Программа кардиореабилитации пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Влияние программы сердечной реабилитации у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями
Это протокольное исследование направлено на оценку эффективности программы кардиореабилитации у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями для улучшения как антропометрических, так и биохимических данных, а также других переменных, связанных с сердечно-сосудистыми расстройствами (кардиореспираторная подготовка, мышечная сила и т. д.) и эмоциональными аспектами ( тревога, депрессия).
Кроме того, это исследование направлено на оценку эффективности программы сердечной реабилитации в улучшении состава тела (окружности талии и процента жира в организме), артериального давления и качества жизни, связанного со здоровьем.
Задачи: i) Оценить функциональные возможности пациентов с недавним сердечно-сосудистым событием (острый коронарный синдром, начало сердечной недостаточности, операция на клапане или шунтирование) или с хроническими декомпенсированными сердечно-сосудистыми заболеваниями (вальвулопатия, легочная гипертензия, врожденный порок сердца, хроническая сердечная недостаточность). ), ii) определить различные кардиореспираторные параметры, полученные в результате сердечно-легочного нагрузочного теста (CPET), iii) определить образ жизни и факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний, iv) разработать программу сердечной реабилитации в соответствии с потребностями каждого из них и адаптировать к ним пациентов, v) оценить эффект вмешательства, как на мышечную силу, так и на CPET после вмешательства, биохимические и антропометрические параметры, v) оценить эффект вмешательства на качество жизни, тревогу, депрессию и приверженность лечению к средиземноморской диете.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Методология: наш проект представляет собой количественное исследование. Будут включены пациенты, принадлежащие к единой медицинской зоне Куэнки, Толедо и Альбасете. Количественное исследование будет представлять собой предварительное клиническое исследование, в котором будут проанализированы не менее 80 пациентов обоих полов; которые перенесли ишемическую болезнь сердца в последние месяцы.
Пациенты будут получать физические упражнения в рамках программы сердечной реабилитации, продолжающейся 2 месяца, 3 дня в неделю. Вмешательство состоит из первой части разминки крупных групп мышц, сопровождаемой дыхательными упражнениями (10-15 минут), за которой следует часть упражнений на силу и мышечное сопротивление (верхние и нижние конечности и мышцы живота), посредством упражнения стол с гирями разного веса в зависимости от 1ПМ пациента (максимальное повторение), резинки разного сопротивления и веса (15 минут). В зависимости от патологии будет учитываться ряд особых соображений относительно прогрессивной нагрузки (с отягощениями) и сопротивления, степени подвижности суставов верхних конечностей.
Планирование силовых упражнений и упражнений на мышечное сопротивление будет планироваться с учетом частоты сердечных сокращений (ЧСС), сердечно-сосудистой патологии, физической работоспособности пациента, гемодинамической реакции в покое, во время нагрузки и после восстановления после нее, а также восприятия усилий и фармакологическое действие.
Следуя рекомендациям существующей литературы, мы будем прорабатывать мышцы верхних конечностей с нагрузкой 30-40% от 1ПМ, при этом 50-60% от 1ПМ - это нагрузка, предписанная для тренировки нижних конечностей. Далее переходим к аэробной части упражнений (непрерывных и интервальных) с использованием беговой дорожки или велоэргометра в зависимости от патологии и индивидуальных особенностей каждого пациента. Цель, которую мы перед собой ставим, — постепенно увеличивать продолжительность и интенсивность, пока через несколько недель мы не достигнем 45 минут. Программа завершалась фазой заминки или возвращением к спокойствию.
Дизайн исследования: Этот проект будет иметь количественный дизайн, в частности клиническое исследование до и после.
Будут включены пациенты в возрасте от 20 до 80 лет с сердечно-сосудистой патологией, соответствующие критериям включения, которые будут направлены из амбулаторных клиник, госпитализированных или первичной медицинской помощи и принадлежат провинциям Куэнка, Толедо и Альбасете.
Участники исследования будут набраны через своего лечащего врача или кардиологов из провинций, задействованных в этом проекте.
Исследование будет проводиться в больнице Вирхен-де-ла-Луз в Куэнке среди пациентов с сердечной патологией, описанной в критериях включения, которые будут включены в программу сердечной реабилитации. Переменные, собранные до и после вмешательства, будут проанализированы и изучены для оценки соблюдения программы и среднесрочных целей.
Набор участников будет осуществляться на протяжении всего проекта.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cuenca, Испания, 16002
- Hospital Virgen de La Luz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте от 20 до 80 лет.
- Перенесшие острое событие или хроническую сердечно-сосудистую патологию со снижением/ограничением функциональных возможностей.
