период с августа 2021 года по июль 2023 года. Все испытуемые были проинформированы и добровольно подписали форму согласия перед участием в нашем исследовании. Больным с заболеваниями почек и обычным людям запрещалось употреблять пищу с резким запахом (например, чай, кофе, лук, чеснок, креветочную пасту, акацию, ферментированную рыбу, пакрию, сельдерей и т. д.) минимум за 3 часа до исследование на содержание ЛОС в моче, и им было запрещено употреблять алкоголь более чем за 24 часа до исследования на содержание ЛОС в моче. Образцы мочи собирали по 20 мл в универсальные бутыли, и образцы классифицировали как рак мочеполовой системы (почки/мочевой пузырь/простата), нераковый или нормальный контроль после патологического исследования образцов биопсии. Пробы мочи хранились при комнатной температуре и отправлялись на анализ с помощью полупроводниковых датчиков в течение 30 минут после сбора проб.
Мы выбрали пять различных коммерчески доступных полупроводниковых металлооксидных сенсоров для обнаружения всех целевых ЛОС, а именно: метана, изобутана, водорода, этанола, сероводорода, аммиака, толуола, бутана, пропана, триметиламина, метилмеркаптана (производства компании Figaro). ). Это типы ЛОС, которые были изучены и, согласно данным литературы, были связаны со злокачественными новообразованиями. Подробное описание продуктов и основных полупроводниковых схем доступно в Информационном руководстве по продуктам Figaro (https://www.figarosensor.com/product/sensor/).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Nakhon Ratchasima, Таиланд, 30000
- Institute of Medicine, Suranaree University of Technology
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст > 16 лет
Критерий исключения:
- Больным с заболеваниями почек и обычным людям запрещалось употреблять пищу с резким запахом.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Целевые летучие органические соединения в моче при раке мочевых путей
Временное ограничение: ДЕКАБРЬ 2021 г. – СЕНТЯБРЬ 2023 г.
|
ЛОС в моче для выявления рака мочеполовой системы
|
ДЕКАБРЬ 2021 г. – СЕНТЯБРЬ 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Chatchai Kreepala, M.D., School of Internal Medicine, Institute of Medicine, Suranaree University of Technology, Thailand
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- EC-64-109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .