心血管疾病患者的心脏康复计划
心脏康复计划对心血管疾病患者的影响
本方案研究旨在评估心血管疾病患者心脏康复干预计划的有效性,以改善人体测量和生化数据,以及与心血管疾病相关的其他变量(心肺健康、肌肉力量等)和情绪方面(焦虑、抑郁)。
此外,本研究旨在评估心脏康复计划在改善身体成分(腰围和体脂百分比)、血压和健康相关生活质量方面的有效性。
目标: i) 评估近期发生心血管事件(急性冠脉综合征、发作性心力衰竭、瓣膜或搭桥手术)或患有慢性失代偿性心血管疾病(瓣膜病、肺动脉高压、先天性心脏病、心力衰竭)的患者的功能能力),ii) 确定从心肺运动测试 (CPET) 获得的不同心肺参数,iii) 确定生活习惯和心血管危险因素,iv) 根据并适应其中每项的需要制定心脏康复计划患者,v) 评估干预的效果,包括肌肉力量和干预后 CPET、生化和人体测量参数,v) 评估干预对生活质量、焦虑、抑郁和依从性的影响地中海饮食。
研究概览
详细说明
方法论:我们的项目是一项定量研究。 属于昆卡、托莱多和阿尔巴塞特综合卫生区的患者将包括在内。 这项定量研究将是一项前后临床试验,将对至少 80 名男女患者进行分析;近几个月来患有冠状动脉事件的人。
患者将在心脏康复计划中接受为期 2 个月、每周 3 天的体育锻炼干预。 干预措施包括第一部分大肌肉群热身,伴随呼吸练习(10-15分钟),随后是一部分力量和肌肉阻力训练练习(上肢、下肢和腹部肌肉),通过练习表上有不同重量的重量,取决于患者的1RM(最大重复次数),不同阻力和重量的松紧带(15分钟)。 根据病理情况,将考虑一系列关于渐进负荷(重量)和阻力、上肢关节活动度的特殊考虑。
力量和肌肉阻力练习的设计将考虑心率(HR)、心血管病理学、患者的身体能力、休息时、运动期间和恢复后的血流动力学反应,以及感知努力和药理作用。
根据现有文献的建议,我们将以1RM的30-40%的负荷来锻炼上肢肌肉,1RM的50-60%为下肢训练的规定负荷。 接下来,我们将继续进行有氧运动部分(连续和间歇),根据每个患者的病理和个人特征,使用跑步机或自行车测力计。 我们为自己设定的目标是逐步增加持续时间和强度,直到几周后达到 45 分钟后。 该计划将以冷却阶段结束或恢复平静。
研究设计:该项目将进行定量设计,特别是临床前试验。
年龄在20-80岁之间、患有心血管病理、符合纳入标准、从门诊、住院或初级保健转诊、属于昆卡、托莱多和阿尔巴塞特省的患者将被纳入。
研究中的参与者将通过他们的初级保健医生或来自分配到该项目的省份的心脏病专家来招募。
该研究将在昆卡的 Virgen de la Luz 医院针对入选标准中描述的患有心脏病的患者进行,这些患者将被纳入心脏康复计划。 将分析和研究干预前后收集的变量,以评估计划和中长期目标的遵守情况。
参与者的招募将贯穿整个项目。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cuenca、西班牙、16002
- Hospital Virgen de La Luz
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年龄在20岁至80岁之间的患者
- 遭受急性事件或出现慢性心血管病理且功能能力下降/限制
- 居住在昆卡省、托莱多省或阿尔巴塞特省
- 自愿参加并接受条件
排除标准:
- 有一些身体或精神上的病态阻碍了他们的参与
- 无法遵守初步咨询中报告的完整计划
- 超出上述年龄标准
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:不适用
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:干涉
参与者将被纳入心脏康复计划。
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心脏康复计划中的体育锻炼干预,持续 2 个月,每周 3 天。
干预包括第一部分大肌肉群热身,并伴有呼吸练习,随后一部分是力量和肌肉阻力训练练习(上肢、下肢和腹部肌肉),另一部分是有氧运动部分(持续和持续)。间歇),使用跑步机或自行车测力计,最后是伸展运动和冷静阶段的一部分。
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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峰值摄氧量的变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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心肺运动试验(CPET)
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基线和 8 周干预结束时
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心肺健康的变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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6 分钟步行测试 (6MWT)
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基线和 8 周干预结束时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耗氧效率斜率 (OUES) 的变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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心肺运动试验(CPET)
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基线和 8 周干预结束时
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呼吸气体交换率 (RER) 的变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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心肺运动试验(CPET)
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基线和 8 周干预结束时
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通气阈值变化 (VT1 -VT2)
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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心肺运动试验(CPET)
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基线和 8 周干预结束时
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通气阈值心率变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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心肺运动试验(CPET)
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基线和 8 周干预结束时
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通气当量的变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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心肺运动试验(CPET)
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基线和 8 周干预结束时
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分压变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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心肺运动试验(CPET)
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基线和 8 周干预结束时
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氧脉搏变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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心肺运动试验(CPET)
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基线和 8 周干预结束时
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通气量变化 (VE)
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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心肺运动试验(CPET)
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基线和 8 周干预结束时
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呼吸储备变化 (BR)
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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心肺运动试验(CPET)
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基线和 8 周干预结束时
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肌肉效率的变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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心肺运动试验(CPET)
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基线和 8 周干预结束时
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用力肺活量(FVC)的变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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使用肺活量测定法
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基线和 8 周干预结束时
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1 秒内用力呼气量的变化 (FEV1)
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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使用肺活量测定法
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基线和 8 周干预结束时
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FEV1/FVC 的变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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使用肺活量测定法
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基线和 8 周干预结束时
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呼气峰流量 (PEF) 的变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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使用肺活量测定法
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基线和 8 周干预结束时
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潮气量 (VC) 的变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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使用肺活量测定法
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基线和 8 周干预结束时
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体重指数 (BMI) 变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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重量 (kg)/身高2 (m2)