- Проживание в провинциях Куэнка, Толедо или Альбасете.
- Желание участвовать добровольно и согласие с условиями
Критерий исключения:
- Имеют какую-либо физическую или психическую патологию, препятствующую их участию.
- Неспособность придерживаться полной программы, как сообщалось на первичной консультации.
- Нахождение вне возрастных критериев, определенных выше
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Участники будут включены в программу сердечной реабилитации.
|
Вмешательство физических упражнений в программу кардиореабилитации продолжительностью 2 месяца, 3 дня в неделю.
Вмешательство состоит из первой части разминки крупных групп мышц, сопровождаемой дыхательными упражнениями, за которой следует часть упражнений на силу и мышечное сопротивление (верхние и нижние конечности и мышцы живота), другая часть аэробных упражнений (непрерывные и интервал), использование беговой дорожки или велоэргометра и, наконец, часть упражнений на растяжку и фазу заминки.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение пикового потребления кислорода
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET)
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение кардиореспираторной подготовленности
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
6-минутный тест ходьбы (6MWT)
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение наклона эффективности потребления кислорода (OUES)
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET)
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение коэффициента респираторного газообмена (RER)
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET)
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение вентиляционных порогов (VT1-VT2)
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET)
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений при дыхательных порогах
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET)
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение вентиляционного эквивалента
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET)
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение парциального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET)
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение кислородного пульса
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET)
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение вентиляции (VE)
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET)
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение дыхательного резерва (БР)
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET)
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение эффективности мышц
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Кардиопульмональный нагрузочный тест (CPET)
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение форсированной жизненной емкости (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Использование спирометрии
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение объема принудительного выдоха за 1 секунду (FEV1)
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Использование спирометрии
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменения ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Использование спирометрии
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменения пиковой скорости выдоха (ПСВ)
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Использование спирометрии
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменения дыхательного объема (VC)
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Использование спирометрии
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение индекса массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
как вес (кг)/высота2 (м2)
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
среднее значение трех измерений с использованием гибкой рулетки в средней точке между последним ребром и гребнем подвздошной кости в конце нормального выдоха.
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение окружности бедер
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
среднее значение трех измерений с использованием гибкой рулетки между одним и другим большим вертелом.
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение индекса талии и бедер
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
как окружность талии (см)/обхват бедер (см).
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение HbA1c
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Измеряется по анализу крови.
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение общего холестерина
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Измеряется по анализу крови.
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение уровня холестерина ЛПНП
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Измеряется по анализу крови.
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение уровня холестерина ЛПВП
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Измеряется по анализу крови.
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение триглицеридов
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Измеряется по анализу крови.
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение максимума в одном повторении (1ПМ)
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Измеряется косвенно по формуле Бжицкого.
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение хвата на правой руке.
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Измерено цифровым динамометром CAMRY.
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение депрессии и тревоги.
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Больничная шкала тревоги и депрессии (HADS)
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение приверженности к средиземноморской диете
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Предопределенная анкета.
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение артериального давления
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Измерено до и после вмешательства с помощью тонометра Omron M7 Intelli.
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение базальной частоты сердечных сокращений
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Измеряется до и после вмешательства после КПЭТ с помощью тонометра Omron M7 Intelli.
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение максимальной частоты пульса:
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Измерено до и после вмешательства после КПЕТ с помощью тонометра Omron M7 Intelli.
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменения максимального потока 75 (MEF75) (максимальный поток при 75% форсированной жизненной емкости легких)
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Использование спирометрии
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменения максимального потока 50 (MEF50) (максимальный поток при 50% форсированной жизненной емкости легких)
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Использование спирометрии
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменения максимального потока 25 (MEF25) (максимальный поток при 25% форсированной жизненной емкости легких)
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Использование спирометрии
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
среднее значение двух измерений (с использованием шкалы биоимпеданса OmronBF511) у участника босиком и в легкой одежде.
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение процента жира в организме
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
среднее значение двух измерений с использованием шкалы биоимпеданса OnromBF511.
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение хвата на левой руке.
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Измерено цифровым динамометром Camry.
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение максимального дыхательного давления
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Измерено с помощью модели MicroMedical-Carefusion MicroRPM.
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Краткий опрос из 36 пунктов (SF-36)
|
Исходный уровень и в конце 8-недельного вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Susana Priego-Jiménez, MsC, Hospital Virgen de La Luz
- Главный следователь: Laura Núñez-Martínez, MsC, Hospital Virgen de La Luz
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REG: 2023/PI0523
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .