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El biosensor de COV en orina objetivo para la detección de neoplasias malignas genitourinarias

8 de enero de 2024 actualizado por: CHATCHAI, Suranaree University of Technology

La detección del cáncer de orina mediante el biosensor de compuestos orgánicos volátiles de la orina objetivo

Los compuestos orgánicos volátiles (COV) han aumentado debido a su papel crucial en la transición de métodos de diagnóstico del cáncer invasivos a no invasivos. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la viabilidad de la plataforma biosensora de óxido metálico que utiliza COV en la orina para detectar cánceres genitourinarios.

Se eligieron cinco sensores semiconductores diferentes disponibles comercialmente para detectar COV específicos (metano, isobutano, hidrógeno, etanol, sulfuro de hidrógeno, amoníaco, tolueno, butano, propano, trimetilamina y metilmercaptano). Se examinaron los cambios en la resistencia eléctrica debido a las variaciones de temperatura del calentador de voltaje para caracterizar el metabolismo de los COV. Se emplearon regresión logística y análisis ROC para evaluar los COV potenciales en la orina para la determinación del cáncer genitourinario.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Hoy en día, el desarrollo de sensores semiconductores de óxido metálico permite la detección de COV en el aliento y la orina basándose en el cambio de voltaje y la resistencia eléctrica. Los estudios utilizan corriente eléctrica para evaporar los COV y se centran en los cambios de evaporación a diferentes temperaturas. Los resultados de los estudios anteriores han demostrado que los cambios en la dinámica de resistencia del voltaje y la corriente eléctrica en los sensores de óxido metálico semiconductor indican patrones específicos que son específicos de diferentes tipos de COV. Por lo tanto, esto podría trasladar la huella dactilar del olor en la plataforma de expresión de biogás a la plataforma de expresión eléctrica debido a la posibilidad de identificación de VOC de enfermedades específicas y la rentabilidad de la plataforma de expresión eléctrica en comparación con SPME y GC-MS.

Este es un estudio de cohorte descriptivo realizado entre 64 sujetos que asistieron a una clínica ambulatoria durante agosto de 2021 a julio de 2023. Todos los sujetos fueron asesorados y firmaron voluntariamente un formulario de consentimiento antes de participar en nuestro estudio. A los pacientes con enfermedades renales y a los sujetos normales se les prohibió ingerir alimentos con olor fuerte (como té, café, cebolla, ajo, pasta de camarones, acacia, pescado fermentado, pakria y apio, etc.) durante al menos 3 horas antes. el examen de COV en orina y se prohibió la ingesta de alcohol durante más de 24 horas antes del examen de COV en orina. Las muestras de orina se recolectaron por 20 ml en frascos universales y las muestras se clasificaron como cáncer genitourinario (riñón/vejiga/próstata) o no canceroso o control normal después del examen patológico de las muestras de biopsia. Las muestras de orina se mantuvieron a temperatura ambiente y se analizaron con los sensores semiconductores dentro de los 30 minutos posteriores a la recolección de las muestras.

Seleccionamos cinco sensores semiconductores de óxido metálico diferentes disponibles comercialmente para detectar todos los COV objetivo, que son metano, isobutano, hidrógeno, etanol, sulfuro de hidrógeno, amoníaco, tolueno, butano, propano, trimetilamina, metilmercaptano (fabricado por la empresa Figaro). ). Estos son los tipos de COV que se han estudiado y que según la literatura han demostrado estar relacionados con los malignos. Los productos detallados y los circuitos semiconductores básicos están disponibles en el Manual de información del producto Figaro (https://www.figarosensor.com/product/sensor/).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nakhon Ratchasima, Tailandia, 30000
        • Institute of Medicine, Suranaree University of Technology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Patentes en la clínica de Nefrología y Urología de la Universidad Tecnológica de Suranaree.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad > 16 años

Criterio de exclusión:

  • A los pacientes con enfermedades renales y a los sujetos normales se les prohibió ingerir alimentos con olores fuertes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
los compuestos orgánicos volátiles de la orina objetivo de los cánceres urinarios
Periodo de tiempo: DIC 2021-SEP 2023
COV en orina para detectar cánceres genitourinarios
DIC 2021-SEP 2023

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Chatchai Kreepala, M.D., School of Internal Medicine, Institute of Medicine, Suranaree University of Technology, Thailand

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de enero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EC-64-109

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El nombre de los pacientes y los números del hospital no estaban endeudados.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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