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基线和 8 周干预结束时
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腰围变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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在正常呼气结束时,使用柔性卷尺在最后一根肋骨和髂嵴之间的中点进行三次测量的平均值。
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基线和 8 周干预结束时
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臀围的变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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使用柔性卷尺在一个大转子和另一个大转子之间进行三次测量的平均值。
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基线和 8 周干预结束时
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腰臀指数变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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为腰围(厘米)/臀围(厘米)。
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基线和 8 周干预结束时
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HbA1c 变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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通过血液检查来测量。
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基线和 8 周干预结束时
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总胆固醇的变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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通过血液检查来测量。
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基线和 8 周干预结束时
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LDL-c 胆固醇的变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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通过血液检查来测量。
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基线和 8 周干预结束时
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HDL-c 胆固醇的变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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通过血液检查来测量。
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基线和 8 周干预结束时
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甘油三酯的变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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通过血液检查来测量。
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基线和 8 周干预结束时
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一次重复次数最大值的变化 (1RM)
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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通过 Brzycki 公式间接测量。
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基线和 8 周干预结束时
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右臂握把的变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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采用CAMRY数字测功机测量。
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基线和 8 周干预结束时
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抑郁和焦虑的变化。
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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医院焦虑抑郁量表(HADS)
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基线和 8 周干预结束时
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改变对地中海饮食的坚持
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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预制调查问卷。
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基线和 8 周干预结束时
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血压变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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使用 Omron M7 Intelli 血压计在干预前后进行测量
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基线和 8 周干预结束时
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基础心率的变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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使用 Omron M7 Intelli 血压计在 CPET 干预前后进行测量。
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基线和 8 周干预结束时
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最大心率的变化:
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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使用 Omron M7 Intelli 血压计在 CPET 干预前后进行测量
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基线和 8 周干预结束时
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最大流量变化 75 (MEF75)(用力肺活量 75% 时的最大流量)
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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使用肺活量测定法
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基线和 8 周干预结束时
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最大流量 50 (MEF50) 的变化(用力肺活量 50% 时的最大流量)
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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使用肺活量测定法
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基线和 8 周干预结束时
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最大流量 25 (MEF25) 的变化(用力肺活量 25% 时的最大流量)
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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使用肺活量测定法
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基线和 8 周干预结束时
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体重变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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参与者赤脚且穿着轻便的情况下两次测量的平均值(使用 OmronBF511 生物阻抗量表)。
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基线和 8 周干预结束时
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身体脂肪百分比的变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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使用 OnromBF511 生物阻抗量表两次测量的平均值。
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基线和 8 周干预结束时
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左臂握把的变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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采用凯美瑞数字测功机测量。
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基线和 8 周干预结束时
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最大呼吸压的变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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通过 MicroMedical-Carefusion MicroRPM 模型测量。
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基线和 8 周干预结束时
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与健康相关的生活质量的变化
大体时间:基线和 8 周干预结束时
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36 项简短调查 (SF-36)
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基线和 8 周干预结束时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Susana Priego-Jiménez, MsC、Hospital Virgen de La Luz
- 首席研究员:Laura Núñez-Martínez, MsC、Hospital Virgen de La Luz
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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