- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06211010
Målurin VOC-biosensoren for deteksjon av genitourinær malignitet
Påvisning av urinkreft ved hjelp av biosensoren for flyktige organiske forbindelser i målurin
Flyktige organiske forbindelser (VOC) har vokst på grunn av deres avgjørende rolle i overgangen fra invasive til ikke-invasive kreftdiagnostiske metoder. Denne studien hadde som mål å vurdere gjennomførbarheten av metalloksid-biosensorplattformen ved å bruke urin VOC for å oppdage genitourinære kreftformer.
Fem forskjellige kommersielt tilgjengelige halvledersensorer ble valgt for å detektere spesifikke VOC (metan, iso-butan, hydrogen, etanol, hydrogensulfid, ammoniakk, toluen, butan, propan, trimetylamin og metylmerkaptan). Endringer i elektrisk motstand på grunn av temperaturvariasjoner fra spenningsvarmeren ble undersøkt for å karakterisere VOC-metabolismen. Logistisk regresjon og ROC-analyse ble brukt for å evaluere potensielle VOC-er i urin for bestemmelse av genitourinær kreft.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I dag tillater utviklingen av halvledermetalloksidsensorer deteksjon av VOC fra pust og urin ved å stole på endring i spenning og elektrisk motstand. Studiene bruker elektrisk strøm til å fordampe VOC og fokuserer på endringene av fordampning ved forskjellige temperaturer. Resultatene fra de tidligere studiene har vist at endringene i spennings- og elektrisk strømmotstandsdynamikk i halvledermetalloksidsensorene indikerer spesifikke mønstre som er spesifikke for ulike typer VOC. Derfor kan dette overføre lukt-fingeravtrykket i biogassekspresjonsplattformen til den elektriske ekspresjonsplattformen på grunn av muligheten for spesifikk sykdoms VOC-identifikasjon og kostnadseffektiviteten til den elektriske ekspresjonsplattformen sammenlignet med SPME og GC-MS.
Dette er en beskrivende kohortstudie utført blant 64 forsøkspersoner som går på poliklinikk i løpet av august 2021 til juli 2023. Alle forsøkspersonene ble informert og frivillig signert et samtykkeskjema før de deltok i vår studie. Pasientene med nyresykdommene og de normale forsøkspersonene ble forbudt å spise mat med sterk lukt (som te, kaffe, løk, hvitløk, rekepasta, akasie, fermentert fisk, pakria og selleri osv.) i minst 3 timer før undersøkelsen av urin VOC og ble forbudt alkoholinntak i mer enn 24 timer før urin VOC-undersøkelsen. Urinprøvene ble samlet for 20 ml i universalflasker og prøver ble klassifisert som genitourinær (nyre/blære/prostata) kreft eller ikke-kreft eller normal kontroll etter patologisk undersøkelse av biopsiprøvene. Urinprøvene ble oppbevart i romtemperatur og tatt for å bli analysert med halvledersensorene innen 30 minutter etter at prøvene ble samlet inn.
Vi valgte fem forskjellige kommersielt tilgjengelige halvledermetalloksidsensorer for å oppdage alle målrettede VOC-er, som er metan, iso-butan, hydrogen, etanol, hydrogensulfid, ammoniakk, toluen, butan, propan, trimetylamin, metylmerkaptan (produsert av Figaro-selskapet ). Dette er typene VOC som ble studert og viste seg å være relatert til de ondartede i henhold til litteraturen. De detaljerte produktene og grunnleggende halvlederkretsene er tilgjengelige i Figaros produktinformasjonshåndbok (https://www.figarosensor.com/product/sensor/).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Nakhon Ratchasima, Thailand, 30000
- Institute of Medicine, Suranaree University of Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder > 16 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene med nyresykdommene og de normale forsøkspersonene ble forbudt å ha sterkt luktende mat
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Target Urine Volatile Organic Compounds fra urinkreft
Tidsramme: DES 2021–SEP 2023
|
urin VOC for å oppdage genitourinære kreftformer
|
DES 2021–SEP 2023
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chatchai Kreepala, M.D., School of Internal Medicine, Institute of Medicine, Suranaree University of Technology, Thailand
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EC-64-109
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .