Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Målurin VOC-biosensoren for deteksjon av genitourinær malignitet

8. januar 2024 oppdatert av: CHATCHAI, Suranaree University of Technology

Påvisning av urinkreft ved hjelp av biosensoren for flyktige organiske forbindelser i målurin

Flyktige organiske forbindelser (VOC) har vokst på grunn av deres avgjørende rolle i overgangen fra invasive til ikke-invasive kreftdiagnostiske metoder. Denne studien hadde som mål å vurdere gjennomførbarheten av metalloksid-biosensorplattformen ved å bruke urin VOC for å oppdage genitourinære kreftformer.

Fem forskjellige kommersielt tilgjengelige halvledersensorer ble valgt for å detektere spesifikke VOC (metan, iso-butan, hydrogen, etanol, hydrogensulfid, ammoniakk, toluen, butan, propan, trimetylamin og metylmerkaptan). Endringer i elektrisk motstand på grunn av temperaturvariasjoner fra spenningsvarmeren ble undersøkt for å karakterisere VOC-metabolismen. Logistisk regresjon og ROC-analyse ble brukt for å evaluere potensielle VOC-er i urin for bestemmelse av genitourinær kreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

I dag tillater utviklingen av halvledermetalloksidsensorer deteksjon av VOC fra pust og urin ved å stole på endring i spenning og elektrisk motstand. Studiene bruker elektrisk strøm til å fordampe VOC og fokuserer på endringene av fordampning ved forskjellige temperaturer. Resultatene fra de tidligere studiene har vist at endringene i spennings- og elektrisk strømmotstandsdynamikk i halvledermetalloksidsensorene indikerer spesifikke mønstre som er spesifikke for ulike typer VOC. Derfor kan dette overføre lukt-fingeravtrykket i biogassekspresjonsplattformen til den elektriske ekspresjonsplattformen på grunn av muligheten for spesifikk sykdoms VOC-identifikasjon og kostnadseffektiviteten til den elektriske ekspresjonsplattformen sammenlignet med SPME og GC-MS.

Dette er en beskrivende kohortstudie utført blant 64 forsøkspersoner som går på poliklinikk i løpet av august 2021 til juli 2023. Alle forsøkspersonene ble informert og frivillig signert et samtykkeskjema før de deltok i vår studie. Pasientene med nyresykdommene og de normale forsøkspersonene ble forbudt å spise mat med sterk lukt (som te, kaffe, løk, hvitløk, rekepasta, akasie, fermentert fisk, pakria og selleri osv.) i minst 3 timer før undersøkelsen av urin VOC og ble forbudt alkoholinntak i mer enn 24 timer før urin VOC-undersøkelsen. Urinprøvene ble samlet for 20 ml i universalflasker og prøver ble klassifisert som genitourinær (nyre/blære/prostata) kreft eller ikke-kreft eller normal kontroll etter patologisk undersøkelse av biopsiprøvene. Urinprøvene ble oppbevart i romtemperatur og tatt for å bli analysert med halvledersensorene innen 30 minutter etter at prøvene ble samlet inn.

Vi valgte fem forskjellige kommersielt tilgjengelige halvledermetalloksidsensorer for å oppdage alle målrettede VOC-er, som er metan, iso-butan, hydrogen, etanol, hydrogensulfid, ammoniakk, toluen, butan, propan, trimetylamin, metylmerkaptan (produsert av Figaro-selskapet ). Dette er typene VOC som ble studert og viste seg å være relatert til de ondartede i henhold til litteraturen. De detaljerte produktene og grunnleggende halvlederkretsene er tilgjengelige i Figaros produktinformasjonshåndbok (https://www.figarosensor.com/product/sensor/).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
        • Institute of Medicine, Suranaree University of Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pateints ved nefrologi og urologisk klinikk ved Suranaree University of Technology

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder > 16 år

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene med nyresykdommene og de normale forsøkspersonene ble forbudt å ha sterkt luktende mat

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Target Urine Volatile Organic Compounds fra urinkreft
Tidsramme: DES 2021–SEP 2023
urin VOC for å oppdage genitourinære kreftformer
DES 2021–SEP 2023

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chatchai Kreepala, M.D., School of Internal Medicine, Institute of Medicine, Suranaree University of Technology, Thailand

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • EC-64-109

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Patentenes navn og sykehusnummer var ikke gjeldsbelagt.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere