Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Il biosensore target dei COV urinari per il rilevamento di tumori maligni genito-urinari

8 gennaio 2024 aggiornato da: CHATCHAI, Suranaree University of Technology

Il rilevamento del cancro urinario mediante il biosensore dei composti organici volatili dell'urina target

I composti organici volatili (COV) sono aumentati a causa del loro ruolo cruciale nella transizione dai metodi diagnostici del cancro invasivi a quelli non invasivi. Questo studio mirava a valutare la fattibilità della piattaforma di biosensori a ossido di metallo che utilizza COV nelle urine per rilevare i tumori genito-urinari.

Sono stati scelti cinque diversi sensori a semiconduttore disponibili in commercio per rilevare COV specifici (metano, isobutano, idrogeno, etanolo, idrogeno solforato, ammoniaca, toluene, butano, propano, trimetilammina e metilmercaptano). Per caratterizzare il metabolismo dei COV sono stati esaminati i cambiamenti nella resistenza elettrica dovuti alle variazioni di temperatura del voltaggio del riscaldatore. Sono state impiegate la regressione logistica e l'analisi ROC per valutare i potenziali COV nelle urine per la determinazione del cancro genito-urinario.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Al giorno d'oggi, lo sviluppo di sensori a semiconduttore a ossido di metallo consente il rilevamento di COV dal respiro e dall'urina basandosi sulla variazione di tensione e resistenza elettrica. Gli studi utilizzano la corrente elettrica per evaporare i COV e si concentrano sui cambiamenti di evaporazione a diverse temperature. I risultati degli studi precedenti hanno dimostrato che i cambiamenti nella dinamica della resistenza alla tensione e alla corrente elettrica nei sensori di ossido di metallo a semiconduttore indicano modelli specifici specifici per diversi tipi di COV. Pertanto, questo potrebbe far transitare l'impronta digitale dell'odore nella piattaforma di espressione del biogas alla piattaforma di espressione elettrica a causa della possibilità di identificazione di COV di malattie specifiche e del rapporto costo-efficacia della piattaforma di espressione elettrica rispetto a SPME e GC-MS.

Si tratta di uno studio di coorte descrittivo condotto tra 64 soggetti che hanno frequentato una clinica ambulatoriale nel periodo da agosto 2021 a luglio 2023. Tutti i soggetti sono stati avvisati e hanno firmato volontariamente un modulo di consenso prima di partecipare al nostro studio. Ai pazienti con malattie renali e ai soggetti normali era vietato assumere cibi dall'odore forte (come tè, caffè, cipolla, aglio, pasta di gamberetti, acacia, pesce fermentato, pakria e sedano, ecc.) per almeno 3 ore prima l'esame dei COV nelle urine ed era vietata l'assunzione di alcol per più di 24 ore prima dell'esame dei COV nelle urine. I campioni di urina sono stati raccolti per 20 ml in flaconi universali e i campioni sono stati classificati come cancro genito-urinario (rene/vescica/prostata) o non cancro o controllo normale dopo l'esame patologico dei campioni bioptici. I campioni di urina sono stati conservati a temperatura ambiente e prelevati per essere analizzati con i sensori a semiconduttore entro 30 minuti dalla raccolta dei campioni.

Abbiamo selezionato cinque diversi sensori di ossido di metallo a semiconduttore disponibili in commercio per rilevare tutti i COV target, ovvero metano, isobutano, idrogeno, etanolo, idrogeno solforato, ammoniaca, toluene, butano, propano, trimetilammina, metilmercaptano (prodotto dalla società Figaro ). Questi sono i tipi di COV che sono stati studiati e che, secondo la letteratura, si sono rivelati correlati alle sostanze maligne. I prodotti dettagliati e i circuiti di base dei semiconduttori sono disponibili nel Manuale informativo sul prodotto Figaro (https://www.figarosensor.com/product/sensor/).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

64

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Nakhon Ratchasima, Tailandia, 30000
        • Institute of Medicine, Suranaree University of Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

pazienti presso la clinica di nefrologia e urologia della Suranaree University of Technology

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 16 anni

Criteri di esclusione:

  • Ai pazienti con malattie renali e ai soggetti normali era proibito mangiare cibo dall'odore forte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i composti organici volatili dell'urina bersaglio da tumori urinari
Lasso di tempo: DIC 2021-SET 2023
COV nelle urine per la rilevazione di tumori genito-urinari
DIC 2021-SET 2023

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Chatchai Kreepala, M.D., School of Internal Medicine, Institute of Medicine, Suranaree University of Technology, Thailand

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 gennaio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 gennaio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EC-64-109

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

il nome dei pazienti e i numeri dell'ospedale non erano indebitati.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi