Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Docelowy biosensor LZO w moczu do wykrywania nowotworów układu moczowo-płciowego

8 stycznia 2024 zaktualizowane przez: CHATCHAI, Suranaree University of Technology

Wykrywanie raka układu moczowego za pomocą docelowego biosensora lotnych związków organicznych w moczu

Wzrosła liczba lotnych związków organicznych (LZO) ze względu na ich kluczową rolę w przejściu z inwazyjnych na nieinwazyjne metody diagnostyki raka. Celem tego badania była ocena wykonalności platformy bioczujników tlenków metali wykorzystujących LZO w moczu do wykrywania nowotworów układu moczowo-płciowego.

Wybrano pięć różnych dostępnych na rynku czujników półprzewodnikowych do wykrywania określonych LZO (metan, izobutan, wodór, etanol, siarkowodór, amoniak, toluen, butan, propan, trimetyloamina i merkaptan metylowy). Aby scharakteryzować metabolizm LZO, zbadano zmiany oporności elektrycznej spowodowane zmianami temperatury podgrzewacza napięciowego. Do oceny potencjalnych LZO w moczu na potrzeby określenia raka układu moczowo-płciowego zastosowano regresję logistyczną i analizę ROC.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obecnie rozwój półprzewodnikowych czujników tlenków metali umożliwia wykrywanie LZO w wydychanym powietrzu i moczu w oparciu o zmianę napięcia i rezystancji elektrycznej. Badania wykorzystują prąd elektryczny do odparowania LZO i koncentrują się na zmianach parowania w różnych temperaturach. Wyniki poprzednich badań wykazały, że zmiany dynamiki napięcia i rezystancji prądu elektrycznego w półprzewodnikowych czujnikach tlenków metali wskazują na specyficzne wzorce, specyficzne dla różnych typów LZO. W związku z tym mogłoby to umożliwić przeniesienie odcisku palca z platformy do ekspresji biogazu na platformę do ekspresji elektrycznej ze względu na możliwość identyfikacji LZO w przypadku konkretnej choroby oraz opłacalność elektrycznej platformy do ekspresji w porównaniu z SPME i GC-MS.

Jest to opisowe badanie kohortowe przeprowadzone wśród 64 pacjentów uczęszczających do poradni w okresie od sierpnia 2021 r. do lipca 2023 r. Wszyscy badani zostali poinformowani i dobrowolnie podpisali formularz zgody przed wzięciem udziału w naszym badaniu. Pacjentom z chorobami nerek i osobom zdrowym zabroniono spożywania pokarmów o silnym zapachu (takich jak herbata, kawa, cebula, czosnek, pasta krewetkowa, akacja, sfermentowana ryba, pakria i seler itp.) przez co najmniej 3 godziny przed badania LZO w moczu i zakazano im spożywania alkoholu na dłużej niż 24 godziny przed badaniem LZO w moczu. Próbki moczu pobierano do butelek uniwersalnych o pojemności 20 mL i po badaniu patologicznym wycinków biopsyjnych próbki klasyfikowano jako nowotwory układu moczowo-płciowego (nerki/pęcherz moczowy/prostata), nienowotworowe lub prawidłowe. Próbki moczu trzymano w temperaturze pokojowej i poddawano analizie za pomocą czujników półprzewodnikowych w ciągu 30 minut po pobraniu próbek.

Wybraliśmy pięć różnych dostępnych na rynku półprzewodnikowych czujników tlenków metali do wykrywania wszystkich docelowych LZO, którymi są metan, izobutan, wodór, etanol, siarkowodór, amoniak, toluen, butan, propan, trimetyloamina, metylomerkaptan (wyprodukowany przez firmę Figaro ). Są to rodzaje LZO, które zostały zbadane i zgodnie z literaturą wykazano ich związek ze nowotworami złośliwymi. Szczegółowe produkty i podstawowe obwody półprzewodnikowe są dostępne w Podręczniku informacji o produkcie Figaro (https://www.figarosensor.com/product/sensor/).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Nakhon Ratchasima, Tajlandia, 30000
        • Institute of Medicine, Suranaree University of Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pateints w klinice nefrologii i urologii Politechniki Suranaree

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 16 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjentom z chorobami nerek i osobom zdrowym zabroniono spożywania pokarmów o silnym zapachu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Docelowe lotne związki organiczne w moczu powstające w przypadku nowotworów układu moczowego
Ramy czasowe: GRUDZIEŃ 2021–WRZESIEŃ 2023
LZO w moczu do wykrywania nowotworów układu moczowo-płciowego
GRUDZIEŃ 2021–WRZESIEŃ 2023

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Chatchai Kreepala, M.D., School of Internal Medicine, Institute of Medicine, Suranaree University of Technology, Thailand

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EC-64-109

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

nazwisko pacjenta i numery szpitalne nie były zadłużone.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj