- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06211010
Kohdevirtsan VOC-biosensori sukuelinten pahanlaatuisten kasvainten havaitsemiseen
Virtsasyövän havaitseminen kohdevirtsan haihtuvien orgaanisten yhdisteiden biosensorilla
Haihtuvat orgaaniset yhdisteet (VOC) ovat lisääntyneet, koska niillä on ratkaiseva rooli siirtymisessä invasiivisista syövän diagnostisista menetelmistä ei-invasiivisiin menetelmiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida metallioksidibiosensorialustan käyttökelpoisuutta virtsan VOC-yhdisteiden avulla urogenitaalisten syöpien havaitsemiseen.
Viisi erilaista kaupallisesti saatavilla olevaa puolijohdeanturia valittiin havaitsemaan tiettyjä VOC-yhdisteitä (metaani, iso-butaani, vety, etanoli, rikkivety, ammoniakki, tolueeni, butaani, propaani, trimetyyliamiini ja metyylimerkaptaani). Jännitelämmittimen lämpötilavaihteluista johtuvia muutoksia sähkövastuksessa tutkittiin VOC-aineenvaihdunnan karakterisoimiseksi. Logistista regressiota ja ROC-analyysiä käytettiin virtsan mahdollisten VOC-yhdisteiden arvioimiseksi sukuelinten syövän määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyään puolijohdemetallioksidianturien kehitys mahdollistaa VOC-yhdisteiden havaitsemisen hengityksestä ja virtsasta jännitteen ja sähkövastuksen muutokseen luottaen. Tutkimuksissa käytetään sähkövirtaa VOC-yhdisteiden haihduttamiseen ja keskitytään haihtumisen muutoksiin eri lämpötiloissa. Aiempien tutkimusten tulokset ovat osoittaneet, että muutokset jännitteen ja sähkövirran vastusdynamiikassa puolijohdemetallioksidisensoreissa osoittavat erityisiä kuvioita, jotka ovat ominaisia eri tyyppisille VOC-yhdisteille. Siksi tämä voi siirtää haju-sormenjäljen biokaasun ilmentämisalustassa sähköiseen ilmentymisalustaan johtuen mahdollisesta VOC-tunnisteesta ja sähköisen ilmentämisalustan kustannustehokkuudesta verrattuna SPME:hen ja GC-MS:ään.
Tämä on kuvaava kohorttitutkimus, joka tehtiin 64:lle poliklinikalla elokuusta 2021 heinäkuuhun 2023 käyneelle henkilölle. Kaikille koehenkilöille annettiin neuvoja ja he allekirjoittivat vapaaehtoisesti suostumuslomakkeen ennen tutkimukseemme osallistumista. Munuaissairauspotilaat ja normaalit koehenkilöt eivät saa syödä voimakkaasti hajuista ruokaa (esim. teetä, kahvia, sipulia, valkosipulia, katkaraputahnaa, akaasia, fermentoitua kalaa, pakriaa ja selleriä jne.) vähintään 3 tuntia ennen virtsan haihtuvien orgaanisten yhdisteiden tutkimuksessa ja alkoholin nauttiminen kielletty yli 24 tuntia ennen virtsan VOC-tutkimusta. Virtsanäytteet kerättiin 20 ml:n osalta yleispulloihin ja näytteet luokiteltiin urogenitaalisyöpään (munuainen/rakko/eturauhanen) tai ei-syöpä tai normaali kontrolli biopsianäytteiden patologisen tutkimuksen jälkeen. Virtsanäytteet pidettiin huoneenlämmössä ja otettiin analysoitaviksi puolijohdeantureilla 30 minuutin kuluessa näytteiden keräämisestä.
Valitsimme viisi erilaista kaupallisesti saatavilla olevaa puolijohdemetallioksidianturia tunnistamaan kaikki kohdennetut VOC-yhdisteet, joita ovat metaani, isobutaani, vety, etanoli, rikkivety, ammoniakki, tolueeni, butaani, propaani, trimetyyliamiini, metyylimerkaptaani (valmistaja Figaro-yhtiö). ). Nämä ovat VOC-tyyppejä, joita on tutkittu ja joiden osoitettiin liittyvän pahanlaatuiseen syöpään kirjallisuuden mukaan. Yksityiskohtaiset tuotteet ja peruspuolijohdepiirit ovat saatavilla Figaro Product Information Manual -oppaassa (https://www.figarosensor.com/product/sensor/).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nakhon Ratchasima, Thaimaa, 30000
- Institute of Medicine, Suranaree University of Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 16 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaissairauspotilailta ja normaaleilta koehenkilöiltä kiellettiin voimakkaan hajuisen ruoan nauttiminen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
virtsasyöpien kohdevirtsan haihtuvat orgaaniset yhdisteet
Aikaikkuna: JOULUKUU 2021–SYYSKUU 2023
|
virtsan VOC-yhdisteet sukuelinten syöpien havaitsemiseen
|
JOULUKUU 2021–SYYSKUU 2023
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chatchai Kreepala, M.D., School of Internal Medicine, Institute of Medicine, Suranaree University of Technology, Thailand
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- EC-64-109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .