A célvizelet VOC bioszenzora a húgyúti rosszindulatú daganatok kimutatására
A vizeletrák kimutatása a célvizelet illékony szerves vegyületek bioszenzorával
Az illékony szerves vegyületek (VOC) növekedése az invazív rákdiagnosztikai módszerekről a noninvazív módszerekre való átállásban játszott döntő szerepük miatt nőtt. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy felmérje a fém-oxid bioszenzor platform megvalósíthatóságát, amely vizelet VOC-okat használ az urogenitális rákos megbetegedések kimutatására.
Öt különböző, kereskedelmi forgalomban kapható félvezető érzékelőt választottak ki specifikus VOC-k (metán, izobután, hidrogén, etanol, hidrogén-szulfid, ammónia, toluol, bután, propán, trimetil-amin és metil-merkaptán) kimutatására. A VOC-metabolizmus jellemzésére megvizsgáltuk az elektromos ellenállás változásait a feszültségmelegítő hőmérséklet-változásai miatt. Logisztikus regressziót és ROC analízist alkalmaztunk a vizelet lehetséges VOC-jainak értékelésére az urogenitális rák meghatározásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Napjainkban a félvezető fémoxid-érzékelők fejlesztése lehetővé teszi a levegőből és a vizeletből származó illékony szerves vegyületek kimutatását a feszültség és az elektromos ellenállás változására támaszkodva. A vizsgálatok elektromos áramot használnak a VOC-k elpárologtatására, és a párolgás változásaira összpontosítanak különböző hőmérsékleteken. A korábbi vizsgálatok eredményei azt mutatták, hogy a félvezető fémoxid-érzékelők feszültségének és elektromos áram ellenállásának dinamikájában bekövetkezett változások a különböző típusú VOC-kra jellemző mintázatokat jeleznek. Ezért ez a biogáz expressziós platformon lévő szag-ujjlenyomatot az elektromos expressziós platformra továbbíthatja a specifikus betegség VOC azonosításának lehetősége és az elektromos expressziós platform költséghatékonysága miatt, összehasonlítva az SPME-vel és a GC-MS-sel.
Ez egy leíró kohorszvizsgálat, amelyet 2021 augusztusa és 2023 júliusa között járóbeteg klinikán járó 64 alany bevonásával végeztek. Valamennyi alany tanácsot kapott, és önkéntesen aláírt egy beleegyezési űrlapot, mielőtt részt vett a vizsgálatunkban. A vesebetegeknek és az egészséges alanyoknak tilos volt erős szagú ételek (például tea, kávé, hagyma, fokhagyma, garnélarák, akác, erjesztett hal, pakria, zeller stb.) fogyasztása előtt legalább 3 órával a vizelet VOC-vizsgálatát, és a vizelet VOC-vizsgálata előtt több mint 24 órával tilos alkoholt fogyasztani. A vizeletmintákat 20 ml-re univerzális palackokba gyűjtöttük, és a mintákat genitourináris (vese/húgyhólyag/prosztata) rák, nem rák vagy normál kontroll csoportba soroltuk a biopsziás minták patológiás vizsgálata után. A vizeletmintákat szobahőmérsékleten tartottuk, és a minták begyűjtése után 30 percen belül a félvezető érzékelőkkel analizáltuk.
Öt különböző, kereskedelmi forgalomban kapható félvezető fém-oxid érzékelőt választottunk ki az összes célzott VOC kimutatására, amelyek a metán, izobután, hidrogén, etanol, hidrogén-szulfid, ammónia, toluol, bután, propán, trimetilamin, metil-merkaptán (a Figaro cég által gyártott) ). Ezek azok a VOC-típusok, amelyeket tanulmányoztak, és a szakirodalom szerint a rosszindulatú daganathoz kapcsolódnak. A részletes termékek és az alapvető félvezető áramkörök a Figaro termékinformációs kézikönyvében (https://www.figarosensor.com/product/sensor/) érhetők el.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Nakhon Ratchasima, Thaiföld, 30000
- Institute of Medicine, Suranaree University of Technology
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 16 év
Kizárási kritériumok:
- A vesebetegeknek és a normál alanyoknak tilos volt erős szagú ételt fogyasztani
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a célvizelet illékony szerves vegyületei a húgyhólyagrákból
Időkeret: 2021. DEC.–2023. SZEPT
|
vizelet VOC-k az urogenitális daganatok kimutatására
|
2021. DEC.–2023. SZEPT
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Chatchai Kreepala, M.D., School of Internal Medicine, Institute of Medicine, Suranaree University of Technology, Thailand
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EC-64-109
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .