심혈관 질환 환자의 심장 재활 프로그램
심혈관 질환 환자의 심장 재활 프로그램이 미치는 영향
이 프로토콜 연구는 심혈관 질환 환자의 심장 재활 중재 프로그램의 효과를 평가하여 인체 측정 및 생화학적 데이터뿐만 아니라 심혈관 질환(심폐 건강, 근력 등)과 관련된 기타 변수 및 정서적 측면( 불안, 우울증).
또한 본 연구에서는 심장재활 프로그램이 체성분(허리둘레 및 체지방률), 혈압 및 건강 관련 삶의 질 개선에 미치는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
목적: i) 최근 심혈관 사건(급성 관상동맥 증후군, 발병 심부전, 판막 또는 우회술) 또는 만성 비대상 심혈관 질환(판막증, 폐고혈압, 선천성 심장 질환, 심부전) 환자의 기능적 능력을 평가합니다. ), ii) 심폐 운동 검사(CPET)에서 얻은 다양한 심폐 매개 변수를 결정하고, iii) 생활 습관 및 심혈관 위험 요인을 결정하고, iv) 이들 각각의 필요에 따라 조정된 심장 재활 프로그램을 개발합니다. v) 근력과 중재 후 CPET, 생화학적 및 인체 측정 매개변수 모두에서 중재 효과를 추정합니다. v) 삶의 질, 불안, 우울증 및 순응에 대한 중재 효과를 추정합니다. 지중해 식단으로.
연구 개요
상세 설명
방법론: 우리 프로젝트는 정량적 연구입니다. 쿠엥카, 톨레도, 알바세테 통합보건지역에 속한 환자가 포함된다. 정량적 연구는 남녀 모두 최소 80명의 환자를 분석하는 사전 사후 임상 시험이 될 것입니다. 최근 몇 달 동안 관상동맥 질환을 앓은 사람.
환자는 일주일에 3일, 2개월 동안 심장 재활 프로그램 내에서 신체 운동 중재를 받게 됩니다. 개입은 호흡 운동(10~15분)과 함께 큰 근육 그룹을 준비하는 첫 번째 부분으로 구성되며, 운동을 통해 근력 및 근력 훈련 운동(상지 및 하지 및 복부 근육)의 일부로 구성됩니다. 환자의 1RM(최대 반복)에 따라 무게가 다른 테이블, 저항과 무게가 다른 탄성 밴드(15분). 병리학에 따라 점진적인 부하(무게 포함) 및 저항, 상지의 관절 가동성 정도와 관련하여 일련의 특별한 고려 사항이 고려됩니다.
근력 및 근력 운동의 설계는 심박수(HR), 심혈관 병리, 환자의 신체 능력, 휴식 시, 운동 중 및 회복 후의 혈역학적 반응, 지각 노력 및 회복 등을 고려하여 계획됩니다. 약리학적 작용.
기존 문헌의 권장 사항에 따라 우리는 1RM의 30~40% 부하로 상지 근육을 운동할 것이며, 1RM의 50~60%는 하지 훈련에 처방된 부하입니다. 다음으로 환자의 병리 및 개인별 특성에 따라 런닝머신이나 사이클 에르고미터를 이용한 유산소 운동 부분(연속 및 간격)으로 넘어갑니다. 우리가 설정한 목표는 몇 주 후에 45분 후에 도달할 때까지 지속 시간과 강도를 점진적으로 늘리는 것입니다. 프로그램은 정리 단계로 끝나거나 차분한 상태로 돌아갑니다.
연구 설계: 이 프로젝트는 정량적 설계, 특히 사전 사후 임상 시험을 갖습니다.
외래 진료소, 입원 또는 1차 진료에서 의뢰되고 쿠엥카, 톨레도 및 알바세테 지역에 속하며 포함 기준을 충족하는 심혈관 병리학을 앓고 있는 20~80세 사이의 환자가 포함됩니다.
연구 대상 참가자는 본 프로젝트에 배정된 지역의 주치의 또는 심장 전문의를 통해 모집됩니다.
이번 연구는 쿠엥카 소재 Virgen de la Luz 병원에서 심장 재활 프로그램에 포함될 포함 기준에 기술된 심장 병리학 환자들을 대상으로 실시될 예정이다. 개입 전후에 수집된 변수는 프로그램의 준수 여부와 중장기 목표를 평가하기 위해 분석 및 연구됩니다.
참가자 모집은 프로젝트 전체에 걸쳐 진행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cuenca, 스페인, 16002
- Hospital Virgen de la Luz
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 20~80세 사이의 환자
- 급성 사건을 겪었거나 기능적 능력이 감소/제한된 만성 심혈관 병리를 나타내는 경우
- 쿠엥카, 톨레도, 알바세테 지방에 거주
- 자발적인 참여를 희망하고 조건을 수용함
제외 기준:
- 참여를 방해하는 신체적 또는 정신적 병리가 있음
- 초기 상담에서 보고된 대로 전체 프로그램을 준수할 수 없음
- 위에 정의된 연령 기준을 벗어나는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
참가자는 심장 재활 프로그램에 포함됩니다.
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심장 재활 프로그램 내의 신체 운동 중재는 2개월 동안 주 3일 동안 지속됩니다.
개입은 호흡 운동을 동반한 큰 근육 그룹의 준비 운동의 첫 번째 부분, 근력 및 근력 운동(상지 및 하지 및 복부 근육)의 일부, 유산소 운동의 또 다른 부분(지속적이고 간격), 런닝머신이나 사이클 인체공학적 측정기를 사용하고, 마지막으로 스트레칭 운동과 정리 단계의 일부입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최고 산소 섭취량의 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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심폐운동검사(CPET)
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기준선과 8주 개입 종료 시
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심폐능력의 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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6분 걷기 테스트(6MWT)
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기준선과 8주 개입 종료 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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산소 소비 효율 기울기(OUES)의 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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심폐운동검사(CPET)
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기준선과 8주 개입 종료 시
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호흡가스교환율(RER)의 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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심폐운동검사(CPET)
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기준선과 8주 개입 종료 시
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환기 역치 변경(VT1 -VT2)
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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심폐운동검사(CPET)
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기준선과 8주 개입 종료 시
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환기 역치에서의 심박수 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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심폐운동검사(CPET)
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기준선과 8주 개입 종료 시
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환기 등가물의 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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심폐운동검사(CPET)
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기준선과 8주 개입 종료 시
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부분압의 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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심폐운동검사(CPET)
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기준선과 8주 개입 종료 시
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산소 펄스의 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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심폐운동검사(CPET)
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기준선과 8주 개입 종료 시
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환기 변화(VE)
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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심폐운동검사(CPET)
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기준선과 8주 개입 종료 시
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호흡예비력 변화(BR)
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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심폐운동검사(CPET)
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기준선과 8주 개입 종료 시
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근육 효율의 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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심폐운동검사(CPET)
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기준선과 8주 개입 종료 시
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강제 폐활량(FVC)의 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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폐활량 측정법 사용
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기준선과 8주 개입 종료 시
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1초 동안 강제 만료량 변화(FEV1)
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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폐활량 측정법 사용
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기준선과 8주 개입 종료 시
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FEV1/FVC의 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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폐활량 측정법 사용
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기준선과 8주 개입 종료 시
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최대호기유량(PEF)의 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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폐활량 측정법 사용
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기준선과 8주 개입 종료 시
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일회 호흡량(VC)의 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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폐활량 측정법 사용
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기준선과 8주 개입 종료 시
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체질량지수(BMI) 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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체중(kg)/키2(m2)로 표시
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기준선과 8주 개입 종료 시
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허리둘레 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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정상적인 호기가 끝날 때 마지막 갈비뼈와 장골 능선 사이의 중간 지점에서 유연한 줄자를 사용하여 세 번 측정한 평균입니다.
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기준선과 8주 개입 종료 시
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엉덩이 둘레의 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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유연한 줄자를 사용하여 하나의 큰 전자와 다른 큰 전자 사이를 측정한 세 가지 측정의 평균입니다.
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기준선과 8주 개입 종료 시
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허리 엉덩이 지수 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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허리둘레(cm)/엉덩이둘레(cm)로 표시됩니다.
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기준선과 8주 개입 종료 시
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HbA1c의 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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혈액검사로 측정합니다.
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기준선과 8주 개입 종료 시
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총 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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혈액검사로 측정합니다.
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기준선과 8주 개입 종료 시
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LDL-c 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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혈액검사로 측정합니다.
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기준선과 8주 개입 종료 시
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HDL-c 콜레스테롤의 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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혈액검사로 측정합니다.
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기준선과 8주 개입 종료 시
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트리글리세리드의 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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혈액검사로 측정합니다.
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기준선과 8주 개입 종료 시
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1회 최대 변화(1RM)
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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Brzycki의 공식으로 간접적으로 측정됩니다.
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기준선과 8주 개입 종료 시
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오른팔 손잡이 변경
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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CAMRY 디지털 동력계로 측정되었습니다.
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기준선과 8주 개입 종료 시
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우울증과 불안의 변화.
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
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기준선과 8주 개입 종료 시
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지중해 식단 준수의 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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미리 준비된 설문지.
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기준선과 8주 개입 종료 시
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혈압의 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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Omron M7 Intelli 혈압계를 사용하여 개입 전후에 측정
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기준선과 8주 개입 종료 시
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기초심박수의 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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Omron M7 Intelli 혈압 모니터를 사용하여 CPET 후 개입 전후에 측정했습니다.
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기준선과 8주 개입 종료 시
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최대 심박수의 변화:
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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Omron M7 Intelli 혈압 모니터를 사용하여 CPET 후 개입 전후 측정
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기준선과 8주 개입 종료 시
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최대 유량 변화 75(MEF75)(강제 폐활량의 75%에서 최대 유량)
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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폐활량 측정법 사용
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기준선과 8주 개입 종료 시
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최대 유량 변화 50(MEF50)(강제 폐활량의 50%에서 최대 유량)
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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폐활량 측정법 사용
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기준선과 8주 개입 종료 시
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최대 유량 변화 25(MEF25)(강제 폐활량의 25%에서 최대 유량)
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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폐활량 측정법 사용
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기준선과 8주 개입 종료 시
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체중 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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참가자가 맨발로 가볍게 옷을 입은 상태에서 두 가지 측정(OmronBF511 생체 임피던스 척도 사용)의 평균입니다.
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기준선과 8주 개입 종료 시
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체지방률 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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OnromBF511 생체 임피던스 척도를 사용한 두 측정의 평균입니다.
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기준선과 8주 개입 종료 시
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왼쪽 팔의 손잡이 변경
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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Camry 디지털 동력계로 측정되었습니다.
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기준선과 8주 개입 종료 시
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최대 호흡압의 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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MicroMedical-Carefusion MicroRPM 모델로 측정되었습니다.
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기준선과 8주 개입 종료 시
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건강 관련 삶의 질 변화
기간: 기준선과 8주 개입 종료 시
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36개 항목 약식 설문조사(SF-36)
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기준선과 8주 개입 종료 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Susana Priego-Jiménez, MsC, Hospital Virgen de la Luz
- 수석 연구원: Laura Núñez-Martínez, MsC, Hospital Virgen de la Luz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심혈관 질환에 대한 임상 시험
-
University of Pennsylvania완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)미국
심장재활에 대한 임상 시험
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Medtronic Cardiac Ablation Solutions완전한
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Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureMedtronic International Trading Sarl완전한
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Uskudar State Hospital아직 모집하지 않음폐 질환 | 폐 재활 | 원격 의료
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Uppsala University HospitalMedtronic; Swedish Heart Lung Foundation알려지지 않은
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Boston Scientific Corporation모집하지 않고 적극적으로빈맥, 심실 | 부정맥, 심실미국, 스페인, 이탈리아, 영국, 네덜란드, 프랑스, 체코, 오스트리아, 캐나다
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Medtronic Cardiac Ablation Solutions완전한
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Respicardia, Inc.완전한