- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06211010
El biosensor de COV en orina objetivo para la detección de neoplasias malignas genitourinarias
La detección del cáncer de orina mediante el biosensor de compuestos orgánicos volátiles de la orina objetivo
Los compuestos orgánicos volátiles (COV) han aumentado debido a su papel crucial en la transición de métodos de diagnóstico del cáncer invasivos a no invasivos. Este estudio tuvo como objetivo evaluar la viabilidad de la plataforma biosensora de óxido metálico que utiliza COV en la orina para detectar cánceres genitourinarios.
Se eligieron cinco sensores semiconductores diferentes disponibles comercialmente para detectar COV específicos (metano, isobutano, hidrógeno, etanol, sulfuro de hidrógeno, amoníaco, tolueno, butano, propano, trimetilamina y metilmercaptano). Se examinaron los cambios en la resistencia eléctrica debido a las variaciones de temperatura del calentador de voltaje para caracterizar el metabolismo de los COV. Se emplearon regresión logística y análisis ROC para evaluar los COV potenciales en la orina para la determinación del cáncer genitourinario.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hoy en día, el desarrollo de sensores semiconductores de óxido metálico permite la detección de COV en el aliento y la orina basándose en el cambio de voltaje y la resistencia eléctrica. Los estudios utilizan corriente eléctrica para evaporar los COV y se centran en los cambios de evaporación a diferentes temperaturas. Los resultados de los estudios anteriores han demostrado que los cambios en la dinámica de resistencia del voltaje y la corriente eléctrica en los sensores de óxido metálico semiconductor indican patrones específicos que son específicos de diferentes tipos de COV. Por lo tanto, esto podría trasladar la huella dactilar del olor en la plataforma de expresión de biogás a la plataforma de expresión eléctrica debido a la posibilidad de identificación de VOC de enfermedades específicas y la rentabilidad de la plataforma de expresión eléctrica en comparación con SPME y GC-MS.
Este es un estudio de cohorte descriptivo realizado entre 64 sujetos que asistieron a una clínica ambulatoria durante agosto de 2021 a julio de 2023. Todos los sujetos fueron asesorados y firmaron voluntariamente un formulario de consentimiento antes de participar en nuestro estudio. A los pacientes con enfermedades renales y a los sujetos normales se les prohibió ingerir alimentos con olor fuerte (como té, café, cebolla, ajo, pasta de camarones, acacia, pescado fermentado, pakria y apio, etc.) durante al menos 3 horas antes. el examen de COV en orina y se prohibió la ingesta de alcohol durante más de 24 horas antes del examen de COV en orina. Las muestras de orina se recolectaron por 20 ml en frascos universales y las muestras se clasificaron como cáncer genitourinario (riñón/vejiga/próstata) o no canceroso o control normal después del examen patológico de las muestras de biopsia. Las muestras de orina se mantuvieron a temperatura ambiente y se analizaron con los sensores semiconductores dentro de los 30 minutos posteriores a la recolección de las muestras.
Seleccionamos cinco sensores semiconductores de óxido metálico diferentes disponibles comercialmente para detectar todos los COV objetivo, que son metano, isobutano, hidrógeno, etanol, sulfuro de hidrógeno, amoníaco, tolueno, butano, propano, trimetilamina, metilmercaptano (fabricado por la empresa Figaro). ). Estos son los tipos de COV que se han estudiado y que según la literatura han demostrado estar relacionados con los malignos. Los productos detallados y los circuitos semiconductores básicos están disponibles en el Manual de información del producto Figaro (https://www.figarosensor.com/product/sensor/).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nakhon Ratchasima, Tailandia, 30000
- Institute of Medicine, Suranaree University of Technology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 16 años
Criterio de exclusión:
- A los pacientes con enfermedades renales y a los sujetos normales se les prohibió ingerir alimentos con olores fuertes.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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los compuestos orgánicos volátiles de la orina objetivo de los cánceres urinarios
Periodo de tiempo: DIC 2021-SEP 2023
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COV en orina para detectar cánceres genitourinarios
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DIC 2021-SEP 2023
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chatchai Kreepala, M.D., School of Internal Medicine, Institute of Medicine, Suranaree University of Technology, Thailand
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- EC-64-109
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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