Programa de Reabilitação Cardíaca em Pacientes com Doenças Cardiovasculares
Impacto de um programa de reabilitação cardíaca em pacientes com doenças cardiovasculares
Este protocolo de estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de um programa de intervenção de reabilitação cardíaca em pacientes com doenças cardiovasculares para melhorar dados antropométricos e bioquímicos, bem como outras variáveis relacionadas a distúrbios cardiovasculares (aptidão cardiorrespiratória, força muscular, …) e aspectos emocionais ( ansiedade depressão).
Adicionalmente, este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do programa de reabilitação cardíaca na melhoria da composição corporal (circunferência da cintura e percentual de gordura corporal), pressão arterial e qualidade de vida relacionada à saúde.
Objetivos: i) Avaliar a capacidade funcional de pacientes com evento cardiovascular recente (síndrome coronariana aguda, insuficiência cardíaca de início, cirurgia valvar ou bypass) ou com doença cardiovascular crônica descompensada (valvopatia, hipertensão pulmonar, cardiopatia congênita, insuficiência cardíaca) crônica ), ii) determinar os diferentes parâmetros cardiorrespiratórios obtidos no teste de esforço cardiopulmonar (TECP), iii) determinar os hábitos de vida e os fatores de risco cardiovascular, iv) desenvolver um programa de reabilitação cardíaca de acordo e adaptado à necessidade de cada um destes pacientes, v) estimar o efeito da intervenção, tanto na força muscular quanto no TECP pós-intervenção, parâmetros bioquímicos e antropométricos, v) estimar o efeito da intervenção na qualidade de vida, ansiedade, depressão e adesão à dieta mediterrânica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Metodologia: nosso projeto é um estudo quantitativo. Serão incluídos pacientes pertencentes à área integrada de saúde de Cuenca, Toledo e Albacete. O estudo quantitativo será um ensaio clínico pré-pós no qual serão analisados pelo menos 80 pacientes de ambos os sexos; que sofreram um evento coronário nos últimos meses.
Os pacientes receberão uma intervenção de exercício físico dentro de um programa de reabilitação cardíaca, com duração de 2 meses, 3 dias por semana. A intervenção consiste numa primeira parte de aquecimento dos grandes grupos musculares, acompanhada de exercícios respiratórios (10-15 minutos), seguida de uma parte de exercícios de treino de força e resistência muscular (membros superiores e inferiores e músculos abdominais), através de um exercício mesa com pesos de diferentes pesos, dependendo do 1RM do paciente (repetição máxima), elásticos de diferentes resistências e pesos (15 minutos). Dependendo da patologia, uma série de considerações especiais serão levadas em consideração quanto à carga progressiva (com pesos) e resistência, graus de mobilidade articular dos membros superiores.
O desenho dos exercícios de força e resistência muscular será planeado tendo em conta a frequência cardíaca (FC), a patologia cardiovascular, a capacidade física do paciente, a resposta hemodinâmica em repouso, durante o exercício e após a recuperação do mesmo, bem como a percepção do esforço e ação farmacológica.
Seguindo as recomendações da literatura existente, trabalharemos a musculatura dos membros superiores com carga de 30-40% de 1RM, sendo 50-60% de 1RM a carga prescrita para treinamento de membros inferiores. A seguir passaríamos para a parte do exercício aeróbio (contínuo e intervalado), em esteira ou cicloergômetro, dependendo da patologia e das características individuais de cada paciente. O objetivo que nos propomos é aumentar progressivamente a duração e a intensidade até chegar aos 45 minutos, ao fim de algumas semanas. O programa terminaria com uma fase de relaxamento ou retorno à calma.
Desenho do estudo: Este projeto terá um desenho quantitativo, especificamente um ensaio clínico pré-pós.
Serão incluídos pacientes com idade entre 20-80 anos com patologia cardiovascular que atendam aos critérios de inclusão e que serão encaminhados de ambulatório, internação ou atenção primária e pertencentes às províncias de Cuenca, Toledo e Albacete.
Os participantes em estudo serão recrutados através do seu médico de cuidados primários ou cardiologistas das províncias atribuídas a este projeto.
O estudo será realizado no Hospital Virgen de la Luz, em Cuenca, entre pacientes com patologia cardíaca descrita nos critérios de inclusão, que serão incluídos em um programa de reabilitação cardíaca. As variáveis coletadas antes e depois da intervenção serão analisadas e estudadas para avaliar a adesão do programa e os objetivos de médio e longo prazo.
O recrutamento dos participantes será realizado ao longo de todo o projeto.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cuenca, Espanha, 16002
- Hospital Virgen de La Luz
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com idade entre 20 e 80 anos
- Ter sofrido um evento agudo ou apresentar patologia cardiovascular crónica com diminuição/limitação da sua capacidade funcional
- Residir nas províncias de Cuenca, Toledo ou Albacete
- Desejo de participar voluntariamente e aceitação das condições
Critério de exclusão:
- Ter alguma patologia física ou mental que impeça sua participação
- Incapacidade de aderir ao programa completo conforme relatado na consulta inicial
- Estar fora dos critérios de idade definidos acima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Os participantes serão incluídos em um programa de reabilitação cardíaca.
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Intervenção de exercício físico no âmbito de um programa de reabilitação cardíaca, com duração de 2 meses, 3 dias por semana.
A intervenção consiste numa primeira parte de aquecimento dos grandes grupos musculares, acompanhada de exercícios respiratórios, seguida de uma parte de exercícios de treino de força e resistência muscular (membros superiores e inferiores e músculos abdominais), outra parte de exercícios aeróbicos (contínuos e intervalo), em esteira ou cicloergômetro e, por fim, uma parte de exercícios de alongamento e fase de desaquecimento.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança no consumo máximo de oxigênio
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Teste de exercício cardiopulmonar (TECP)
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Teste de caminhada de 6 minutos (TC6)
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na inclinação da eficiência do consumo de oxigênio (OUES)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Teste de exercício cardiopulmonar (TECP)
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança na taxa de troca gasosa respiratória (RER)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Teste de exercício cardiopulmonar (TECP)
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Alteração nos limiares ventilatórios (VT1 -VT2)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Teste de exercício cardiopulmonar (TECP)
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Alteração na frequência cardíaca nos limiares ventilatórios
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Teste de exercício cardiopulmonar (TECP)
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança nos equivalentes ventilatórios
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Teste de exercício cardiopulmonar (TECP)
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança nas pressões parciais
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Teste de exercício cardiopulmonar (TECP)
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança no pulso de oxigênio
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Teste de exercício cardiopulmonar (TECP)
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança na ventilação (VE)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Teste de exercício cardiopulmonar (TECP)
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Alteração na reserva respiratória (BR)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Teste de exercício cardiopulmonar (TECP)
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança na eficiência muscular
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Teste de exercício cardiopulmonar (TECP)
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Alteração na capacidade vital forçada (CVF)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Usando espirometria
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Alteração no volume expirado forçado em 1 segundo (FEV1)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Usando espirometria
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudanças no VEF1/CVF
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Usando espirometria
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudanças no pico de fluxo expiratório (PFE)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Usando espirometria
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudanças no volume corrente (VC)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Usando espirometria
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança no índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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como peso (kg)/altura2 (m2)
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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a média de três medidas com fita métrica flexível no ponto médio entre a última costela e a crista ilíaca ao final de uma expiração normal.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança na circunferência do quadril
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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a média de três medidas com fita métrica flexível entre um e outro trocânter maior.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança no índice cintura quadril
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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como circunferência da cintura (cm)/circunferência do quadril (cm).
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Alteração na HbA1c
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Medido por exame de sangue.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Alteração no colesterol total
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Medido por exame de sangue.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Alteração no colesterol LDL-c
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Medido por exame de sangue.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Alteração no colesterol HDL-c
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Medido por exame de sangue.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Alteração nos triglicerídeos
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Medido por exame de sangue.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança em uma repetição máxima (1RM)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Medido indiretamente pela fórmula de Brzycki.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança na preensão manual do braço direito
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Medido pelo dinamômetro digital CAMRY.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança na depressão e ansiedade.
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança na adesão à dieta mediterrânea
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Questionário pré-dimensionado.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança na pressão arterial
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Medido antes e depois da intervenção com o monitor de pressão arterial Omron M7 Intelli
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Alteração na frequência cardíaca basal
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Medido antes e depois da intervenção após TCPE com o monitor de pressão arterial Omron M7 Intelli.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Alteração na frequência cardíaca máxima:
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Medido antes e depois da intervenção após TCPE com o monitor de pressão arterial Omron M7 Intelli
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudanças no Fluxo Máximo 75 (MEF75)(Fluxo Máximo a 75% da Capacidade Vital Forçada)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Usando espirometria
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudanças no Fluxo Máximo 50 (MEF50) (Fluxo Máximo a 50% da Capacidade Vital Forçada)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Usando espirometria
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudanças no Fluxo Máximo 25 (MEF25) (Fluxo Máximo a 25% da Capacidade Vital Forçada)
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Usando espirometria
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança de peso
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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a média de duas medidas (usando uma escala de bioimpedância OmronBF511) com o participante descalço e com roupas leves.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança no percentual de gordura corporal
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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a média de duas medições usando uma escala de bioimpedância OnromBF511.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança na preensão manual do braço esquerdo
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Medido pelo dinamômetro digital Camry.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança nas pressões respiratórias máximas
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Medido pelo modelo MicroMedical-Carefusion MicroRPM.
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Pesquisa resumida de 36 itens (SF-36)
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Linha de base e no final da intervenção de 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Susana Priego-Jiménez, MsC, Hospital Virgen de La Luz
- Investigador principal: Laura Núñez-Martínez, MsC, Hospital Virgen de La Luz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REG: 2023/PI0523
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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